- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598373
Auswirkungen einer interdisziplinären Behandlung auf die Abwesenheit von Patienten mit chronischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine vollständig registerbasierte beobachtende Kohortenstudie. Die Studienpopulation wird vom schwedischen Qualitätsregister für Schmerzrehabilitation (SQRP) definiert, das routinemäßig Daten von spezialisierten IDT-Schmerzbehandlungskliniken in ganz Schweden zusammenfasst. SQRP enthält Informationen zur Exposition/Intervention: ob ein Patient, der eine SQRP-angeschlossene Klinik besuchte, einem IDT-Programm zugeteilt wurde (Test) oder nicht (Kontrolle); t0 definiert als Tag der IDT-Bewertung. Mikrodaten von SQRP sind über die eindeutige persönliche Identifikationsnummer aller Einwohner Schwedens mit anderen schwedischen Registern verknüpft. Die Ergebnisdaten werden von der schwedischen Sozialversicherungsagentur bezogen. Die vom National Board of Health and Welfare verwalteten Register enthalten Daten zu abgegebenen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und zur fachärztlichen Versorgung.
Markov Multistate Survival-basierte Methoden werden verwendet, um die krankheitsbedingten Fehlzeiten zwischen Gruppen zu vergleichen. Insbesondere wird die Aufenthaltsdauer pro Krankenstand (kein Krankenstand, Krankenstand und Invaliditätsrente) über fünf Jahre ab t0 verglichen. Es werden sowohl grobe als auch angepasste Schätzungen vorgelegt. Die Anpassung erfolgt auf der Grundlage unserer Hypothese über kausale Zusammenhänge und umfasst: Vorgeschichte von krankheitsbedingten Fehlzeiten, soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, soziodemografischer Status), Patientenbehinderung (emotionale Belastung, alltägliche Eingriffe und Vertrauen in zukünftige Verbesserungen) und Regierungspolitik (IDT Assessmentjahr und geografische Region der IDT-Klinik).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IDT Startjahr: 2009-2016
- Alter 18-60 Jahre
- Schmerzdauer von mindestens 90 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Krebs in den letzten 5 Jahren
- Eine IDT-Bewertung in den letzten 2 Jahren
- Vollständige oder teilweise Invaliditätsrente im Jahr vor der IDT-Beurteilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
IDT-Patienten
Einem IDT-Programm zugeordnet
|
Interdisziplinäre Behandlung (IDT) zeichnet sich als interdisziplinär koordinierte (z. B. Arzt, Ergotherapeut, Physiotherapeut und Psychologe) Intervention aus, die eine biopsychosoziale Sicht auf chronische Schmerzen verwendet.
Die MMR wird über einen längeren Zeitraum mit einem gemeinsamen Ziel fortgesetzt und umfasst im Allgemeinen Patientenaufklärung, überwachte körperliche Aktivität, simuliertes Arbeitstraining und kognitive Verhaltenstherapie (CBT).
Die genaue Zusammensetzung dieser MMR-Komponenten hängt von der anfänglichen Bewertung des Gesundheitszustands des Patienten und weiteren Folgetests ab.
Die MMR-Interventionskomponenten können unabhängig und voneinander abhängig wirken, was aufgrund bekannter und unbekannter Mechanismen zu kombinierten Wirkungen führt; die Wirkungen sollen größer sein als die Summe ihrer Komponenten.
Andere Namen:
|
Nicht-IDT-Patienten
Keinem IDT-Programm zugeordnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsabwesenheit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Aufenthaltsdauer pro Krankschreibungszustand: keine Krankschreibung, Krankschreibung, Invaliditätsrente
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dalarna University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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