- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04564469
Invloed van diurese-timing (F+0 versus F-15) op 99mTc DTPA-renografie voor de diagnose van vermoedelijke obstructieve uropathie
Invloed van diurese-timing (F+0 versus F-15) op 99mTc DTPA-renografie voor de diagnose van vermoedelijke obstructieve uropathie bij volwassen hydronefrotische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve uropathie kan worden gedefinieerd als elke verstopping van de urineafvoer van de nier (nierkelken of nierbekken), urineleider of blaas. Als gevolg van de verstopping komt de urine terug in de nieren, waardoor de urineleider, het nierbekken en de nierkelken verwijden, wat de nier kan beschadigen als deze niet wordt behandeld. Het verschijnen van verwijde of vergrote nierbekken en kelken wordt hydronefrose genoemd en is een symptoom van obstructieve uropathie.
Diurese-renografie (nierscan met gebruik van een diureticum zoals furosemide) is een niet-invasieve test die is gebaseerd op een hoge endogene urinestroom die wordt gestimuleerd door de toediening van furosemide. Interpretatie van de test is gebaseerd op de uitwassnelheid van het radiofarmacon uit het verzamelsysteem in de bovenste urinewegen.
Er bestaan een aantal verschillende protocollen wat betreft de timing van furosemide-injectie, (F+0) protocol waarin furosemide wordt geïnjecteerd op hetzelfde moment van toediening van radiotracer & (F - 15) protocol waarin furosemide wordt toegediend 15 min voor tracertoediening .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar.
- Patiënten met hydronefrose (unilateraal of bilateraal) verwezen voor een nierscan.
- Patiënten kunnen 20 minuten in een vaste houding slapen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig verminderde nierfunctie.
- Geavanceerde hydronefrose
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking tussen F + 0 en F-15 diuretische protocollen om onderscheid te maken tussen functionele nierobstructie en mechanische obstructie bij volwassen hydronefrotische patiënten.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Analyse van T1/2 in nierscan en vinden welk tijdstip van furosemide-injectie definitieve resultaten geeft in dignosis van obstructieve uropathie
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Furosemide
-
Capital Medical UniversityWerving
-
Yonsei UniversityIngetrokken