- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598373
Monitieteisen hoidon vaikutukset kroonista kipua sairastavien potilaiden sairauspoissaoloon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on täysin rekisteripohjainen havaintokohorttitutkimus. Tutkimuspopulaatio on määritetty Swedish Quality Registry for Pain Rehabilitation -rekisteristä (SQRP), joka kerää rutiininomaisesti tietoja IDT-kivunhoitoon erikoistuneilta klinikoilta eri puolilla Ruotsia. SQRP sisältää tietoa altistumisesta/interventiosta: onko SQRP:hen kuuluvalla klinikalla vieraillut potilas varattu IDT-ohjelmaan (testi) vai ei (kontrolli); t0 määritellään IDT-arvioinnin päiväksi. SQRP:n mikrotiedot on linkitetty muihin ruotsalaisiin rekistereihin kaikkien Ruotsin asukkaiden hallussa olevan yksilöllisen henkilötunnuksen kautta. Tulostiedot saadaan Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta. Terveys- ja hyvinvointihallituksen ylläpitämät rekisterit sisältävät tiedot reseptilääkkeistä ja erikoissairaanhoidosta.
Sairauspoissaolojen vertailuun ryhmien välillä tullaan käyttämään Markovin monivaltiopohjaisia selviytymismenetelmiä. Erityisesti oleskelun kestoa sairauspoissaolotilaa kohden (ei sairauspoissaoloa, sairausloma ja työkyvyttömyyseläke) verrataan viiden vuoden ajalle alkaen t0. Sekä raaka- että oikaistut arviot esitetään. Oikaisu tehdään hypoteesimme perusteella kausaalisista suhteista, ja se sisältää: sairauspoissaolot, sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, sosiodemografinen tila), potilaan vammaisuus (emotionaalinen ahdistus, jokapäiväiset häiriöt ja luottamus tulevaan parantamiseen) ja hallituksen politiikka (IDT) arviointivuosi ja IDT-klinikan maantieteellinen alue).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IDT aloitusvuosi: 2009-2016
- Ikä 18-60 vuotta
- Kivun kesto vähintään 90 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- IDT-arviointi edellisten 2 vuoden aikana
- Täysi tai osatyökyvyttömyyseläke IDT-arviointia edeltävänä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IDT-potilaat
Osoitettu IDT-ohjelmalle
|
Tieteidenvälinen hoito (IDT) erottuu poikkitieteellisenä koordinoituna (esim. lääkäri, toimintaterapeutti, fysioterapeutti ja psykologi) interventio, jossa käytetään bio-psykososiaalista näkemystä kroonisesta kivusta.
MMR jatkuu pitkän ajan yhteisellä tavoitteella ja sisältää yleensä potilaskoulutuksen, ohjatun fyysisen toiminnan, simuloidun työharjoittelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT).
Näiden MMR-komponenttien tarkka koostumus riippuu potilaan terveydentilan alustavista arvioinneista ja myöhemmistä seurantatesteistä.
MMR-interventiokomponentit voivat toimia itsenäisesti ja toisistaan riippuvaisesti, mikä johtaa yhdistettyihin vaikutuksiin tunnettujen ja tuntemattomien mekanismien vuoksi; vaikutusten on tarkoitus olla suurempia kuin sen komponenttien summa.
Muut nimet:
|
|
Ei-IDT-potilaat
Ei osoitettu IDT-ohjelmalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oleskelun pituus sairauspoissaolotilaa kohden: ei sairauspoissaoloa, sairausloma, työkyvyttömyyseläke
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dalarna University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .