- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598373
Az interdiszciplináris kezelés hatása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek betegséghiányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy teljesen regiszter alapú megfigyelési kohorsz vizsgálat. A vizsgálati populációt a Svéd Fájdalomrehabilitációs Minőségi Nyilvántartás (SQRP) határozza meg, amely rutinszerűen összesíti a Svédország-szerte működő speciális IDT fájdalomkezelési klinikák adatait. Az SQRP információkat tartalmaz az expozícióról/beavatkozásról: hogy az SQRP-hez kapcsolódó klinikát felkereső beteget hozzárendelték-e egy IDT programhoz (teszt) vagy sem (kontroll); t0 az IDT értékelés napja. Az SQRP-től származó mikroadatok más svéd nyilvántartásokhoz kapcsolódnak az összes svéd lakos által birtokolt egyedi személyazonosító számon keresztül. Az eredményeket a svéd társadalombiztosítási hivatal szerezte be. Az Országos Egészségügyi és Népjóléti Tanács által vezetett nyilvántartások tartalmazzák a vényköteles gyógyszerekre és a szakorvosi ellátásra vonatkozó adatokat.
Markov többállapotú túlélésen alapuló módszereket fognak használni a betegség miatti hiányzások összehasonlítására a csoportok között. Pontosabban, a betegség miatti távolléti állapotonkénti tartózkodás hosszát (nem betegszabadság, betegszabadság és rokkantsági nyugdíj) a t0-tól kezdődő öt évre kell összehasonlítani. Mind a nyers, mind a korrigált becslések bemutatásra kerülnek. A kiigazítás az ok-okozati összefüggésekre vonatkozó hipotézisünk alapján történik, és a következőket foglalja magában: a betegség miatti távollét története, szociodemográfia (életkor, nem, szociodemográfiai állapot), a beteg fogyatékossága (érzelmi szorongás, mindennapi beavatkozás és a jövőbeli javulásba vetett bizalom) és a kormányzati politika (IDT) értékelés éve és az IDT klinika földrajzi régiója).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IDT kezdési év: 2009-2016
- 18-60 éves korig
- A fájdalom időtartama legalább 90 nap
Kizárási kritériumok:
- Rák az elmúlt 5 évben
- IDT értékelés az előző 2 évben
- Teljes vagy részleges rokkantsági nyugdíj az IDT elbírálását megelőző évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
IDT betegek
IDT-programhoz hozzárendelve
|
Az interdiszciplináris kezelés (IDT) interdiszciplinárisan koordinált (pl. orvos, foglalkozási terapeuta, gyógytornász és pszichológus) beavatkozásként a krónikus fájdalom bio-pszicho-szociális szemléletét alkalmazza.
Az MMR hosszú ideig folytatódik, közös céllal, és általában magában foglalja a betegek oktatását, a felügyelt fizikai aktivitást, a szimulált munkavégzést és a kognitív viselkedésterápiát (CBT).
Ezen MMR komponensek pontos összetétele a páciens egészségi állapotának kezdeti értékelésétől és a további nyomon követési vizsgálatoktól függ.
Az MMR beavatkozási komponensei egymástól függetlenül és egymásra utalva működhetnek, ami az ismert és ismeretlen mechanizmusok együttes hatását eredményezi; a hatások nagyobbak, mint összetevőinek összege.
Más nevek:
|
Nem IDT betegek
Nincs IDT-programhoz hozzárendelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegség hiánya
Időkeret: 5 év
|
A betegség miatti távollét időtartama: táppénz hiánya, betegszabadság, rokkantsági nyugdíj
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dalarna University
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína