- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598373
Effets du traitement interdisciplinaire sur les absences pour maladie chez les patients souffrant de douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle entièrement basée sur des registres. La population de l'étude est définie à partir du registre suédois de qualité pour la réadaptation de la douleur (SQRP), qui regroupe régulièrement les données des cliniques spécialisées dans la gestion de la douleur IDT à travers la Suède. Le SQRP contient des informations sur l'exposition/l'intervention : si un patient qui s'est rendu dans une clinique affiliée au SQRP a été affecté à un programme IDT (test) ou non (contrôle) ; t0 défini comme le jour de l'évaluation IDT. Les microdonnées du SQRP sont liées à d'autres registres suédois via le numéro d'identification personnel unique détenu par tous les résidents suédois. Les données sur les résultats sont obtenues auprès de l'Agence suédoise d'assurance sociale. Les registres gérés par le Conseil national de la santé et de la protection sociale comprennent des données sur les médicaments délivrés sur ordonnance et les soins de santé spécialisés.
Des méthodes de Markov multi-états basées sur la survie seront utilisées pour comparer les absences pour maladie entre les groupes. Plus précisément, la durée de séjour par état d'absence maladie (absence de maladie, arrêt maladie et pension d'invalidité) sera comparée sur cinq ans à partir de t0. Des estimations brutes et ajustées seront présentées. Un ajustement sera effectué sur la base de notre hypothèse sur les relations causales et comprendra : les antécédents d'absence pour maladie, les données sociodémographiques (âge, sexe, statut sociodémographique), le handicap du patient (détresse émotionnelle, interférence quotidienne et confiance dans l'amélioration future) et la politique gouvernementale (IDT année d'évaluation et région géographique de la clinique IDT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Année de démarrage IDT : 2009-2016
- Âge 18-60 ans
- Durée de la douleur de minimum 90 jours
Critère d'exclusion:
- Cancer au cours des 5 dernières années
- Une évaluation IDT dans les 2 années précédentes
- Pension d'invalidité totale ou partielle dans l'année précédant l'évaluation IDT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients IDT
Attribué à un programme IDT
|
Le traitement interdisciplinaire (IDT) se distingue comme une intervention interdisciplinaire coordonnée (par exemple, médecin, ergothérapeute, physiothérapeute et psychologue) utilisant une vision bio-psycho-sociale de la douleur chronique.
Le ROR se poursuit sur une longue période avec un objectif commun et comprend généralement l'éducation du patient, l'activité physique supervisée, la formation au travail simulé et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
La composition exacte de ces composants ROR dépend des évaluations initiales de l'état de santé des patients et des tests de suivi ultérieurs.
Les composants interventionnels du ROR peuvent agir de manière indépendante et interdépendante, entraînant des effets combinés dus à des mécanismes connus et inconnus ; les effets sont censés être supérieurs à la somme de ses composants.
Autres noms:
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Patients non IDT
Non affecté à un programme IDT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence de maladie
Délai: 5 années
|
Durée du séjour par état d'absence maladie : pas d'absence maladie, arrêt maladie, pension d'invalidité
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dalarna University
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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