- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598373
Effekter av tverrfaglig behandling på sykefravær hos pasienter med kroniske smerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en fullstendig registerbasert observasjonskohortstudie. Studiepopulasjonen er definert fra det svenske kvalitetsregistret för smerterehabilitering (SQRP), som rutinemessig samler data fra spesialiserte IDT smertebehandlingsklinikker over hele Sverige. SQRP inneholder informasjon om eksponeringen/intervensjonen: om en pasient som besøkte en SQRP-tilknyttet klinikk ble tildelt et IDT-program (test) eller ikke (kontroll); t0 definert som dagen for IDT-vurderingen. Mikrodata fra SQRP er knyttet til andre svenske registre via det unike personnummeret som holdes av alle svenske innbyggere. Utfallsdata er hentet fra den svenske trygdemyndigheten. Registre som forvaltes av Socialstyrelsen omfatter data om utleverte reseptbelagte legemidler og spesialisthelsehjelp.
Markov multistate overlevelsesbaserte metoder vil bli brukt for å sammenligne sykefraværet mellom grupper. Nærmere bestemt vil liggetid per sykefraværsstat (ikke sykefravær, sykefravær og uførepensjon) sammenlignes over fem år fra t0. Både grove og justerte estimater vil bli presentert. Justering vil bli gjort basert på vår hypotese om årsakssammenhenger og inkluderer: historie med sykefravær, sosiodemografi (alder, kjønn, sosiodemografisk status), pasientens funksjonshemming (emosjonelle plager, hverdagslige forstyrrelser og tillit til fremtidig forbedring) og statlig politikk (IDT) vurderingsår og geografisk region til IDT-klinikken).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IDT startår: 2009-2016
- Alder 18-60 år
- Smertevarighet på minimum 90 dager
Ekskluderingskriterier:
- Kreft de siste 5 årene
- En IDT-vurdering de siste 2 årene
- Hel eller delvis uførepensjon i året før IDT-vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IDT-pasienter
Allokert til et IDT-program
|
Tverrfaglig behandling (IDT) utmerker seg som en tverrfaglig koordinert (f.eks. lege, ergoterapeut, fysioterapeut og psykolog) intervensjon ved bruk av et bio-psykososialt syn på kronisk smerte.
MMR fortsetter over en lengre periode med et felles mål og inkluderer generelt pasientopplæring, overvåket fysisk aktivitet, simulert arbeidstrening og kognitiv atferdsterapi (CBT).
Den nøyaktige sammensetningen av disse MMR-komponentene avhenger av innledende evalueringer av pasientens helsestatus og ytterligere oppfølgingstesting.
MMR-intervensjonskomponentene kan virke uavhengig og avhengig av hverandre, noe som resulterer i kombinerte effekter på grunn av kjente og ukjente mekanismer; effektene er ment å være større enn summen av komponentene.
Andre navn:
|
|
Ikke-IDT-pasienter
Ikke allokert til et IDT-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær
Tidsramme: 5 år
|
Oppholdslengde per sykefraværsstat: intet sykefravær, sykefravær, uførepensjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dalarna University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .