- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04598373
Účinky interdisciplinární léčby na nepřítomnost u pacientů s chronickou bolestí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je plně registrovaná pozorovací kohortová studie. Populace studie je definována ze Švédského registru kvality pro rehabilitaci bolesti (SQRP), který běžně shromažďuje data ze specializovaných klinik pro léčbu bolesti IDT po celém Švédsku. SQRP obsahuje informace o expozici/zásahu: zda pacient, který navštívil kliniku přidruženou k SQRP, byl zařazen do programu IDT (test) či nikoli (kontrola); t0 definován jako den hodnocení IDT. Mikrodata ze SQRP jsou propojena s dalšími švédskými registry prostřednictvím jedinečného osobního identifikačního čísla, které mají všichni švédští obyvatelé. Údaje o výsledcích pocházejí od švédské sociální pojišťovny. Registry spravované National Board of Health and Welfare obsahují údaje o vydaných léčivých přípravcích na předpis a odborné zdravotní péči.
K porovnání nepřítomnosti z důvodu nemoci mezi skupinami budou použity Markovovy vícestátní metody založené na přežití. Konkrétně bude porovnávána délka pobytu na stav nepřítomnosti v nemoci (žádná nemoc, nemocenská a invalidní důchod) za pět let od t0. Budou uvedeny hrubé i upravené odhady. Úpravy budou provedeny na základě naší hypotézy o příčinných vztazích a budou zahrnovat: anamnézu nepřítomnosti v nemoci, sociodemografické údaje (věk, pohlaví, sociodemografický stav), postižení pacienta (emocionální stres, každodenní rušení a důvěra v budoucí zlepšení) a vládní politiku (IDT rok hodnocení a geografický region kliniky IDT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počáteční rok IDT: 2009-2016
- Věk 18-60 let
- Trvání bolesti minimálně 90 dní
Kritéria vyloučení:
- Rakovina v předchozích 5 letech
- Hodnocení IDT v předchozích 2 letech
- Plný nebo částečný invalidní důchod v roce předcházejícím posouzení IDT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
IDT pacientů
Přiděleno programu IDT
|
Interdisciplinární léčba (IDT) se odlišuje jako interdisciplinárně koordinovaná (např. lékař, ergoterapeut, fyzioterapeut a psycholog) intervence využívající bio-psycho-sociální pohled na chronickou bolest.
MMR pokračuje po dlouhé období se společným cílem a obecně zahrnuje edukaci pacientů, fyzickou aktivitu pod dohledem, simulovaný pracovní trénink a kognitivně behaviorální terapii (CBT).
Přesné složení těchto složek MMR závisí na počátečním hodnocení zdravotního stavu pacienta a na dalším následném testování.
Intervenční složky MMR mohou působit nezávisle a vzájemně závisle, což vede ke kombinovaným účinkům díky známým a neznámým mechanismům; účinky mají být větší než součet jeho složek.
Ostatní jména:
|
Pacienti bez IDT
Není přiděleno programu IDT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: 5 let
|
Délka pobytu za nepřítomnost v nemoci stav: žádná nemoc, nemocenská, invalidní důchod
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dalarna University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na interdisciplinární léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý