- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598373
Efeitos do Tratamento Interdisciplinar na Ausência por Doença em Pacientes com Dor Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional totalmente baseado em registros. A população do estudo é definida a partir do Registro de Qualidade Sueco para Reabilitação da Dor (SQRP), que rotineiramente agrega dados de clínicas especializadas em gerenciamento de dor IDT em toda a Suécia. O SQRP contém informações sobre a exposição/intervenção: se um paciente que visitou uma clínica afiliada ao SQRP foi alocado para um programa IDT (teste) ou não (controle); t0 definido como o dia da avaliação IDT. Os microdados do SQRP estão vinculados a outros registros suecos por meio do número de identificação pessoal exclusivo de todos os residentes suecos. Os dados dos resultados são obtidos da Agência Sueca de Seguro Social. Os registos geridos pelo National Board of Health and Welfare incluem dados sobre medicamentos prescritos dispensados e cuidados de saúde especializados.
Métodos baseados em sobrevivência multiestado de Markov serão usados para comparar a ausência de doença entre os grupos. Especificamente, o tempo de permanência por estado de ausência por doença (sem ausência por doença, licença médica e pensão por invalidez) será comparado ao longo de cinco anos a partir de t0. Serão apresentadas estimativas brutas e ajustadas. O ajuste será feito com base em nossa hipótese sobre relações causais e incluirá: histórico de ausência por doença, sociodemográficos (idade, sexo, status sociodemográfico), incapacidade do paciente (sofrimento emocional, interferência cotidiana e confiança na melhora futura) e política governamental (IDT ano de avaliação e região geográfica da clínica IDT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IDT ano de início: 2009-2016
- Idade 18-60 anos
- Duração da dor de no mínimo 90 dias
Critério de exclusão:
- Câncer nos últimos 5 anos
- Uma avaliação IDT nos últimos 2 anos
- Pensão de invalidez total ou parcial no ano anterior à avaliação do IDT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes IDT
Alocado para um programa IDT
|
O tratamento interdisciplinar (IDT) se distingue como uma intervenção interdisciplinar coordenada (por exemplo, médico, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta e psicólogo) usando uma visão biopsicossocial da dor crônica.
O MMR continua por um longo período com um objetivo comum e geralmente inclui educação do paciente, atividade física supervisionada, treinamento de trabalho simulado e terapia cognitivo-comportamental (TCC).
A composição exata desses componentes MMR depende das avaliações iniciais do estado de saúde do paciente e de testes posteriores de acompanhamento.
Os componentes intervencionistas da MMR podem atuar de forma independente e interdependente, resultando em efeitos combinados por mecanismos conhecidos e desconhecidos; os efeitos devem ser maiores do que a soma de seus componentes.
Outros nomes:
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Pacientes não IDT
Não alocado para um programa IDT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência por doença
Prazo: 5 anos
|
Tempo de permanência por estado de ausência por doença: sem ausência por doença, licença por doença, pensão por invalidez
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dalarna University
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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