- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598373
Efectos del tratamiento interdisciplinario sobre el absentismo por enfermedad en pacientes con dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte observacional completamente basado en registros. La población del estudio se define a partir del Registro Sueco de Calidad para la Rehabilitación del Dolor (SQRP), que de forma rutinaria agrega datos de clínicas especializadas en manejo del dolor IDT en toda Suecia. SQRP contiene información sobre la exposición/intervención: si un paciente que visitó una clínica afiliada a SQRP fue asignado a un programa IDT (prueba) o no (control); t0 definido como el día de la evaluación IDT. Los microdatos de SQRP están vinculados a otros registros suecos a través del número de identificación personal único que tienen todos los residentes suecos. Los datos de resultados se obtienen de la Agencia Sueca de Seguridad Social. Los registros administrados por la Junta Nacional de Salud y Bienestar incluyen datos sobre medicamentos recetados dispensados y atención médica especializada.
Se utilizarán métodos basados en la supervivencia multiestado de Markov para comparar las ausencias por enfermedad entre los grupos. Específicamente, la duración de la estadía por estado de ausencia por enfermedad (sin ausencia por enfermedad, licencia por enfermedad y pensión por discapacidad) se comparará durante cinco años desde t0. Se presentarán estimaciones brutas y ajustadas. El ajuste se realizará en función de nuestra hipótesis sobre las relaciones causales e incluye: antecedentes de ausencia por enfermedad, datos sociodemográficos (edad, sexo, estado sociodemográfico), discapacidad del paciente (angustia emocional, interferencia cotidiana y confianza en mejoras futuras) y política gubernamental (IDT). año de evaluación y región geográfica de la clínica IDT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Año de inicio de IDT: 2009-2016
- Edad 18-60 años
- Duración del dolor de mínimo 90 días.
Criterio de exclusión:
- Cáncer en los últimos 5 años
- Una evaluación IDT en los 2 años anteriores
- Pensión de invalidez total o parcial en el año anterior a la evaluación del IDT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes IDT
Asignado a un programa IDT
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El tratamiento interdisciplinario (IDT) se distingue como una intervención coordinada interdisciplinaria (p. ej., médico, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta y psicólogo) que utiliza una visión biopsicosocial del dolor crónico.
La MMR continúa durante un período prolongado con un objetivo común y generalmente incluye educación del paciente, actividad física supervisada, capacitación laboral simulada y terapia cognitiva conductual (CBT).
La composición exacta de estos componentes de MMR depende de las evaluaciones iniciales del estado de salud de los pacientes y de las pruebas de seguimiento posteriores.
Los componentes intervencionistas de MMR pueden actuar de manera independiente e interdependiente, lo que resulta en efectos combinados debido a mecanismos conocidos y desconocidos; se pretende que los efectos sean mayores que la suma de sus componentes.
Otros nombres:
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Pacientes no TDI
No asignado a un programa IDT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Duración de la estancia por estado de ausencia por enfermedad: sin ausencia por enfermedad, baja por enfermedad, pensión de invalidez
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dalarna University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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