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우엽 생체 기증자 간 이식에서 전방 부문 정맥 배액을 위한 ePTFE와 Dacron 이식편을 비교하는 전향적 무작위 연구

2025년 5월 3일 업데이트: ATIF TEKIN, Istanbul Medipol University Hospital

EPTFE 대 Dacron 이식 기증자 간 이식을 비교하는 전향적 무작위 연구

우엽(RL)을 사용한 생체 기증자 간 이식(LDLT)은 전 세계적으로 이식편 공급을 크게 증가시켰습니다. 그러나 특히 간정맥배액술의 독특한 기능적 해부학적 특성 때문에 기술적으로 까다로운 시술이다[1].

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방 섹터(AS) 정맥의 적절한 배액이 없는 경우, RL 이식편의 결과적인 정맥 울혈은 적절한 크기의 간 이식편에서도 이식편 재생 장애, 즉각적인 간 기능 장애 및 이식편 손실을 초래할 수 있습니다[2]. 이 문제를 극복하기 위해 Lee et al. [3] 개재 혈관 이식편을 사용하여 중간정맥(MHV)의 가지를 배액하는 수정된 RL 이식편의 개념을 도입했습니다. 그 이후로 MHV 가지를 언제 어떻게 배수해야 하는지에 대한 문제가 논란이 되었지만, 개재 이식편을 사용하여 세그먼트 5 및 8 정맥의 재건은 RL LDLT 동안 표준 절차가 되었습니다. 이 절차에서 선택한 혈관 이식편은 낮은 감염 위험으로 우수한 개통성을 제공하는 동결 보존 상동 정맥 이식편이었습니다. 그러나 그러한 이식편은 종종 사용할 수 없으며, 특히 사망한 기증자가 부족하고 외과의가 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 및 폴리에틸렌 테레프탈레이트(Dacron®)와 같은 합성 이식편에 의존해야 하는 프로그램에서는 특히 그렇습니다. 우리는 LDLT 프로그램에서 "배수 의도" 정책을 개발한 이후로 Dacron 이식편을 독점적으로 사용하고 있습니다[4]. 초기 이식편 혈전증, 이식편 감염 및 중공 점성 이동과 같은 합병증이 주요 관심사로 남아 있지만 LDLT에서 ePTFE 및 Dacron 이식편 모두의 안전성과 효능이 입증되었습니다[5, 6]. 그러나 현재까지 이전 연구 중 어느 것도 이 두 가지 보철 재료를 구체적으로 비교하여 LDLT를 받는 환자의 이식 개통 및 합병증 비율을 다루지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 ePTFE 대 Dacron 이식편을 사용하여 AS 정맥 유출 재건을 비교하여 RL LDLT에서 이식편 및 환자 생존과 관련하여 개통 및 감염률과 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34214
        • Medipol University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 1차 성인 ​​생체 기증자 간 이식
  2. 전방부 정맥유출 재건술을 이용한 우엽 이식 -

제외 기준:

  1. 전방부 정맥유출 재건술이 없는 우엽 이식술
  2. 간 재이식 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ePTFE 이식편
이 그룹에서는 ePTFE 혈관 이식편을 사용하여 우엽 이식편의 전방 부분을 재건합니다.
절차: 활성 비교기: ePTFE 그래프트
이 그룹에서는 Dacron 혈관 이식편을 사용하여 우엽 이식편의 전방 부분을 재건합니다.
다른 이름들:
  • 기타: Dacron 접목
다른: 데이크론 접목
이 그룹에서는 Dacron 혈관 이식편을 사용하여 우엽 이식편의 전방 부분을 재건합니다.
절차: 활성 비교기: ePTFE 그래프트
이 그룹에서는 Dacron 혈관 이식편을 사용하여 우엽 이식편의 전방 부분을 재건합니다.
다른 이름들:
  • 기타: Dacron 접목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 후 6개월에 이식 개통
기간: 6 개월
이식 개통
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 관련 합병증
기간: 1년
이식편 감염률
1년
이식 생존
기간: 1년
병적 상태
1년
환자 생존
기간: 1년
인류
1년
이식 재생율
기간: 6 개월
이식 재생
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Murat Dayangac, M.D., Study Chief

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Transplant

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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