- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598373
Effekter af tværfaglig behandling på sygefravær hos patienter med kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fuldstændigt registerbaseret observationelt kohortestudie. Undersøgelsespopulationen er defineret fra det svenske kvalitetsregister for smerterehabilitering (SQRP), som rutinemæssigt samler data fra specialiserede IDT smertebehandlingsklinikker i hele Sverige. SQRP indeholder oplysninger om eksponeringen/interventionen: om en patient, der besøgte en SQRP-tilknyttet klinik, blev tildelt et IDT-program (test) eller ej (kontrol); t0 defineret som dagen for IDT-vurderingen. Mikrodata fra SQRP er knyttet til andre svenske registre via det unikke personlige identifikationsnummer, som alle svenske indbyggere har. Resultatdata er indhentet fra den svenske socialforsikringsmyndighed. Registre, der administreres af Socialstyrelsen, omfatter data om udleverede receptpligtige lægemidler og speciallægehjælp.
Markov multistate overlevelsesbaserede metoder vil blive brugt til at sammenligne sygefraværet mellem grupper. Konkret sammenlignes liggetid pr. sygefraværsstat (intet sygefravær, sygefravær og førtidspension) over fem år fra t0. Både rå og justerede estimater vil blive præsenteret. Justering vil blive foretaget baseret på vores hypotese om årsagssammenhænge og omfatter: historie med sygefravær, sociodemografi (alder, køn, sociodemografisk status), patienthandicap (følelsesmæssig nød, dagligdags indblanding og tillid til fremtidig forbedring) og regeringspolitik (IDT) vurderingsår og geografisk region for IDT-klinikken).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IDT startår: 2009-2016
- Alder 18-60 år
- Smertevarighed på minimum 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- Kræft i de sidste 5 år
- En IDT vurdering i de foregående 2 år
- Hel eller delvis førtidspension i året før IDT-vurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IDT patienter
Allokeret til et IDT-program
|
Tværfaglig behandling (IDT) udmærker sig som en tværfagligt koordineret (f.eks. læge, ergoterapeut, fysioterapeut og psykolog) intervention ved hjælp af et bio-psyko-socialt syn på kroniske smerter.
MFR fortsætter over en længere periode med et fælles mål og omfatter generelt patientuddannelse, superviseret fysisk aktivitet, simuleret arbejdstræning og kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Den nøjagtige sammensætning af disse MFR-komponenter afhænger af indledende evalueringer af patientens helbredstilstand og yderligere opfølgningstest.
MFR-interventionskomponenterne kan virke uafhængigt og indbyrdes afhængige, hvilket resulterer i kombinerede effekter på grund af kendte og ukendte mekanismer; virkningerne er beregnet til at være større end summen af dets komponenter.
Andre navne:
|
|
Ikke-IDT patienter
Ikke allokeret til et IDT-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygefravær
Tidsramme: 5 år
|
Opholdslængde pr. sygefraværstilstand: intet sygefravær, sygefravær, førtidspension
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dalarna University
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med tværfaglig behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet