Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-term Intervention Effects of a Personalized, Home-based Exercise Program and Nutritional Advice, Along With the Inclusion of a Pre-workout Multi-ingredient Supplement on the Body Composition, Functional Capacity and Quality of Life of Middle-aged and Older Adults (40-70 Years)

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Joel Puente, University of Greenwich
The purpose of this study is to analyse the potential benefits of ingesting a commercially available pre-workout multi-ingredient supplement providing ~90 Kcal. for 25g of powder: carbohydrates -isomaltulose, fructose, maltodextrin- 15 g, essential amino-acids -Beta-alanine -L-arginine AKG, L-Leucine, Taurine, L-citrulline- 6.8 g, Creatine monohydrate: 2g, Guarana Extract: 800mg, total caffeine: 160mg, and Magnesium: 112.5mg) vs Placebo CHO intake on body composition, physical performance, Happiness Score (specially designed by our sponsor company, including different self-reported and validated tests on their short form) and every workout: Self-perceived energy feeling and adherence to the intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The methodology will follow a Home-based, online, double-blinded, randomised, long-term design. The participants recruited will be active, middle-aged and older healthy adults. The supplement intake will be a Pre-workout supplement intake or a placebo intake. The exercise training will be a Progressive Resistance Training, with sessions of ~1 hour (3 times/week). The intervention will last for a minimum of one year and the possibility to prolong it to another one (two years of intervention) if the adherence to the treatment was higher to the 75% of the participants (of, at least, 85% of the training sessions and supplementation intake).

The outcomes that will be assessed are: Body composition (fat mass and fat-free mass), physical performance (short test designed by Go Fit Lab: single-leg standing balance, upper-body strength - maximum number of push-ups repetitions in 15 seconds -, lower-body mechanical power - vertical jump -, agility/velocity - 30 seconds of static running at maximum velocity -, recovery assessment - 60 seconds monitoring of heart rate after the previous test -), Happiness Score (designed by Go Fit, including different self-reported validated tests, such as: Par-Q+, ACSM Cardiovascular Risk Factors Questionnaire, SF-12 for quality of life and self-perceived health status, PSS-4 Stress and mental health, Pittsburgh Sleeping Quality test, PREDIMED test: adherence to Mediterranean diet eating patterns, and the IPAQ short form), and for every workout: Self-perceived energy feeling (Questionnaire: Energy Level, Fatigue, Alertness and Focus for the Task), Rate of Perceived Exertion (OMNI RES Scale and Borg Scale) and adherence to regular physical exercise practise, healthy nutritional patterns, and supplement intake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joel Puente Fernández, PhD Student
  • Puhelinnumero: +34626610821
  • Sähköposti: jp2979a@gre.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Avery Hill, London.
      • London, Avery Hill, London., Yhdistynyt kuningaskunta, SE9 2BT
        • University of Greenwich, Avery Hill Campus, Sparrows Farm. Avery Hill, London., United Kingdom, SE9 2BT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults (no current injuries or illnesses which may interfere with the project).
  • Recreationally active adults (a minimum of 3 and a maximum of 5 days of training sessions per week: combining resistance and endurance).

Exclusion Criteria:

  • Participants younger than 40 or older than 70 years old.
  • Participants with hard injuries, disabilities or pathologies.
  • People taking medication or other supplements which may interfere with the multi-ingredient pre-workout or the training sessions.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multi-Ingredient Pre-workout Supplement

This group of participants will intake a multi-ingredient supplement around ~15 minutes before every workout.

The nutritional information of the supplement is: ~90 Kcal. for 25g of powder: carbohydrates -isomaltulose, fructose, maltodextrin- 15 g, essential amino-acids -Beta-alanine: 2.5g, L-arginine AKG: 2.5g, L-Leucine: 800mg, Taurine: 500mg, L-citrulline: 500mg- 6.8 g, Creatine monohydrate: 2.0g, Guarana Extract: 800mg, total caffeine: 160mg, and Magnesium: 112.5mg.

They will also follow a previously designed progressive resistance training (3 times a week, around 1 hour a day, consisting of different exercises).

Also, they will receive a specific guideline with simple tips to improve their nutritional patterns.

The training sessions and the nutritional guideline will be the same for the three groups.
Ravintolisä: Multi-ingredient Pre-workout supplement
Every important issue has been detailed before.
Muut nimet:
  • Preworkout
Muut: Progressive Resistance Training
The information about it has been detailed in advance.
Muut nimet:
  • RT
  • PRT
Käyttäytyminen: Nutritional Patterns Guideline
This intervention has also been described in advance.
Muut nimet:
  • Ravitsemus
  • Healthy Eating
Active Comparator: Isocaloric Placebo

This group of participants will intake an isocaloric (only carbohydrates: Maltodextrin) supplement comparator, around ~15 minutes before every workout.

The nutritional information of the supplement is: ~90 Kcal. for 23g of powder.

They will also follow a previously designed progressive resistance training (3 times a week, around 1 hour a day, consisting of different exercises).

Also, they will receive a specific guideline with simple tips to improve their nutritional patterns.

The training sessions and the nutritional guideline will be the same for the three groups.
Muut: Progressive Resistance Training
The information about it has been detailed in advance.
Muut nimet:
  • RT
  • PRT
Käyttäytyminen: Nutritional Patterns Guideline
This intervention has also been described in advance.
Muut nimet:
  • Ravitsemus
  • Healthy Eating
Huijausvertailija: Control

These participants will drink a non-caloric admixture with the same taste, texture and flavour.

They will also follow a previously designed progressive resistance training (3 times a week, around 1 hour a day, consisting of different exercises).

Also, they will receive a specific guideline with simple tips to improve their nutritional patterns.

The training sessions and the nutritional guideline will be the same for the three groups.
Muut: Progressive Resistance Training
The information about it has been detailed in advance.
Muut nimet:
  • RT
  • PRT
Käyttäytyminen: Nutritional Patterns Guideline
This intervention has also been described in advance.
Muut nimet:
  • Ravitsemus
  • Healthy Eating

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fat Mass
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year.
Assessment of the total adipose tissue via Bioelectrical Impedance.
Through study completion, an average of 1 year.
Fat-free Mass
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year.
Assessment of the total lean mass via Bioelectrical Impedance.
Through study completion, an average of 1 year.
Health Perception questionnaire
Aikaikkuna: 6 weeks.

Short Form of 12 questions.

Higher scores mean better outcomes (score from 0 to 100).
6 weeks.
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: 6 weeks.

Short Form of 4 questions.

Higher scores mean better outcomes (score from 1 to 5).
6 weeks.
Stress Level and Mental Health
Aikaikkuna: 6 weeks.

Short Form of 4 questions.

Higher scores mean worse outcomes (score from 1 to 5).
6 weeks.
Adherence to a Mediterranean Diet (PREDIMED questionnaire)
Aikaikkuna: 6 weeks.

Short Form of 4 questions.

Higher scores mean better outcomes (score from 1 to 5).
6 weeks.
International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: 6 weeks.

7 questions.

Higher scores mean better outcomes (score from 1 to 5).
6 weeks.
Single-Leg balance
Aikaikkuna: 6 Weeks

Standing in one leg only, be capable of holding the position for 15 seconds. Performed with the dominant leg at first and the non-dominant leg afterwards.

Score from 1 to 15 (higher scores mean better outcomes).
6 Weeks
Upper-Body push strength
Aikaikkuna: 6 Weeks

Number of push-ups in 15 seconds.

The score will be the number of Push-Ups performed (higher scores mean better outcomes).
6 Weeks
Lower-body mechanical power
Aikaikkuna: 6 Weeks

Jump height with countermovement.

The jump will be performed from a standing position, lateral to the wall and jumping to touch the wall as high as possible (with chalk in their finger-prints to mark the height they touched the wall).

The score will be the height of the jump (higher scores mean better outcomes).
6 Weeks
Recovery
Aikaikkuna: 6 Weeks

Static running in 1m2 square as fast as possible for 30 seconds and immediately after, Heart Rate will be monitored for 1 minute

The score will be the difference from the Maximum Heart Rate minus the Heart Rate after 1 minute recovery (higher scores mean better outcomes).
6 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherence to the treatment (regular training, supplement intake and healthy eating)
Aikaikkuna: 6 weeks
The compliance with the training and supplementation protocols will be measured constantly, as well as the healthy eating patterns. Those participants who have spent 7 days or more in a row without training or taking the supplement, as well as a final accomplishment of the 85% will be discarded from the final analysis.
6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Greenwich

Yhteistyökumppanit

Ingesport Health Spa Consulting

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fernando J Naclerio, Dr, University of Greenwich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGreenwich2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa