- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564469
Influenza del tempo di diuresi (F+0 Vs F-15) sulla renografia 99m Tc DTPA per la diagnosi di sospetta uropatia ostruttiva
Influenza del tempo di diuresi (F+0 Vs F-15) sulla renografia 99m Tc DTPA per la diagnosi di sospetta uropatia ostruttiva in pazienti adulti con idronefrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uropatia ostruttiva può essere definita come qualsiasi blocco del drenaggio dell'urina dal rene (calici renali o pelvi renale), dall'uretere o dalla vescica. Come risultato del blocco, l'urina ritorna nei reni, causando la dilatazione dell'uretere, della pelvi renale e dei calici renali, che può danneggiare il rene se non viene trattata. La comparsa di pelvi e calici renali dilatati o ingrossati viene definita idronefrosi ed è un sintomo di uropatia ostruttiva.
La renografia della diuresi (scansione renale con l'uso di farmaci diuretici come la furosemide) è un test non invasivo che si basa su un'elevata velocità endogena del flusso urinario stimolato dalla somministrazione di furosemide. L'interpretazione del test si basa sulla velocità di eliminazione del radiofarmaco dal sistema di raccolta nel tratto urinario superiore.
Esistono diversi protocolli in termini di temporizzazione dell'iniezione di furosemide, protocollo (F+0) in cui la furosemide viene iniettata contemporaneamente alla somministrazione del radiotracciante e (F - 15) protocollo in cui la furosemide viene somministrata 15 minuti prima della somministrazione del tracciante .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ≥ 18 anni.
- Pazienti con idronefrosi (unilaterale o bilaterale) sottoposti a scintigrafia renale.
- Pazienti in grado di dormire in una posizione fissa per 20 minuti.
Criteri di esclusione:
- Funzionalità renale gravemente compromessa.
- Idronefrosi avanzata
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra i protocolli diuretici F+0 e F-15 per differenziare l'ostruzione renale funzionale dall'ostruzione meccanica nei pazienti idronefrotici adulti.
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi di T1/2 nella scintigrafia renale e determinazione dell'ora dell'iniezione di furosemide che fornisce risultati conclusivi nella diagnosi di uropatia ostruttiva
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F+0 Vs F-15 in renal scan
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