Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky interdisciplinární léčby na nepřítomnost u pacientů s chronickou bolestí

16. října 2020 aktualizováno: Bjorn Ang, Dalarna University
Chronická bolest je celosvětově rozšířený stav, který způsobuje obrovské sociální náklady; z velké části kvůli nepřítomnosti v nemoci. Běžnou intervencí u pacientů s problémy s chronickou bolestí je interdisciplinární léčba (IDT), která spočívá v kombinaci fyzického cvičení, kognitivně behaviorální terapie a pracovního tréninku koordinovaného v interdisciplinárním týmu. Na základě údajů ze švédských národních registrů tato studie hodnotí účinky IDT na nepřítomnost v nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je plně registrovaná pozorovací kohortová studie. Populace studie je definována ze Švédského registru kvality pro rehabilitaci bolesti (SQRP), který běžně shromažďuje data ze specializovaných klinik pro léčbu bolesti IDT po celém Švédsku. SQRP obsahuje informace o expozici/zásahu: zda pacient, který navštívil kliniku přidruženou k SQRP, byl zařazen do programu IDT (test) či nikoli (kontrola); t0 definován jako den hodnocení IDT. Mikrodata ze SQRP jsou propojena s dalšími švédskými registry prostřednictvím jedinečného osobního identifikačního čísla, které mají všichni švédští obyvatelé. Údaje o výsledcích pocházejí od švédské sociální pojišťovny. Registry spravované National Board of Health and Welfare obsahují údaje o vydaných léčivých přípravcích na předpis a odborné zdravotní péči.

K porovnání nepřítomnosti z důvodu nemoci mezi skupinami budou použity Markovovy vícestátní metody založené na přežití. Konkrétně bude porovnávána délka pobytu na stav nepřítomnosti v nemoci (žádná nemoc, nemocenská a invalidní důchod) za pět let od t0. Budou uvedeny hrubé i upravené odhady. Úpravy budou provedeny na základě naší hypotézy o příčinných vztazích a budou zahrnovat: anamnézu nepřítomnosti v nemoci, sociodemografické údaje (věk, pohlaví, sociodemografický stav), postižení pacienta (emocionální stres, každodenní rušení a důvěra v budoucí zlepšení) a vládní politiku (IDT rok hodnocení a geografický region kliniky IDT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili švédskou specializovanou kliniku IDT přidruženou k SQRP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počáteční rok IDT: 2009-2016
  • Věk 18-60 let
  • Trvání bolesti minimálně 90 dní

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina v předchozích 5 letech
  • Hodnocení IDT v předchozích 2 letech
  • Plný nebo částečný invalidní důchod v roce předcházejícím posouzení IDT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IDT pacientů
Přiděleno programu IDT
Interdisciplinární léčba (IDT) se odlišuje jako interdisciplinárně koordinovaná (např. lékař, ergoterapeut, fyzioterapeut a psycholog) intervence využívající bio-psycho-sociální pohled na chronickou bolest. MMR pokračuje po dlouhé období se společným cílem a obecně zahrnuje edukaci pacientů, fyzickou aktivitu pod dohledem, simulovaný pracovní trénink a kognitivně behaviorální terapii (CBT). Přesné složení těchto složek MMR závisí na počátečním hodnocení zdravotního stavu pacienta a na dalším následném testování. Intervenční složky MMR mohou působit nezávisle a vzájemně závisle, což vede ke kombinovaným účinkům díky známým a neznámým mechanismům; účinky mají být větší než součet jeho složek.
Ostatní jména:
  • multimodální rehabilitace
Pacienti bez IDT
Není přiděleno programu IDT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřítomnost v nemoci
Časové okno: 5 let
Délka pobytu za nepřítomnost v nemoci stav: žádná nemoc, nemocenská, invalidní důchod
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dalarna University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na interdisciplinární léčba

3
Předplatit