- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564469
Influência do tempo de diurese (F+0 Vs F-15) na renografia 99m Tc DTPA para o diagnóstico de suspeita de uropatia obstrutiva
Influência do Tempo de Diurese (F+0 Vs F-15) na Renografia 99m Tc DTPA para o Diagnóstico de Suspeita de Uropatia Obstrutiva em Pacientes Adultos Hidronefróticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A uropatia obstrutiva pode ser definida como qualquer bloqueio da drenagem de urina do rim (cálices renais ou pelve renal), ureter ou bexiga. Como resultado do bloqueio, a urina volta para os rins, causando dilatação do ureter, da pelve renal e dos cálices renais, o que pode danificar o rim se não for tratado. O aparecimento de pelve e cálices renais dilatados ou aumentados é referido como hidronefrose e é um sintoma de uropatia obstrutiva.
A renografia com diurese (varredura renal com o uso de drogas diuréticas como a furosemida) é um teste não invasivo que se baseia em uma alta taxa endógena de fluxo de urina estimulada pela administração de furosemida. A interpretação do teste é baseada na taxa de eliminação do radiofármaco do sistema coletor no trato urinário superior.
Existem vários protocolos diferentes em termos de tempo de injeção de furosemida, (F+0) protocolo no qual a furosemida é injetada ao mesmo tempo que a administração do radiotraçador e (F - 15) protocolo no qual a furosemida é administrada 15 minutos antes da administração do traçador .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos.
- Pacientes com hidronefrose (unilateral ou bilateral) encaminhados para cintilografia renal.
- Pacientes capazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
Critério de exclusão:
- Função renal gravemente prejudicada.
- hidronefrose avançada
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre protocolos de diuréticos F+0 e F-15 para diferenciar obstrução renal funcional de obstrução mecânica em pacientes adultos hidronefróticos.
Prazo: Um ano
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Análise de T1/2 em varredura renal e descobrir qual tempo de injeção de furosemida dá resultados conclusivos no diagnóstico de uropatia obstrutiva
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taylor AT, Brandon DC, de Palma D, Blaufox MD, Durand E, Erbas B, Grant SF, Hilson AJW, Morsing A. SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Diuretic Renal Scintigraphy in Adults With Suspected Upper Urinary Tract Obstruction 1.0. Semin Nucl Med. 2018 Jul;48(4):377-390. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2018.02.010. Epub 2018 Mar 16. No abstract available.
- Gordon I, Piepsz A, Sixt R; Auspices of Paediatric Committee of European Association of Nuclear Medicine. Guidelines for standard and diuretic renogram in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;38(6):1175-88. doi: 10.1007/s00259-011-1811-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F+0 Vs F-15 in renal scan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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