- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564469
Influencia del momento de la diuresis (F+0 Vs F-15) en la renografía con 99m Tc DTPA para el diagnóstico de sospecha de uropatía obstructiva
Influencia del momento de la diuresis (F+0 Vs F-15) en la renografía con 99m Tc DTPA para el diagnóstico de sospecha de uropatía obstructiva en pacientes adultos hidronefróticos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La uropatía obstructiva se puede definir como cualquier bloqueo del drenaje de orina desde el riñón (cálices renales o pelvis renal), el uréter o la vejiga. Como resultado de la obstrucción, la orina regresa a los riñones, lo que provoca la dilatación del uréter, la pelvis renal y los cálices renales, lo que puede dañar el riñón si no se trata. La aparición de pelvis y cálices renales dilatados o agrandados se conoce como hidronefrosis y es un síntoma de uropatía obstructiva.
La renografía de diuresis (exploración renal con el uso de un fármaco diurético como la furosemida) es una prueba no invasiva que se basa en una alta tasa endógena de flujo de orina estimulada por la administración de furosemida. La interpretación de la prueba se basa en la tasa de lavado del radiofármaco del sistema colector en el tracto urinario superior.
Existe una serie de protocolos diferentes en cuanto al momento de la inyección de furosemida, protocolo (F+0) en el que se inyecta furosemida al mismo tiempo que la administración del radiotrazador y (F - 15) protocolo en el que la furosemida se administra 15 minutos antes de la administración del trazador .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: walaa gamal fathy, Resident doctor
- Número de teléfono: 01065037395
- Correo electrónico: dr.walaa196@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mekkawy
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años.
- Pacientes con hidronefrosis (unilateral o bilateral) remitidos para gammagrafía renal.
- Pacientes capaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal grave.
- hidronefrosis avanzada
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre protocolos de diuréticos F+0 y F-15 para diferenciar entre obstrucción renal funcional de obstrucción mecánica en pacientes hidronefróticos adultos.
Periodo de tiempo: Un año
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Análisis de T1/2 en gammagrafía renal y encontrar qué tiempo de inyección de furosemida da resultados concluyentes en el diagnóstico de uropatía obstructiva
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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