Asennusta edeltävä ultraääni selkärangan lateraalisessa asennossa keisarileikkauksen yhteydessä
Asennusta edeltävän ultraäänen vaikutus selkärangan lateraalisessa asennossa keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaalisen sijoituksen harjoittelu tapahtuu useimmiten potilaiden ollessa istuma-asennossa, koska se on helppo hallita. Sivusuunnassa sijoittamista voidaan kuitenkin suositella hätätilanteissa ja potilaan mukavuuden vuoksi. Turvallisen ja tehokkaan anestesian tarjoamiseksi synnyttäjille palveluntarjoajien on oltava päteviä tekniikan suhteen sekä istuma- että sivuasennossa.
Ultraäänitutkimus ennen selkärangan sijoittamista on turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä syvyyden, keskiviivan ja selkärangan välisen sijainnin määrittämiseen. Sen käyttö voi vähentää neulan työntöjen ja neulanvaihtojen määrää istuma-asennossa synnyttäneillä, mutta ultraäänen käytön eduista sivusuunnassa olevien selkärangan asettelussa tiedetään vain vähän.
Lannerangan ultraäänen käyttö Accuron kanssa voi parantaa onnistumisastetta, turvallisuutta ja asukkaiden koulutusta, kun he oppivat neuraksiaalista sijoittelua sivusuunnassa. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan Accuron käyttöä lateraaliseen neuraksiaaliseen sijoittamiseen.
Tutkijat olettavat, että kokeneen palveluntarjoajan suorittama lannerangan ultraääni kädessä pidettävällä Accuro-laitteella ennen selkärangan asettamista johtaa harvempiin neulan uudelleenohjauksiin verrattuna maamerkkien tunnustelemiseen, kun sen suorittavat anestesiapotilaat tai stipendiaatit.
Tutkimuksen kaksi haaraa ovat seuraavat:
Ryhmä 1: Kontrolliryhmä: näennäinen punktiota edeltävä ultraäänimenettely kädessä pidettävän Accuro-laitteen ollessa pois päältä, mitä seuraa valemerkintä osallistujan selkään käyttämällä laitteeseen kiinnitettyä Accuro-paikannusmerkkiä.
Ryhmä 2: Ultraääni Ryhmä: Punktiota edeltävä ultraääni Accurolla, jota seuraa merkintä, joka on sijoitettu L3-4-välitilaan keskiviivalla käyttämällä liitettyä Accuro-paikannusmerkkiä.
Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaa sokeamaton lääkärin tutkija.
Kaikille tutkimukseen osallistujille annetaan selkäydinpuudutus sivuasennossa, jonka suorittaa yksi tutkimukseen osallistuvista asukkaista tai stipendiaateista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naida M Cole, MD
- Puhelinnumero: 617-732-5000
- Sähköposti: nmcole@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- 18 vuotta tai vanhempi
- yksittäinen raskaus
- vähintään 37 raskausviikkoa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus II
- painoindeksi (BMI) <35 kg/m2
- suunnitellaan valinnainen ja määräaikainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyy spinaalipuudutuksesta
- korjaamaton koagulopatia
- infektio selkärangan sijoituskohdassa
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- hoitamaton hemodynaaminen epävakaus
- skolioosi tai selkärangan leikkaushistoria
- BMI >/=35 kg/m2
- allergia paikallispuuduttimelle
- allergia opioideille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
Huijausryhmä saa ennen toimenpidettä huijausskannauksen (kädessä pidettävä Accuro-kuvanohjauslaite asetetaan takapuolelle, mutta se sammutetaan) ja sen jälkeen huijausmerkinnän kohteen selkään.
|
|
Kokeellinen: Accuro ultraääni
|
Toimenpide koostuu lannerangan toimenpidettä edeltävästä skannauksesta, jossa käytetään kädessä pidettävää kuvanohjauslaitetta Accuroa selkärangan maamerkkien ja intratekaalisen tilan odotetun syvyyden määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Kuinka monta kertaa selkärangan sisäänvientineulan kulmaa säädetään ilman, että se poistuu ja menee takaisin ihoon
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulankulkujen määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Kuinka monta kertaa selkärangan sisäänvientineula poistuu ihosta ja palaa ihon sisään uuteen kohtaan
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
|
Menettelyaika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Aika ihonalaisesta paikallispuudutteen injektiosta ennen selkärangan sijoittamista siihen, että aivo-selkäydinnesteen palautuminen selkäydinneulan kautta varmistetaan
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys toimenpiteeseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Potilaan arvio hänen tyytyväisyydestään selkärangan toimenpiteeseen käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa soketun tutkimuksen tutkijan mittaamana
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .