- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564469
Влияние времени диуреза (F+0 по сравнению с F-15) на ренографию с 99m Tc DTPA для диагностики предполагаемой обструктивной уропатии
Влияние времени диуреза (F+0 по сравнению с F-15) на ренографию с 99m Tc DTPA для диагностики предполагаемой обструктивной уропатии у взрослых гидронефротических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивную уропатию можно определить как любую блокаду оттока мочи из почки (почечных чашечек или почечной лоханки), мочеточника или мочевого пузыря. В результате закупорки моча забрасывается в почки, вызывая расширение мочеточника, почечной лоханки и почечных чашечек, что может привести к повреждению почки, если ее не лечить. Появление расширенных или увеличенных почечных лоханок и чашечек называется гидронефрозом и является симптомом обструктивной уропатии.
Ренография диуреза (сканирование почек с использованием мочегонного препарата, такого как фуросемид) является неинвазивным тестом, который основан на высокой эндогенной скорости потока мочи, стимулируемой введением фуросемида. Интерпретация теста основана на скорости вымывания радиофармпрепарата из собирательной системы верхних мочевых путей.
Существует ряд различных протоколов с точки зрения времени введения фуросемида, (F+0) протокол, в котором фуросемид вводят одновременно с введением радиофармпрепарата, и (F-15) протокол, в котором фуросемид вводят за 15 минут до введения индикатора. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет.
- Пациенты с гидронефрозом (односторонним или двусторонним) направляются на сканирование почек.
- Больные способны спать в фиксированном положении в течение 20 минут.
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения функции почек.
- Расширенный гидронефроз
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диуретических протоколов F+0 и F-15 для дифференциации функциональной почечной обструкции от механической обструкции у взрослых пациентов с гидронефротическим синдромом.
Временное ограничение: Один год
|
Анализ T1/2 при сканировании почек и определение времени введения фуросемида дает убедительные результаты в диагностике обструктивной уропатии.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .