- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598373
Effekter av tvärvetenskaplig behandling på sjukfrånvaro hos patienter med kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en helt registerbaserad observationskohortstudie. Studiepopulationen definieras från Svenska Kvalitetsregistret för Smärtrehabilitering (SQRP), som rutinmässigt aggregerar data från specialistkliniker för IDT-smärtbehandling över hela Sverige. SQRP innehåller information om exponeringen/interventionen: om en patient som besökte en SQRP-ansluten klinik tilldelades ett IDT-program (test) eller inte (kontroll); t0 definieras som dagen för IDT-bedömningen. Mikrodata från SQRP är länkad till andra svenska register via det unika personnummer som innehas av alla svenska invånare. Utfallsdata hämtas från Försäkringskassan. Register som förvaltas av Socialstyrelsen innehåller uppgifter om expedierade receptbelagda läkemedel och specialistsjukvård.
Markov multistate överlevnadsbaserade metoder kommer att användas för att jämföra sjukfrånvaron mellan grupper. Specifikt jämförs vistelsetiden per sjukfrånvarostat (ingen sjukfrånvaro, sjukfrånvaro och sjukpension) över fem år från t0. Både råa och justerade uppskattningar kommer att presenteras. Justering kommer att göras baserat på vår hypotes om orsakssamband och inkluderar: historia av sjukfrånvaro, sociodemografi (ålder, kön, sociodemografisk status), patientens funktionsnedsättning (emotionell ångest, vardaglig störning och förtroende för framtida förbättringar) och statlig politik (IDT) bedömningsår och geografisk region för IDT-kliniken).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IDT startår: 2009-2016
- Ålder 18-60 år
- Smärtlängd på minst 90 dagar
Exklusions kriterier:
- Cancer under de senaste 5 åren
- En IDT-bedömning under de senaste 2 åren
- Hel eller partiell förtidspension året före IDT-bedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IDT-patienter
Tilldelas ett IDT-program
|
Interdisciplinär behandling (IDT) utmärker sig som en interdisciplinärt koordinerad (t.ex. läkare, arbetsterapeut, sjukgymnast och psykolog) intervention med hjälp av en bio-psyko-social syn på kronisk smärta.
MMR fortsätter under en lång period med ett gemensamt mål och omfattar generellt patientutbildning, övervakad fysisk aktivitet, simulerad arbetsträning och kognitiv beteendeterapi (KBT).
Den exakta sammansättningen av dessa MMR-komponenter beror på initiala utvärderingar av patientens hälsotillstånd och ytterligare uppföljningstest.
MMR-interventionskomponenterna kan agera oberoende och inbördes beroende, vilket resulterar i kombinerade effekter på grund av kända och okända mekanismer; effekterna är avsedda att vara större än summan av dess komponenter.
Andra namn:
|
|
Icke-IDT-patienter
Inte allokerad till ett IDT-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukfrånvaro
Tidsram: 5 år
|
Vistelsetid per sjukfrånvaro stat: ingen sjukfrånvaro, sjukskrivning, sjukpension
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dalarna University
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .