Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van een Mobile Audio Companion (Elly) om angst bij kankerpatiënten te verminderen

17 mei 2024 bijgewerkt door: Gillian Gresham

IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: Evaluatie van het effect van een Mobile Audio Companion (Elly) om angst bij kankerpatiënten te verminderen

Dit is een eenarmige, prospectieve, interventionele studie bij overlevenden van kanker en patiënten om de haalbaarheid te onderzoeken van een mobiele gezondheidstoepassing, Elly (Elly Health Inc.), om niveaus van angst, stress, eenzaamheid en sociaal isolement te verminderen. Deelnemers krijgen toegang tot de Elly-telefoonapplicatie die is ontwikkeld door Elly Health Inc. en wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen die de kwaliteit van leven op meerdere tijdstippen tijdens het onderzoek meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker van welk type dan ook en momenteel een op kanker gerichte behandeling ondergaan of een op kanker gerichte behandeling hebben gekregen binnen 6 maanden na de toestemmingsdatum op basis van zelfrapportage. Kankergerichte behandeling omvat chemotherapie, bestralingstherapie, hormonale therapie, biologische therapie, immunotherapie en chirurgie.
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot en gebruik van een iPhone (SE+, iOS 12.4+)
  • Vermogen om Engels te begrijpen en te lezen
  • Begrip, vaardigheid en bereidheid hebben om de studieprocedures en -beperkingen volledig na te leven

Uitsluitingscriteria:

- Gehoorverlies of visuele beperking waardoor de deelnemer geen toegang heeft tot de app en deze niet kan gebruiken (gebruik van gehoorapparaten of visuele hulpmiddelen is acceptabel) op basis van zelfrapportage.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elly mobiele telefoon applicatie
Gedragsmatig: Elly mobiele telefoon applicatie
De Elly-app voor mobiele telefoons levert dagelijkse audio-opnames die gericht zijn op het verminderen van angst, stress, eenzaamheid en sociaal isolement.
Andere namen:
  • Elly-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 30 vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 30 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 14 in vergelijking met baseline.
Tijdsspanne: 14 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 14 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
14 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 60 vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 60 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 90 vergeleken met baseline.
Tijdsspanne: 90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 90 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 120 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 120 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 150 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 150 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores op dag 180 vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde angstscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 180 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 6 en de maximale waarde is 30, en een lagere score betekent een beter resultaat.
180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 30 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 30 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 60 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 60 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 90 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 90 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 120 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 120 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 150 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 150 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores op dag 180 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde depressiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 180 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 8 en de maximale waarde is 40, en een lagere score betekent een beter resultaat.
180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 30 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 30 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 60 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 60 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 90 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 90 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 120 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 120 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 150 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 150 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores op dag 180 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde eenzaamheidsscores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 180 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 5 en de maximale waarde is 25, en een lagere score betekent een beter resultaat.
180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 30 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 30 vergeleken met baseline. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
30 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 60 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde sociale isolatiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 60 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
60 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 90 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde sociale isolatiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 90 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
90 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 120 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde sociale isolatiescores als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 120 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
120 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 150 in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 150 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
150 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement op dag 180 vergeleken met de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 180 dagen
Absolute verandering in door de patiënt gerapporteerde scores voor sociaal isolement als metingen met behulp van de NIH (National Institutes of Health) PROMIS-vragenlijst (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) op dag 180 vergeleken met de uitgangswaarde. De minimale waarde is 4 en de maximale waarde is 20, en een lagere score betekent een beter resultaat.
180 dagen
Frequentie van het gebruik van de Elly-app
Tijdsspanne: 180 dagen
Frequentie van de studiedeelnemer die de Elly-app opent
180 dagen
Ervaring van deelnemer met Elly app op dag 14-30.
Tijdsspanne: Dag 30
De ervaring van de deelnemer met de Elly-app op basis van een kwalitatief interview tussen dag 14-30.
Dag 30
Ervaring van deelnemer met Elly app op Dag 180-360.
Tijdsspanne: Dag 360
De ervaring van de deelnemer met de Elly-app op basis van een kwalitatief interview tussen dag 180 en 360.
Dag 360
Inlogbedrag Elly app (frequentie en duur)
Tijdsspanne: 180 dagen
Aantal logins op de Elly-app per studiedeelnemer
180 dagen
Geschiktheid
Tijdsspanne: 180 dagen
Download de Elly-app en gebruik de app minstens 40% 3 of meer keer tijdens de onderzoeksperiode.
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gillian Gresham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2020-13-GRESHAM-ELLY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren