Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan mobiiliäänikumppanin (Elly) vaikutusta syöpäpotilaiden ahdistuksen vähentämiseen

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Mobile Audio Companionin (Ellyn) vaikutuksen arviointi syöpäpotilaiden ahdistuksen vähentämiseen

Tämä on yksihaarainen, prospektiivinen, interventiotutkimus syövästä selviytyneillä ja potilailla, joiden tarkoituksena on tutkia mobiiliterveyssovelluksen, Ellyn (Elly Health Inc.), toteutettavuutta ahdistuksen, stressin, yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi. Osallistujat saavat pääsyn Elly Health Inc:n kehittämään Elly-puhelinsovellukseen, ja heitä pyydetään täyttämään elämänlaatua mittaavat kyselylomakkeet useissa eri aikapisteissä tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa tyyppisen syövän diagnoosi, joka saa parhaillaan syöpään kohdennettua hoitoa tai olet saanut syöpään kohdistettua hoitoa 6 kuukauden sisällä suostumuksen päivämäärästä itseraportin perusteella. Syöpäkohdennettu hoito sisältää kemoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa, biologista hoitoa, immunoterapiaa ja leikkausta.
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy ja mahdollisuus käyttää iPhonea (SE+, iOS 12.4+)
  • Kyky ymmärtää ja lukea englantia
  • Sinulla on ymmärrys, kyky ja halu noudattaa täysin opiskelumenettelyjä ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

- Kuulon heikkeneminen tai näön heikkeneminen, joka estäisi osallistujaa pääsemästä sovellukseen ja käyttämään sitä (kuulokojeiden tai näkölaitteiden käyttö on sallittua) oman ilmoituksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elly matkapuhelinsovellus
Käyttäytyminen: Elly matkapuhelinsovellus
Elly-matkapuhelinsovellus tuottaa päivittäisen äänitallenteen, jonka tarkoituksena on vähentää ahdistusta, stressiä, yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä.
Muut nimet:
  • Elly sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 14. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 14 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 14. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
14 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 90 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 120. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 120 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 150. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 150 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa ahdistuneisuuspisteissä 180. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa ahdistuneisuuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomaketta päivänä 180 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 6 ja maksimiarvo 30, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 60 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 90. päivänä verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: 90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 90 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 120. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 120 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 150. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 150 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden raportoimissa masennuspisteissä 180. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa masennuspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 180 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 8 ja maksimiarvo 40, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 120. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 120 verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 150. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 150 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä 180. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa yksinäisyyspisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 180 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 5 ja maksimiarvo on 25, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 30. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
30 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna NIH (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomakkeella 60. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
60 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomaketta 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
90 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 120. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 120 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
120 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 150. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -kyselylomaketta 150. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
150 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristäytymisen pisteissä 180. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 180 päivää
Absoluuttinen muutos potilaiden ilmoittamissa sosiaalisen eristyneisyyden pisteissä mitattuna käyttämällä NIH:n (National Institutes of Health) PROMIS-kyselylomaketta (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) päivänä 180 verrattuna lähtötasoon. Pienin arvo on 4 ja maksimiarvo 20, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
180 päivää
Elly-sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuinka usein tutkimukseen osallistuja avaa Elly-sovelluksen
180 päivää
Osallistujan kokemus Elly-sovelluksesta päivällä 14-30.
Aikaikkuna: Päivä 30
Osallistujan kokemus Elly-sovelluksesta päivä 14-30 välisenä aikana tehtyyn laadulliseen haastatteluun.
Päivä 30
Osallistujan kokemus Elly-sovelluksesta päivänä 180-360.
Aikaikkuna: Päivä 360
Osallistujan kokemus Elly-sovelluksesta päivien 180-360 välisenä aikana tehtyyn laadulliseen haastatteluun.
Päivä 360
Elly-sovelluksen kirjautumisten määrä (tiheys ja kesto)
Aikaikkuna: 180 päivää
Elly-sovellukseen kirjautumisten määrä tutkimuksen osallistujan mukaan
180 päivää
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 180 päivää
Lataa Elly-sovellus ja käytä sovellusta vähintään 40 % 3 kertaa tai useammin opiskelujakson aikana.
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gillian Gresham

Tutkijat

  • Päätutkija: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa