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Einfluss des Diurese-Timings (F+0 vs. F-15) auf die 99mTc-DTPA-Renographie zur Diagnose einer vermuteten obstruktiven Uropathie

21. September 2020 aktualisiert von: Walaa Gamal Fathy, Assiut University

Einfluss des Diurese-Timings (F+0 vs. F-15) auf die 99mTc-DTPA-Renographie zur Diagnose einer vermuteten obstruktiven Uropathie bei erwachsenen hydronephrotischen Patienten.

Bewertung des Einflusses des Diuretika-Injektionszeitpunkts (F+0 Vs F-15) auf die dynamische 99mTc-DTPA-Nierenszintigraphie zur Diagnose einer vermuteten obstruktiven Uropathie bei erwachsenen hydronephrotischen Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine obstruktive Uropathie kann als jede Blockade des Urinabflusses aus der Niere (Nierenkelche oder Nierenbecken), dem Harnleiter oder der Blase definiert werden. Als Folge der Blockade staut sich Urin in den Nieren, was zu einer Dilatation des Harnleiters, des Nierenbeckens und der Nierenkelche führt, was die Niere schädigen kann, wenn sie nicht behandelt wird. Das Auftreten von erweiterten oder vergrößerten Nierenbecken und Nierenkelchen wird als Hydronephrose bezeichnet und ist ein Symptom der obstruktiven Uropathie.

Die Diurese-Renographie (Nierenscan mit Diuretika wie Furosemid) ist ein nicht-invasiver Test, der auf einer hohen endogenen Urinflussrate basiert, die durch die Verabreichung von Furosemid stimuliert wird. Die Interpretation des Tests basiert auf der Auswaschrate des Radiopharmakons aus dem Sammelsystem in den oberen Harnwegen.

Hinsichtlich des Zeitpunkts der Furosemid-Injektion gibt es eine Reihe unterschiedlicher Protokolle, das (F+0)-Protokoll, bei dem Furosemid gleichzeitig mit der Radiotracer-Verabreichung injiziert wird, und (F-15)-Protokoll, bei dem Furosemid 15 Minuten vor der Tracer-Verabreichung verabreicht wird .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient ab 18 Jahren mit Hydronephrose, der 20 Minuten stabil auf dem Tisch liegen kann, nicht schwanger, nicht mit schwerer Nierenfunktionsstörung und nicht mit schwerer Hydronephrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre.
  • Patienten mit Hydronephrose (einseitig oder beidseitig), die zur Nierenuntersuchung überwiesen werden.
  • Patienten können 20 Minuten lang in einer festen Position schlafen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwer eingeschränkte Nierenfunktion.
  • Fortgeschrittene Hydronephrose
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen F+0- und F-15-Diuretikaprotokollen zur Unterscheidung zwischen funktioneller Nierenobstruktion und mechanischer Obstruktion bei erwachsenen hydronephrotischen Patienten.
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Analyse von T1/2 im Nierenscan und die Ermittlung des Zeitpunkts der Furosemid-Injektion ergeben schlüssige Ergebnisse bei der Diagnose einer obstruktiven Uropathie
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Furosemid

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