- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564469
Indflydelse af diurese-timing (F+0 vs F-15) på 99m Tc DTPA-renografi til diagnosticering af mistænkt obstruktiv uropati
Indflydelse af diurese-timing (F+0 vs. F-15) på 99m Tc DTPA-renografi til diagnosticering af formodet obstruktiv uropati hos voksne hydronefrotiske patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv uropati kan defineres som enhver blokering af urindræning fra nyrerne (nyrekalycer eller nyrebækken), urinleder eller blære. Som et resultat af blokeringen bakkes urinen op i nyrerne, hvilket forårsager udvidelse af urinlederen, nyrebækkenet og nyrebækkenet, hvilket kan beskadige nyren, hvis det ikke behandles. Udseendet af udvidet eller forstørret nyrebækken og kalycer omtales som hydronefrose og er et symptom på obstruktiv uropati.
Diurese renografi (nyrescanning med brug af vanddrivende lægemiddel såsom furosemid) er en ikke-invasiv test, som er baseret på en høj endogen urinstrøm stimuleret af administration af furosemid. Fortolkningen af testen er baseret på udvaskningshastigheden af radiofarmaceutikummet fra opsamlingssystemet i de øvre urinveje.
Der findes en række forskellige protokoller med hensyn til tidspunktet for furosemid-injektion, (F+0)-protokol, hvor furosemid injiceres på samme tidspunkt med radiotracer-administration &(F - 15)-protokol, hvor furosemid administreres 15 minutter før indgivelse af sporstof .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år.
- Patienter med hydronefrose (ensidig eller bilateral) henvist til nyrescanning.
- Patienter i stand til at sove i en fast stilling i 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt nedsat nyrefunktion.
- Avanceret hydronefrose
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem F+0 og F-15 diuretikaprotokoller for at skelne mellem funktionel nyreobstruktion og mekanisk obstruktion hos voksne hydronefrotiske patienter.
Tidsramme: Et år
|
Analyse af T1/2 i nyrescanning og find hvornår furosemid-injektion giver afgørende resultater i dignosis af obstruktiv uropati
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Furosemid
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageFor tidlig fødsel | For tidligt spædbarnForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetAkut dekompenseret hjertesvigt (ADHF)Tyrkiet (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityscPharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Chiang Mai UniversityRekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertefejlForenede Stater, Canada
-
University of California, IrvineIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Præeklampsi postpartum | Svangerskabsforgiftning svær eller mildForenede Stater
-
Lakeland Regional Health Systems, Inc.RekrutteringHjertefejl | Akut hjertesvigt | Akut hjertesvigt (AHF) | Hjertesvigt - NYHA II - IVForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBronkopulmonal dysplasiForenede Stater
-
Jan Kochanowski UniversityTrukket tilbage