- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564469
A diurézis időzítésének (F+0 vs F-15) hatása a 99m Tc DTPA Renográfiára a feltételezett obstruktív uropathia diagnosztizálására
A diurézis időzítésének (F+0 vs F-15) hatása a 99m Tc DTPA Renográfiára a feltételezett obstruktív uropathia diagnosztizálására felnőtt hydronephrosis betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív uropathia a veséből (vesekehely vagy vesemedence), az ureterből vagy a hólyagból történő vizelet elvezetésének bármilyen elzáródásaként definiálható. Az elzáródás következtében a vizelet visszakerül a vesékbe, ami az ureter, a vesemedence és a vesekelyhek tágulását okozza, ami kezelés nélkül károsíthatja a vesét. A kitágult vagy megnagyobbodott vesemedence és kehely megjelenését hydronephrosisnak nevezik, és ez az obstruktív uropathia tünete.
A diurézis renográfia (vesevizsgálat vizelethajtó gyógyszer, például furoszemid alkalmazásával) nem invazív teszt, amely a furoszemid beadásával stimulált magas endogén vizeletáramlási sebességen alapul. A teszt értelmezése a radiofarmakonnak a felső húgyúti rendszerben lévő gyűjtőrendszerből való kiürülési sebességén alapul.
Számos különböző protokoll létezik a furoszemid injekció beadásának időzítését illetően, (F+0) protokoll, amelyben a furoszemidet a radiotracer beadásával egyidejűleg adják be, és (F - 15) protokoll, amelyben a furoszemidet 15 perccel a nyomjelző beadása előtt adják be. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek ≥ 18 év.
- Vesevizsgálatra utalt (egyoldali vagy kétoldali) hydronephrosisban szenvedő betegek.
- A betegek 20 percig fix helyzetben tudnak aludni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyosan károsodott veseműködés.
- Előrehaladott hidronephrosis
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az F+0 és F-15 diuretikus protokollok összehasonlítása a funkcionális veseelzáródás és a mechanikai obstrukció közötti különbségtételre felnőtt hydronephrosis betegekben.
Időkeret: Egy év
|
A T1/2 elemzése vesevizsgálatban, és annak megállapítása, hogy a furoszemid injekció melyik időpontja ad meggyőző eredményt az obstruktív uropathia diagnosztizálásában
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .