- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598373
Wpływ leczenia interdyscyplinarnego na absencję chorobową u pacjentów z bólem przewlekłym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to całkowicie oparte na rejestrach obserwacyjne badanie kohortowe. Badana populacja została zdefiniowana na podstawie Szwedzkiego Rejestru Jakości Rehabilitacji Bólu (SQRP), który rutynowo gromadzi dane ze specjalistycznych klinik leczenia bólu IDT w całej Szwecji. SQRP zawiera informacje na temat narażenia/interwencji: czy pacjent, który odwiedził klinikę stowarzyszoną z SQRP, został przydzielony do programu IDT (test), czy nie (kontrola); t0 zdefiniowano jako dzień oceny IDT. Mikrodane z SQRP są powiązane z innymi szwedzkimi rejestrami za pośrednictwem niepowtarzalnego osobistego numeru identyfikacyjnego posiadanego przez wszystkich mieszkańców Szwecji. Dane dotyczące wyników uzyskano ze Szwedzkiej Agencji Ubezpieczeń Społecznych. Rejestry prowadzone przez Krajową Radę Zdrowia i Opieki Społecznej zawierają dane o wydanych lekach na receptę oraz specjalistycznej opiece zdrowotnej.
Do porównania absencji chorobowej między grupami zostaną wykorzystane wielostanowe metody oparte na przeżywalności Markowa. W szczególności długość pobytu w poszczególnych stanach absencji chorobowej (brak absencji chorobowej, zwolnienia chorobowe i renta inwalidzka) zostanie porównana na przestrzeni pięciu lat od t0. Przedstawione zostaną zarówno przybliżone, jak i skorygowane szacunki. Dostosowanie zostanie dokonane w oparciu o naszą hipotezę dotyczącą związków przyczynowych i będzie obejmowało: historię absencji chorobowej, dane socjodemograficzne (wiek, płeć, status socjodemograficzny), niepełnosprawność pacjenta (niepokój emocjonalny, codzienne ingerencje i pewność co do przyszłej poprawy) oraz politykę rządu (IDT rok oceny i region geograficzny kliniki IDT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rok startowy IDT: 2009-2016
- Wiek 18-60 lat
- Czas trwania bólu minimum 90 dni
Kryteria wyłączenia:
- Rak w ciągu ostatnich 5 lat
- Ocena IDT w ciągu ostatnich 2 lat
- Pełna lub częściowa renta z tytułu niezdolności do pracy w roku poprzedzającym orzeczenie IDT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci IDT
Przydzielony do programu IDT
|
Leczenie interdyscyplinarne (IDT) wyróżnia się jako skoordynowana interdyscyplinarnie (np. lekarz, terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta i psycholog) interwencja wykorzystująca bio-psycho-społeczny pogląd na przewlekły ból.
MMR trwa przez długi czas, mając wspólny cel i ogólnie obejmuje edukację pacjenta, nadzorowaną aktywność fizyczną, symulowany trening pracy i terapię poznawczo-behawioralną (CBT).
Dokładny skład tych składników MMR zależy od wstępnej oceny stanu zdrowia pacjentów i dalszych badań kontrolnych.
Komponenty interwencyjne szczepionki MMR mogą działać niezależnie i współzależnie, co skutkuje połączonymi efektami dzięki znanym i nieznanym mechanizmom; efekty mają być większe niż suma jego składników.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci bez IDT
Nie przydzielony do programu IDT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absencja chorobowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Długość pobytu według stanu absencji chorobowej: brak absencji chorobowej, zwolnienie chorobowe, renta inwalidzka
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dalarna University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .