- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04598373
Влияние междисциплинарного лечения на отсутствие болезни у пациентов с хронической болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это полностью основанное на регистре обсервационное когортное исследование. Исследуемая популяция определяется из Шведского реестра качества реабилитации после боли (SQRP), который регулярно собирает данные из специализированных клиник IDT по лечению боли по всей Швеции. SQRP содержит информацию о воздействии/вмешательстве: был ли пациент, посетивший клинику, связанную с SQRP, включен в программу IDT (тест) или нет (контроль); t0 определяется как день оценки IDT. Микроданные из SQRP связаны с другими шведскими регистрами через уникальный личный идентификационный номер, которым обладают все жители Швеции. Данные о результатах получены от Шведского агентства социального страхования. Реестры, управляемые Национальным советом здравоохранения и социального обеспечения, включают данные о отпускаемых по рецепту лекарствах и специализированной медицинской помощи.
Для сравнения отсутствия болезни между группами будут использоваться методы Маркова, основанные на выживаемости с несколькими состояниями. В частности, продолжительность пребывания в зависимости от состояния отсутствия по болезни (отсутствие отсутствия по болезни, отпуск по болезни и пенсия по инвалидности) будет сравниваться в течение пяти лет, начиная с t0. Будут представлены как грубые, так и скорректированные оценки. Корректировка будет сделана на основе нашей гипотезы о причинно-следственных связях и будет включать: отсутствие болезни в анамнезе, социально-демографические данные (возраст, пол, социально-демографический статус), инвалидность пациента (эмоциональный дистресс, повседневное вмешательство и уверенность в будущем улучшении) и государственную политику (ИДТ). год оценки и географический регион клиники IDT).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Год начала IDT: 2009-2016
- Возраст 18-60 лет
- Продолжительность боли не менее 90 дней
Критерий исключения:
- Рак в предыдущие 5 лет
- Оценка IDT за предыдущие 2 года
- Полная или частичная пенсия по нетрудоспособности в год, предшествующий оценке IDT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IDT-пациенты
Отнесено к программе IDT
|
Междисциплинарное лечение (IDT) отличается междисциплинарным вмешательством, координируемым (например, врачом, эрготерапевтом, физиотерапевтом и психологом) с использованием биопсихосоциального взгляда на хроническую боль.
MMR продолжается в течение длительного периода с общей целью и обычно включает в себя обучение пациентов, физическую активность под наблюдением, имитацию работы и когнитивно-поведенческую терапию (КПТ).
Точный состав этих компонентов MMR зависит от первоначальной оценки состояния здоровья пациентов и дальнейшего последующего тестирования.
Интервенционные компоненты MMR могут действовать независимо и взаимозависимо, что приводит к комбинированным эффектам благодаря известным и неизвестным механизмам; эффекты должны быть больше, чем сумма его компонентов.
Другие имена:
|
|
Пациенты без IDT
Не отнесен к программе IDT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие по болезни
Временное ограничение: 5 лет
|
Продолжительность пребывания в зависимости от состояния отсутствия по болезни: без болезни, больничный, пенсия по инвалидности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dalarna University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .