Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ePTFE:tä vs. Dacron-siirrettä etusektorin laskimopoistoon oikean lohkon elävän luovuttajan maksan siirrossa

lauantai 3. toukokuuta 2025 päivittänyt: ATIF TEKIN, Istanbul Medipol University Hospital

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ePTFE:tä verrattuna Dacron-siirteen luovuttajamaksansiirtoon

Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT), jossa käytetään oikeaa lohkoa (RL), on lisännyt merkittävästi siirteen tarjontaa maailmanlaajuisesti. Se on kuitenkin teknisesti vaativa toimenpide varsinkin maksan laskimovedenpoiston ainutlaatuisten toiminnallisten anatomisten ominaisuuksien vuoksi [1].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos etummaisen sektorin (AS) suonet eivät ole riittävän tyhjentyneet, RL-siirteen seurauksena oleva laskimotukos voi johtaa siirteen regeneraation heikkenemiseen, välittömään maksan toimintahäiriöön ja siirteen menettämiseen jopa riittävän kokoisessa maksasiirreessä [2]. Tämän ongelman voittamiseksi Lee et ai. [3] esitteli modifioidun RL-siirteen käsitteen, jossa keskimmäisen maksalaskimon (MHV) haarat tyhjennettiin käyttämällä interposition vaskulaarisia siirteitä. Vaikka kysymys siitä, milloin ja miten MHV-haarat tulisi tyhjentää, on ollut kiistanalainen siitä lähtien, mutta segmenttien 5 ja 8 suonten rekonstruoinnista interpositiograftia käyttämällä on tullut vakiomenettely RL LDLT:n aikana. Tässä menetelmässä valittu verisuonisiirrännäinen on kylmäsäilytetty homologinen laskimosiirrännäinen, joka tarjoaa erinomaisen aukon alhaisella infektioriskillä. Tällaisia ​​siirteitä ei kuitenkaan usein ole saatavilla, etenkään ohjelmissa, joissa kuolleita luovuttajia on vähän ja kirurgien on turvauduttava synteettisiin siirteisiin, kuten paisutettuun polytetrafluorieteeniin (ePTFE) ja polyeteenitereftalaattiin (Dacron®). Koska olemme kehittäneet "intent-to-drain" -käytännön LDLT-ohjelmassamme, olemme käyttäneet yksinomaan Dacron-siirteitä [4]. Vaikka komplikaatiot, kuten varhainen siirteen tromboosi, siirteen infektio ja ontto viskoosi migraatio, ovat edelleen suuria huolenaiheita, sekä ePTFE- että Dacron-siirteiden turvallisuus ja tehokkuus LDLT:ssä on todistettu [5, 6]. Tähän mennessä missään aiemmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole erityisesti verrattu näitä kahta erilaista proteettista materiaalia, ja niissä on käsitelty siirteen läpinäkyvyyttä ja komplikaatioiden määrää potilailla, joille tehdään LDLT. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata AS-laskimon ulosvirtausrekonstruktiota käyttämällä ePTFE- ja Dacron-siirteitä niiden läpinäkyvyyden ja infektiomäärien ja tulosten suhteen suhteessa siirteen ja potilaan eloonjäämiseen RL LDLT:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Medipol University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensisijainen aikuisen elävän luovuttajan maksansiirto
  2. Oikean lohkon siirrännäinen anteriorisen sektorin laskimon ulosvirtauksen rekonstruktio -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oikean lohkon siirrännäinen ilman anteriorisen sektorin laskimon ulosvirtauksen rekonstruktiota
  2. Maksan uudelleensiirto -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ePTFE-siirre
Tässä ryhmässä oikean lohkon anteriorinen sektori rekonstruoidaan käyttämällä ePTFE-verisuonisiirteitä
Tässä ryhmässä oikean lohkon anteriorinen sektori rekonstruoidaan käyttämällä Dacron-verisuonisiirteitä
Muut nimet:
  • Muuta: Dacron-siirre
Muut: Dacron-siirre
Tässä ryhmässä oikean lohkon anteriorinen sektori rekonstruoidaan käyttämällä Dacron-verisuonisiirteitä
Tässä ryhmässä oikean lohkon anteriorinen sektori rekonstruoidaan käyttämällä Dacron-verisuonisiirteitä
Muut nimet:
  • Muuta: Dacron-siirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen läpinäkyvyys 6 kuukautta siirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Graft Patency
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Siirteen infektion määrä
Yksi vuosi
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sairastavuus
Yksi vuosi
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kuolleisuus
Yksi vuosi
Siirteen regeneraationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Siirteen regenerointi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Murat Dayangac, M.D., Study Chief

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Transplant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa