- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564469
Wpływ czasu diurezy (F+0 vs F-15) na renografię 99mTc DTPA w diagnostyce podejrzeń uropatii zaporowej
Wpływ czasu diurezy (F+0 vs F-15) na renografię 99m Tc DTPA w diagnostyce podejrzenia uropatii zaporowej u dorosłych pacjentów z wodonerczem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uropatię zaporową można zdefiniować jako każde zablokowanie odpływu moczu z nerki (kielichów nerkowych lub miedniczek nerkowych), moczowodu lub pęcherza moczowego. W wyniku blokady mocz cofa się do nerek, powodując rozszerzenie moczowodu, miedniczki nerkowej i kielichów nerkowych, co może uszkodzić nerkę, jeśli nie jest leczona. Pojawienie się rozszerzonych lub powiększonych miedniczek nerkowych i kielichów określa się jako wodonercze i jest objawem uropatii zaporowej.
Renografia diuretyczna (scyntygrafia nerek z zastosowaniem leku moczopędnego, jakim jest furosemid) jest badaniem nieinwazyjnym, polegającym na wysokiej endogennej szybkości przepływu moczu stymulowanej podaniem furosemidu. Interpretacja testu opiera się na szybkości wypłukiwania radiofarmaceutyku z układu zbiorczego w górnych drogach moczowych.
Istnieje wiele różnych protokołów pod względem czasu wstrzyknięcia furosemidu, (F+0) protokół, w którym furosemid jest wstrzykiwany w tym samym czasie, w którym podawany jest znacznik promieniotwórczy oraz protokół (F-15), w którym furosemid podaje się 15 minut przed podaniem znacznika .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjenci z wodonerczem (jednostronnym lub obustronnym) kierowani na badanie nerkowe.
- Pacjenci mogą spać w ustalonej pozycji przez 20 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Zaawansowany wodonercze
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie protokołów diuretycznych F+0 i F-15 w celu odróżnienia czynnościowej niedrożności nerek od niedrożności mechanicznej u dorosłych pacjentów z wodonerczem.
Ramy czasowe: Rok
|
Analiza T1/2 w scyntygrafii nerek i ustalenie, który czas podania furosemidu daje rozstrzygające wyniki w rozpoznaniu uropatii zaporowej
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Furosemid
-
Bial - Portela C S.A.ZakończonyNadciśnienie tętnicze płucZjednoczone Królestwo
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreRejestracja na zaproszenie
-
Stacy JohnsonJeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak prostaty | Nawracający rak prostatyStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelAktywny, nie rekrutującyZaawansowane nowotwory liteRumunia, Bułgaria, Moldova