모바일 오디오 컴패니언(Elly)의 암환자 불안 감소 효과 평가
2024년 5월 17일 업데이트: Gillian Gresham
IIT2020-13-GRESHAM-ELLY: 모바일 오디오 컴패니언(Elly)의 암 환자 불안 감소 효과 평가
이것은 불안, 스트레스, 외로움 및 사회적 고립의 수준을 줄이기 위해 모바일 건강 응용 프로그램인 Elly(Elly Health Inc.)의 타당성을 조사하기 위해 암 생존자와 환자를 대상으로 한 단일 암, 전향적, 중재적 연구입니다.
참가자는 Elly Health Inc.에서 개발한 Elly 전화 애플리케이션에 액세스할 수 있으며 연구 기간 동안 여러 시점에서 삶의 질을 측정하는 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 암 진단을 받고 현재 암 표적 치료를 받고 있거나 자가 보고를 기준으로 동의 날짜로부터 6개월 이내에 암 표적 치료를 받은 자. 암 표적 치료에는 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법, 면역 요법 및 수술이 포함됩니다.
- 18세 이상
- iPhone(SE+, iOS 12.4+)에 대한 액세스 및 사용 기능
- 영어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수할 수 있는 이해, 능력 및 의지가 있음
제외 기준:
- 자기 보고에 따라 참가자가 앱에 액세스하고 사용하는 것을 방해하는 청력 손실 또는 시각 장애(보청기 또는 시각 보조 장치 사용 허용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘리 휴대전화 애플리케이션
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Elly 휴대 전화 애플리케이션은 불안, 스트레스, 외로움 및 사회적 고립을 줄이기 위해 매일 오디오 녹음을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 30일째에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 30 일
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NIH(국립 보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 30일차에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 14일째에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 14 일
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기준선과 비교하여 14일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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14 일
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기준선과 비교하여 60일에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 60일
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NIH(국립 보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 60일차에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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60일
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기준선과 비교하여 90일째에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 90일
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기준선과 비교하여 90일에 NIH(국립 보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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90일
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기준선과 비교하여 120일째에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 120일
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기준선과 비교하여 120일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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120일
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기준선과 비교하여 150일차에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 150일
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기준선과 비교하여 150일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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150일
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기준선과 비교하여 180일에 환자가 보고한 불안 점수의 절대 변화.
기간: 180일
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기준선과 비교하여 180일에 NIH(국립 보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 불안 점수의 절대 변화.
최소값은 6이고 최대값은 30이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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180일
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기준선과 비교하여 30일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 30 일
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기준선과 비교하여 30일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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30 일
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기준선과 비교하여 60일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 60일
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기준선과 비교하여 60일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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60일
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기준선과 비교하여 90일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 90일
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기준선과 비교하여 90일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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90일
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기준선과 비교하여 120일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 120일
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기준선과 비교하여 120일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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120일
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기준선과 비교하여 150일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 150일
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기준선과 비교하여 150일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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150일
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기준선과 비교하여 180일째에 환자가 보고한 우울증 점수의 절대 변화.
기간: 180일
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기준선과 비교하여 180일에 NIH(국립 보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 우울증 점수의 절대 변화.
최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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180일
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기준선과 비교하여 30일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 30 일
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NIH(국립보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 30일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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30 일
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기준선과 비교하여 60일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 60일
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NIH(국립보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 60일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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60일
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기준선과 비교하여 90일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 90일
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NIH(국립보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 기준선과 비교하여 90일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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90일
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기준선과 비교하여 120일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 120일
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기준선과 비교하여 120일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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120일
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기준선과 비교하여 150일차에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 150일
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기준선과 비교하여 150일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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150일
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기준선과 비교하여 180일째에 환자가 보고한 외로움 점수의 절대 변화.
기간: 180일
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기준선과 비교하여 180일차에 NIH(국립보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용하여 측정한 환자 보고 외로움 점수의 절대 변화.
최소값은 5이고 최대값은 25이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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180일
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기준선과 비교하여 30일째에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 30 일
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기준선과 비교하여 30일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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30 일
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기준선과 비교하여 60일째에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 60일
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기준선과 비교하여 60일차에 NIH(국립보건원) PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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60일
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기준선과 비교하여 90일째에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 90일
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기준선과 비교하여 90일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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90일
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기준선과 비교하여 120일째에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 120일
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기준선과 비교하여 120일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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120일
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기준선과 비교하여 150일차에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 150일
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기준선과 비교하여 150일차에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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150일
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기준선과 비교하여 180일에 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
기간: 180일
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기준선과 비교하여 180일째에 NIH(National Institutes of Health) PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지를 사용한 척도로서 환자가 보고한 사회적 고립 점수의 절대 변화.
최소값은 4이고 최대값은 20이며 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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180일
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Elly 앱 사용 빈도
기간: 180일
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Elly 앱을 여는 연구 참가자의 빈도
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180일
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14-30일차 참가자의 Elly 앱 사용 경험.
기간: 30일
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14-30일 사이에 수행된 질적 인터뷰를 기반으로 한 Elly 앱에 대한 참가자의 경험.
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30일
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180-360일차 참가자의 Elly 앱 경험.
기간: 360일
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180-360일 사이에 수행된 질적 인터뷰를 기반으로 한 Elly 앱에 대한 참가자의 경험.
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360일
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엘리 앱 로그인 횟수(빈도 및 기간)
기간: 180일
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연구 참가자별 Elly 앱 로그인 횟수
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180일
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실행할 수 있음
기간: 180일
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Elly 앱을 다운로드하고 연구 기간 동안 앱 사용률이 40% 이상 3회 이상입니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gillian Gresham, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 소화기계 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 비뇨기과 신생물
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 신생물, 선상 및 상피
- 생식기 신생물, 여성
- 자궁 질환
- 내분비계 질환
- 혈액 질환
- 소화계 신생물
- 내분비샘 신생물
- 출혈성 장애
- 성상세포종
- 신경교종
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 신생물, 형질세포
- 췌장 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 생식기 질환
- 생식기 질환, 여성
- 신장 신생물
- 교모세포종
- 다발성 골수종
- 불안 장애
- 췌장 신생물
- 자궁 신생물
기타 연구 ID 번호
- IIT2020-13-GRESHAM-ELLY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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