- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564469
Vliv načasování diurézy (F+0 vs F-15) na 99m Tc DTPA renografii pro diagnostiku suspektní obstrukční uropatie
Vliv časování diurézy (F+0 vs F-15) na 99m Tc DTPA renografii pro diagnostiku suspektní obstrukční uropatie u dospělých hydronefrotických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obstrukční uropatii lze definovat jako jakoukoli blokádu odtoku moči z ledviny (renální kalichy nebo ledvinná pánvička), močovodu nebo močového měchýře. V důsledku ucpání se moč vrací zpět do ledvin, což způsobuje dilataci močovodu, ledvinné pánvičky a ledvinových kalichů, což může při neléčení ledviny poškodit. Vzhled dilatované nebo zvětšené ledvinové pánvičky a kalichů se označuje jako hydronefróza a je příznakem obstrukční uropatie.
Diurézní renografie (renální sken s použitím diuretika jako je furosemid) je neinvazivní test, který je založen na vysoké endogenní rychlosti toku moči stimulované podáváním furosemidu. Interpretace testu je založena na rychlosti vymývání radiofarmaka ze sběrného systému v horních močových cestách.
Existuje řada různých protokolů, pokud jde o načasování injekce furosemidu, (F+0) protokol, ve kterém je furosemid injikován současně s podáním radioaktivního indikátoru &(F - 15)protokol, ve kterém se furosemid podává 15 minut před podáním indikátoru .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥ 18 let.
- Pacienti s hydronefrózou (unilaterální nebo bilaterální) odeslaní na vyšetření ledvin.
- Pacienti schopni spát ve fixní poloze po dobu 20 minut.
Kritéria vyloučení:
- Těžce narušená funkce ledvin.
- Pokročilá hydronefróza
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi F+0 a F-15 diuretickými protokoly k odlišení funkční renální obstrukce od mechanické obstrukce u dospělých hydronefrotických pacientů.
Časové okno: Jeden rok
|
Analýza T1/2 v renálním skenu a zjištění, kdy injekce furosemidu dává přesvědčivé výsledky v diagnostice obstrukční uropatie
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Furosemid
-
NYU Langone HealthStaženoPředčasný porod | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
Lakeland Regional Health Systems, Inc.NáborSrdeční selhání | Akutní srdeční selhání | Akutní srdeční selhání (AHF) | Srdeční selhání - NYHA II - IVSpojené státy
-
University of California, IrvineZatím nenabírámePreeklampsie | Preeklampsie po porodu | Preeklampsie těžká nebo mírnáSpojené státy
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoUkončenoAkutní srdeční selhání | Diuretická rezistenceŠvýcarsko
-
Jose J Zaragoza, MD MScNábor
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyDokončenoSrdeční selháníŠpanělsko
-
Oregon Health and Science UniversityStaženoRespirační selhání | Hypernatrémie | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Aspirus Heart and Vascular Institute-Research and...Aspirus Wausau HospitalDokončenoRenální insuficience | Městnavé srdeční selháníSpojené státy