- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564469
Påvirkning av diurese-timing (F+0 vs F-15) på 99m Tc DTPA-renografi for diagnostisering av mistenkt obstruktiv uropati
Påvirkning av diurese-timing (F+0 vs F-15) på 99m Tc DTPA-renografi for diagnostisering av mistenkt obstruktiv uropati hos voksne hydronefrotiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv uropati kan defineres som enhver blokkering av urindrenering fra nyrene (nyrekalycer eller nyrebekken), urinleder eller blære. Som et resultat av blokkeringen kommer urinen tilbake i nyrene, noe som forårsaker dilatasjon av urinlederen, nyrebekkenet og nyrebekkene, som kan skade nyrene hvis den ikke behandles. Utseendet til utvidet eller forstørret nyrebekken og calyces omtales som hydronefrose og er et symptom på obstruktiv uropati.
Diurese renografi (nyreskanning med bruk av vanndrivende legemidler som furosemid) er en ikke-invasiv test som er basert på en høy endogen urinstrøm stimulert av administrering av furosemid. Tolkning av testen er basert på utvaskingshastigheten av radiofarmaka fra oppsamlingssystemet i de øvre urinveiene.
Det finnes en rekke forskjellige protokoller når det gjelder tidspunktet for injeksjon av furosemid, (F+0) protokoll der furosemid injiseres samtidig med administrasjon av radiosporer og (F - 15) protokoll der furosemid administreres 15 minutter før administrasjon av sporstoff. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år.
- Pasienter med hydronefrose (ensidig eller bilateral) henvist til nyreskanning.
- Pasienter kan sove i fast stilling i 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Avansert hydronefrose
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom F+0 og F-15 diuretikaprotokoller for å skille mellom funksjonell nyreobstruksjon og mekanisk obstruksjon hos voksne hydronefrotiske pasienter.
Tidsramme: Ett år
|
Analyse av T1/2 i nyreskanning og finn tidspunktet for furosemid-injeksjon som gir konklusive resultater i diagnostisering av obstruktiv uropati
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Furosemid
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketFor tidlig fødsel | For tidlig spedbarnForente stater
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertefeilForente stater, Canada
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtBronkopulmonal dysplasiForente stater
-
Jan Kochanowski UniversityRekruttering
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoRekrutteringAkutt hjertesvikt | Vanndrivende motstandSveits
-
Vifor PharmaFullført
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyFullført