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Effetti del trattamento interdisciplinare sull'assenza per malattia nei pazienti con dolore cronico

16 ottobre 2020 aggiornato da: Bjorn Ang, Dalarna University
Il dolore cronico è una condizione diffusa a livello globale che causa enormi costi sociali; principalmente per assenze per malattia. Un intervento comune per i pazienti con problemi di dolore cronico è il trattamento interdisciplinare (IDT), che consiste in una combinazione di esercizio fisico, terapia cognitivo comportamentale e formazione lavorativa coordinata in un team interdisciplinare. Sulla base dei dati dei registri nazionali svedesi, questo studio valuta gli effetti dell'IDT sull'assenza per malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale completamente basato su registri. La popolazione dello studio è definita dal Registro di qualità svedese per la riabilitazione del dolore (SQRP), che aggrega regolarmente i dati delle cliniche specializzate nella gestione del dolore IDT in tutta la Svezia. SQRP contiene informazioni sull'esposizione/intervento: se un paziente che ha visitato una clinica affiliata a SQRP è stato assegnato o meno a un programma IDT (test) (controllo); t0 definito come il giorno della valutazione IDT. I microdati di SQRP sono collegati ad altri registri svedesi tramite il numero di identificazione personale univoco posseduto da tutti i residenti svedesi. I dati sugli esiti sono ottenuti dall'Agenzia svedese per la previdenza sociale. I registri gestiti dal National Board of Health and Welfare includono i dati sui farmaci da prescrizione dispensati e sull'assistenza sanitaria specialistica.

Verranno utilizzati metodi basati sulla sopravvivenza multistato di Markov per confrontare l'assenza per malattia tra i gruppi. In particolare, la durata del soggiorno per stato di assenza per malattia (nessuna assenza per malattia, congedo per malattia e pensione di invalidità) sarà confrontata su cinque anni da t0. Verranno presentate sia stime grezze che corrette. L'adeguamento sarà effettuato in base alla nostra ipotesi sulle relazioni causali e includerà: storia di assenza per malattia, dati sociodemografici (età, sesso, stato sociodemografico), disabilità del paziente (distress emotivo, interferenze quotidiane e fiducia nel miglioramento futuro) e politica governativa (IDT anno di valutazione e regione geografica della clinica IDT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno visitato una clinica specialistica IDT affiliata a SQRP svedese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anno di inizio IDT: 2009-2016
  • Età 18-60 anni
  • Durata del dolore di minimo 90 giorni

Criteri di esclusione:

  • Cancro nei 5 anni precedenti
  • Una valutazione IDT nei 2 anni precedenti
  • Pensione di invalidità totale o parziale nell'anno precedente la valutazione IDT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti IDT
Assegnato a un programma IDT
Comportamentale: trattamento interdisciplinare
Il trattamento interdisciplinare (IDT) si distingue come un intervento interdisciplinare coordinato (ad esempio, medico, terapista occupazionale, fisioterapista e psicologo) che utilizza una visione bio-psico-sociale del dolore cronico. L'MMR continua per un lungo periodo con un obiettivo comune e generalmente include l'educazione del paziente, l'attività fisica supervisionata, l'addestramento al lavoro simulato e la terapia cognitivo comportamentale (CBT). L'esatta composizione di questi componenti MMR dipende dalle valutazioni iniziali dello stato di salute del paziente e da ulteriori test di follow-up. I componenti interventistici MMR possono agire in modo indipendente e interdipendente, determinando effetti combinati dovuti a meccanismi noti e sconosciuti; gli effetti si intendono superiori alla somma delle sue componenti.
Altri nomi:
  • riabilitazione multimodale
Pazienti non IDT
Non assegnato a un programma IDT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza per malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Durata del soggiorno per stato di assenza per malattia: nessuna assenza per malattia, congedo per malattia, pensione di invalidità
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalarna University

Collaboratori

The Swedish Research Council
Forte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dalarna University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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