- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598373
Effecten van interdisciplinaire behandeling op ziekteverzuim bij patiënten met chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een volledig op registers gebaseerde observationele cohortstudie. De onderzoekspopulatie wordt gedefinieerd op basis van het Zweedse kwaliteitsregister voor pijnrevalidatie (SQRP), dat routinematig gegevens verzamelt van gespecialiseerde IDT-pijnbestrijdingsklinieken in heel Zweden. SQRP bevat informatie over de blootstelling/interventie: of een patiënt die een aan SQRP gelieerde kliniek bezocht, was toegewezen aan een IDT-programma (test) of niet (controle); t0 gedefinieerd als de dag van de IDT-beoordeling. Microdata van SQRP is gekoppeld aan andere Zweedse registers via het unieke persoonlijke identificatienummer van alle Zweedse ingezetenen. Uitkomstgegevens worden verkregen van het Zweedse socialeverzekeringsbureau. Registers beheerd door de National Board of Health and Welfare bevatten gegevens over verstrekte geneesmiddelen op recept en specialistische gezondheidszorg.
Markov multistate survival-based methodes zullen gebruikt worden om het ziekteverzuim tussen groepen te vergelijken. Concreet wordt de verblijfsduur per ziekteverzuimstaat (geen ziekteverzuim, ziekteverlof en arbeidsongeschiktheidspensioen) vergeleken over vijf jaar vanaf t0. Er zullen zowel ruwe als aangepaste schattingen worden gepresenteerd. Aanpassingen zullen worden gemaakt op basis van onze hypothese over causale verbanden en omvatten: geschiedenis van ziekteverzuim, sociodemografie (leeftijd, geslacht, sociodemografische status), handicap van de patiënt (emotionele stress, dagelijkse inmenging en vertrouwen in toekomstige verbetering) en overheidsbeleid (IDT). beoordelingsjaar en geografische regio van de IDT-kliniek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IDT startjaar: 2009-2016
- Leeftijd 18-60 jaar
- Pijnduur van minimaal 90 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Kanker in de afgelopen 5 jaar
- Een IDT-assessment in de afgelopen 2 jaar
- Volledig of gedeeltelijk arbeidsongeschiktheidspensioen in het jaar voorafgaand aan de IDT-beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IDT-patiënten
Toegewezen aan een IDT-programma
|
Interdisciplinaire behandeling (IDT) onderscheidt zich als een interdisciplinair gecoördineerde (bijv. arts, ergotherapeut, fysiotherapeut en psycholoog) interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een biopsychosociale kijk op chronische pijn.
De MMR wordt gedurende een lange periode voortgezet met een gemeenschappelijk doel en omvat over het algemeen patiëntenvoorlichting, fysieke activiteit onder toezicht, gesimuleerde werktraining en cognitieve gedragstherapie (CBT).
De exacte samenstelling van deze MMR-componenten hangt af van initiële evaluaties van de gezondheidstoestand van de patiënt en verdere vervolgtesten.
De MMR-interventiecomponenten kunnen onafhankelijk en onderling afhankelijk werken, resulterend in gecombineerde effecten als gevolg van bekende en onbekende mechanismen; de effecten zijn bedoeld om groter te zijn dan de som van de componenten.
Andere namen:
|
|
Niet-IDT-patiënten
Niet toegewezen aan een IDT-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verblijfsduur per ziekteverzuimstaat: geen ziekteverzuim, ziekteverlof, arbeidsongeschiktheidspensioen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dalarna University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .