Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuottavuustutkimus Presbyopia eliminaatiosta maaseudun asukkailla II (PROSPERII)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nathan Congdon, Queen's University, Belfast

Lähinäön silmälasien korjauksen vaikutukset tekstiilitehdastyöntekijöiden työn tuottavuuteen Intiassa

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Osallistujat ovat vähintään 30-vuotiaita tekstiilityöntekijöitä, joilla on korjaamaton presbyopia ja jotka työskentelevät yhdellä intialaisella vaatevalmistajalla – Shahi Exports Private Limitedin palveluksessa, Karnataka, Intia – tiloissa, jotka on varustettu mittaamaan yksilön tuottavuutta. PROSPER II arvioi ilmaisten lukulasien vaikutusta tekstiilitehtaan työntekijöiden tuottavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 3 miljardilla ihmisellä ei ole silmälaseja, joita he tarvitsevat ansaitakseen, oppiakseen, matkustaakseen turvallisesti liikenteessä ja osallistuakseen yhteiskunnalliseen elämään. Näistä 1,1 miljardilla ihmisellä ei ole yksinkertaisia ​​lukulaseja korjaamaan heikentynyttä lähinäköä, jota kutsutaan presbyopiaksi. Presbyopia, pohjimmiltaan yleinen ikääntymisen myötä ilmenevä näön heikkeneminen ilman apua, on maailman yleisin näön heikkenemisen syy. Presbyopiasta johtuva akkomodaatiokyvyn menetys (kyky muuttaa tarkennusta etäisyydeltä lähelle) voi alkaa jo 30-vuotiaana, yleensä tulee toiminnallisesti ilmeiseksi 40-vuotiaana ja on käytännössä täydellinen 55-vuotiaana, mikä tarkoittaa, että ikänäkö on yleisin ikäihmisten korkeudella. työvuosia.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on arvioida ilmaisten silmälasien vaikutusta työpaikan tuottavuuteen intialaisten tekstiilityöntekijöiden keskuudessa.

Tutkimuskysymys: Lisääkö ilmaisten lasien tarjoaminen ikäikäisille intialaisille tekstiilityöntekijöille työn tuottavuutta?

Suunnittelu: Tutkijan peittämä, satunnaistettu monikeskustutkimus

Perustelut: Vaikka presbyopia hoidetaan turvallisesti, tehokkaasti ja edullisesti laseilla, optisen korjauksen määrä LMIC:issä on vain 10 %. Korjaamattoman presbyopian aiheuttaman maailmanlaajuisen tuottavuuden menetyksen on arvioitu ylittävän 25 miljardia Yhdysvaltain dollaria, ja ikänäön on osoitettu liittyvän merkittävään päivittäisen elämän toiminnan heikkenemiseen. On julkaistu vain vähän tutkimuksia, joissa käsitellään kysymystä siitä, voivatko terveydenhuollon toimenpiteet parantaa työsuoritusta ja työssä pysymistä, erityisesti yli 40-vuotiaiden keskuudessa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Suurin raportoitu vaikutuskoko tällaisissa tutkimuksissa oli PROSPER-tutkimus, joka osoitti, että halpojen lähinäkölasien tarjoaminen lisäsi ikääntyneiden, enimmäkseen naispuolisten intialaisten maataloustyöntekijöiden teen päivittäistä painoa yli 5 kiloa (21,6 %) verrattuna vuoden 2011 aikana. kontrolliryhmä. Kustannukset olivat alhaiset, yli puolet yli 40-vuotiaista keräilijöistä täytti silmälasien saamisen kriteerit ja käyttömukavuus oli lähes 90 %. On mielenkiintoista ymmärtää, voidaanko näitä maatalousympäristön tuloksia laajentaa muille taloudellisesti tärkeille aloille.

Menetelmät: Tutkijat rekisteröivät 500 vähintään 30-vuotiasta tekstiilityöntekijää, joilla on korjaamaton presbyopia ja jotka työskentelevät Shahi Exports Private Limitedin palveluksessa Karnatakassa, Intiassa. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin (1:1). Interventioryhmän osallistujat saavat ilmaiset lukulasit viikon sisällä näöntarkastuksesta tehtaalla. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lukulasit arviointijakson lopussa (kolme kuukautta näöntarkastuksen jälkeen).

Päätulos 3 kuukautta myöhemmin on työn tuottavuus; toissijaisia ​​tuloksia ovat taitotason muutos, kuukausipalkan muutos, osallistujien sitoutuminen silmälasien käyttöön, itsearvioitu itsetehokkuuspisteet ja elämänlaatupisteiden muutos. Interventioiden kustannustehokkuutta tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Näöntarkkuus etäisyydellä >= 6/12 molemmissa silmissä
  • Presbyopia, joka määritellään lukulaseilla korjattavissa olevaksi kyvyttömyydeksi lukea N8-viivaa molemmilla silmillä yhdessä 40 cm:n etäisyydellä olevasta myrkyttävästä lähinäkökaaviosta
  • Työskennellyt tehtaalla >=3kk ompeluosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Luku- tai etäisyyslasien nykyinen omistus (tarkkuudesta riippumatta)
  • Selkeät todisteet silmäsairaudesta jommassakummassa silmässä, joka on havaittu silmätutkimuksen aikana, tai tällaisen sairauden historia oman ilmoituksen perusteella
  • Alhainen todennäköisyys saada seuranta päätökseen tutkimuksessa johtuen nykyisistä suunnitelmista muuttaa pois alueelta tai jättää työpaikka Shahille seurantajakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään nimetyt työntekijät saavat ilmaiset valitsemansa silmälasit työntekijän mitatun taitevoiman perusteella ja jakavat ne viikon kuluttua tehtaalla tutkimuksen silmälääkärin toimesta.
Interventioryhmän työntekijät saavat ilmaiset lasit viikon sisällä näöntarkastuksesta (syyskuu 2021). Arviointiaika on kolme kuukautta
Muut nimet:
  • Silmälasien lähellä
  • Lukulasit
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt työntekijät saavat vastaavat ilmaiset lasit tutkimusarvioinnin lopussa (3 kuukautta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen tehokkuuden muutoksen ero interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden seurantajakson aikana ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen
Tehokkuus lasketaan työntekijän saavuttamana osuutena tavoitetuotannosta aikayksikköä kohti
Kolmen kuukauden seurantajakson aikana ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen kuukauden muutos taitotasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Taitoarvosanat vaihtelevat kolminkertaisesta tähdestä (korkein) A-kaksoistähteen, A-tähteen, A, B ja C+ (matalin)
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Muutos kuukausipalkkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Kuukausipalkka (tehtaan hallinnolliset tiedot)
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Kiinnitys silmälasien kulumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
mitataan viikoittain luetteloijan ennalta ilmoittamattomilla havainnoilla osallistujan kasvoilla käytettyjen silmälasien esiintymisestä.
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Ryhmäero kolmen kuukauden muutoksessa itsearvioiduissa itsetehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Itsearvioidut itsetehokkuuspisteet mitattuna Cantrilin tikkailla, paras mahdollinen pistemäärä on 10 ja huonoin 0 (Cantril's Ladder)
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Ryhmäero kolmen kuukauden elämänlaatupisteiden muutoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Elämänlaatupisteet mitattuna APEDS Visual Function Questionnaire (VFQ) -kyselyllä
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin
Täysi ohjelman kustannukset per henkilö, joka on tunnistettu ja korjattu presbyopialla. Ohjelman kustannuksiin sisältyy seulontatestistä, lasien vaihdosta ja vaihdosta aiheutuvat kustannukset sekä suorat/epäsuorat kustannukset työpaikan helpottamisesta. Hyöty mitataan työn tuottavuudella. Raportoimme kustannustehokkuuden erottamalla tutkimuskustannukset ja ohjelman kustannukset
Lähtötilanteen ja tutkimuksen päättymisen välillä kolme kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan G Congdon, MD, MPH, Queen's University, Belfast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHLS 20_82

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat ladattavissa Queen's University Belfastin verkkosivustolta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä keräyksestä, kolmen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaasti saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa