- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564469
Inverkan av diures timing (F+0 mot F-15) på 99m Tc DTPA renografi för diagnos av misstänkt obstruktiv uropati
Inverkan av diures timing (F+0 mot F-15) på 99m Tc DTPA renografi för diagnos av misstänkt obstruktiv uropati hos vuxna hydronefrotiska patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv uropati kan definieras som varje blockering av urindränering från njuren (njurkalk eller njurbäcken), urinledare eller urinblåsa. Som ett resultat av blockeringen backar urinen upp i njurarna, vilket orsakar dilatation av urinledaren, njurbäckenet och njurkalycer, vilket kan skada njuren om den inte behandlas. Utseendet av vidgat eller förstorat njurbäcken och kalyces kallas hydronefros och är ett symptom på obstruktiv uropati.
Diuresrenografi (renal scan med användning av diuretika såsom furosemid) är ett icke-invasivt test som är baserat på en hög endogen urinflödeshastighet stimulerad av administrering av furosemid. Tolkningen av testet baseras på hastigheten för utspolning av radiofarmaceutiken från uppsamlingssystemet i de övre urinvägarna.
Det finns ett antal olika protokoll när det gäller tidpunkten för furosemidinjektion, (F+0) protokoll där furosemid injiceras samtidigt med radiospåradministrering &(F - 15)protokoll där furosemid administreras 15 minuter före spårämnesadministrering .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ≥ 18 år.
- Patienter med hydronefros (ensidig eller bilateral) remitteras till njurskanning.
- Patienter kan sova i en fast ställning i 20 minuter.
Exklusions kriterier:
- Allvarligt nedsatt njurfunktion.
- Avancerad hydronefros
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse mellan F+0 och F-15 diuretikaprotokoll för att skilja mellan funktionell njurobstruktion från mekanisk obstruktion hos vuxna hydronefrotiska patienter.
Tidsram: Ett år
|
Analys av T1/2 vid njurskanning och hitta vilken tidpunkt för furosemidinjektion som ger avgörande resultat vid dignosis av obstruktiv uropati
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Furosemid
-
NYU Langone HealthIndragenFör tidig födsel | För tidigt födda barnFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Kanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Spanish Society of CardiologyAvslutad
-
Stadtspital ZürichOspedale Regionale di LuganoRekryteringAkut hjärtsvikt | DiuretikaresistensSchweiz
-
Aspirus Heart and Vascular Institute-Research and...Aspirus Wausau HospitalAvslutadNjurinsufficiens | HjärtsviktFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityIndragenAndningssvikt | Hypernatremi | VolymöverbelastningFörenta staterna