Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij brandwonden bij volwassenen in de onderste ledematen (adultburn)

16 december 2020 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University

Werkzaamheid van Wii Fit-training bij brandwonden aan de onderste ledematen bij volwassenen

Onderzoek naar de mogelijke effecten van Wii fit-revalidatieprogramma's op de functionele capaciteit, mobiliteit, balans en spierkracht bij patiënten met brandwonden aan de onderste ledematen na ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van virtual reality-technologie bij brandwonden verbeterde de gewrichtsflexibiliteit en verminderde pijn in verband met fysiotherapie, verbandwisselingen en wonddebridement. De primaire zorg van brandwondenrevalidatie is echter niet alleen overleven, maar ook het maximaliseren van het functionele resultaat en het verkorten van de tijd om weer aan het werk te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene met een diepe gedeeltelijke brandwond of een volledige brandwond in de onderste ledematen.
  • geïnduceerd door ofwel een geschubde of een vlam thermische verbranding.
  • totale lichaamsoppervlak (TBSA) meer dan 40%.
  • leeftijd varieerde van 18 tot 40 jaar.
  • recent ontslag uit het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie.
  • suikerziekte.
  • inademing letsel.
  • Breuk.
  • degeneratieve gewrichtsaandoeningen van de onderste ledematen.
  • perifere zenuwaandoeningen.
  • Vooraf vastgestelde psychische en lichamelijke stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wii Fit-groep
De standaardzorg en het Wii Fit-protocol bestonden uit kracht-, balans- en aerobicprogramma's die werden uitgevoerd op het Wii Fit-balansbord (Nintendo Inc., Kyoto, Japan). Voor spierversterkende oefeningen werden lunges, single-leg extensions, zijwaartse beenlifts, single leg twists en roeisquats uitgevoerd. Voor oefeningen die het evenwichtsgevoel verbeteren, werden de voetbalkop-, ski-slalom-, pinguïn-, tafelkantel- en balansbubbelspellen gebruikt. Aërobe spellen als hoelahoep, super hoelahoep en basisstap.
Ander: virtuele realiteit
Wii Fit-balansbord (Nintendo Inc., Kyoto, Japan).
Andere namen:
  • interactieve videogames
Ander: Zorgstandaard
fysiotherapie en ergotherapie-oefeningen, hetzij in hun eigen huis of in een sportschool
Andere namen:
  • routinematig fysiotherapieprotocol
Ander: Zorggroep
Bij ontslag uit het ziekenhuis kregen patiënten in de SOC-groep instructies over het uitvoeren van fysiotherapie en ergotherapie-oefeningen na ontslag. Na de opleiding konden de patiënten de oefeningen voor fysiotherapie en ergotherapie thuis of in de sportschool uitvoeren.
Ander: Zorgstandaard
fysiotherapie en ergotherapie-oefeningen, hetzij in hun eigen huis of in een sportschool
Andere namen:
  • routinematig fysiotherapieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelingsinstrument voor hoge mobiliteit
Tijdsspanne: bij basislijn
gebruikt om de mobiliteitsbeoordeling na brandwonden te beoordelen. Het is een valide en betrouwbaar eendimensionaal beoordelingsinstrument dat negen functionele taken omvat, waarbij 0 = onvermogen om te doen en 4 = in staat om het buitengewoon goed te doen, met een totale score van 54. Elke functionele taak wordt beoordeeld op een vijfpunts prestatieschaal, waarbij hogere scores een hoger prestatieniveau aangeven
bij basislijn
beoordelingsinstrument voor hoge mobiliteit
Tijdsspanne: na 12 weken
gebruikt om de mobiliteitsbeoordeling na brandwonden te beoordelen. Het is een valide en betrouwbaar eendimensionaal beoordelingsinstrument dat negen functionele taken omvat, waarbij 0 = onvermogen om te doen en 4 = in staat om het buitengewoon goed te doen, met een totale score van 54. Elke functionele taak wordt beoordeeld op een vijfpunts prestatieschaal, waarbij hogere scores een hoger prestatieniveau aangeven
na 12 weken
Functionele index van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij basislijn
een valide en betrouwbare door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst om de functie van de onderste ledematen te beoordelen bij patiënten met brandwonden. Het bestaat uit vijftien algemene en tien voor de onderste ledematen specifieke items die de functionele status van de patiënten gedurende de laatste 2-3 dagen beoordelen. De scoremogelijkheden voor de LLFI-items zijn Ja=1 punt, Enigszins= 0,5 punt en Nee= 0 punt. De scorepunten worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met vier voor een totale score van functionele beperking. De totale score van de LLFI varieert van 0 (maximale beperking) tot 100 (geen beperking of normale functionele status)
bij basislijn
Functionele index van de onderste ledematen
Tijdsspanne: na 12 weken
een valide en betrouwbare door de patiënt zelf ingevulde vragenlijst om de functie van de onderste ledematen te beoordelen bij patiënten met brandwonden. Het bestaat uit vijftien algemene en tien voor de onderste ledematen specifieke items die de functionele status van de patiënten gedurende de laatste 2-3 dagen beoordelen. De scoremogelijkheden voor de LLFI-items zijn Ja=1 punt, Enigszins= 0,5 punt en Nee= 0 punt. De scorepunten worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met vier voor een totale score van functionele beperking. De totale score van de LLFI varieert van 0 (maximale beperking) tot 100 (geen beperking of normale functionele status)
na 12 weken
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: bij basislijn
gebruikt om functionele mobiliteit van de patiënten te evalueren die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist. De TUG-test is een basisinstrument voor mobiliteitsbeoordeling dat de tijd registreert die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, terug te keren en op de stoel te gaan zitten. De TUG-test werd uitgevoerd met een gestandaardiseerde instructie, waarbij patiënten werden gevraagd om tijdens de test zo snel mogelijk te lopen. Alle deelnemers voerden de TUG-test uit vanuit een standaard stoel (zithoogte circa 46 cm) met rugleuning en zonder armleuningen
bij basislijn
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: na 12 weken
gebruikt om functionele mobiliteit van de patiënten te evalueren die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist. De TUG-test is een basisinstrument voor mobiliteitsbeoordeling dat de tijd registreert die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, terug te keren en op de stoel te gaan zitten. De TUG-test werd uitgevoerd met een gestandaardiseerde instructie, waarbij patiënten werden gevraagd om tijdens de test zo snel mogelijk te lopen. Alle deelnemers voerden de TUG-test uit vanuit een standaard stoel (zithoogte circa 46 cm) met rugleuning en zonder armleuningen
na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zes minuten looptest
Tijdsspanne: bij basislijn
gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van de deelnemers te beoordelen. De 6-MWT werd uitgevoerd in een 30 meter lange vlakke gang volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society. Patiënten werd gevraagd om gedurende de periode van 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de gang van 30 m. Tijdens de 6-MWT wordt aan de patiënten gestandaardiseerde verbale aanmoediging gegeven. Aan het einde van de test werd de loopafstand gemeten. De voorspelde waarden van 6-MWT werden berekend op basis van leeftijd en geslacht
bij basislijn
De zes minuten looptest
Tijdsspanne: na 12 weken
gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van de deelnemers te beoordelen. De 6-MWT werd uitgevoerd in een 30 meter lange vlakke gang volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society. Patiënten werd gevraagd om gedurende de periode van 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de gang van 30 m. Tijdens de 6-MWT wordt aan de patiënten gestandaardiseerde verbale aanmoediging gegeven. Aan het einde van de test werd de loopafstand gemeten. De voorspelde waarden van 6-MWT werden berekend op basis van leeftijd en geslacht
na 12 weken
Isokinetische spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld met een Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, VS). De waarden van de maximale torsie van de knieflexoren en -strekkers van het dominante been werden gemeten, ongeacht de plaats van de brandwonden, met een hoeksnelheid van 150°/seconde, een heuphoek van 100° en de patiënt werd ondersteund met een veiligheidsgordel over het midden van de dij, bekken en romp. Drie submaximale herhalingen waren toegestaan ​​voor de patiënt zonder enige belasting als warming-up. De patiënt voerde vervolgens continu 10 van de maximale vrijwillige spiercontracties uit zonder rust en de hoogste waarden werden geregistreerd voor analyse.
bij basislijn
Isokinetische spierkrachtbeoordeling
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld met een Biodex-dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, VS). De waarden van de maximale torsie van de knieflexoren en -strekkers van het dominante been werden gemeten, ongeacht de plaats van de brandwonden, met een hoeksnelheid van 150°/seconde, een heuphoek van 100° en de patiënt werd ondersteund met een veiligheidsgordel over het midden van de dij, bekken en romp. Drie submaximale herhalingen waren toegestaan ​​voor de patiënt zonder enige belasting als warming-up. De patiënt voerde vervolgens continu 10 van de maximale vrijwillige spiercontracties uit zonder rust en de hoogste waarden werden geregistreerd voor analyse.
na 12 weken
Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: bij basislijn
beoordeeld door een Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) dat bestaat uit een beweegbaar balansplatform dat een oppervlaktekanteling van 20° over een bewegingsbereik van 360° biedt. Het platform is gekoppeld aan computersoftware waardoor het apparaat kan dienen als een objectieve beoordeling van het evenwicht. Alle metingen werden uitgevoerd op stabiliteitsniveau acht en de testduur werd vastgesteld op 20 seconden voor drie opeenvolgende proeven.
bij basislijn
Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: na 12 weken
beoordeeld door een Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) dat bestaat uit een beweegbaar balansplatform dat een oppervlaktekanteling van 20° over een bewegingsbereik van 360° biedt. Het platform is gekoppeld aan computersoftware waardoor het apparaat kan dienen als een objectieve beoordeling van het evenwicht. Alle metingen werden uitgevoerd op stabiliteitsniveau acht en de testduur werd vastgesteld op 20 seconden voor drie opeenvolgende proeven.
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maged Basha, Qassim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2657PT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal op redelijk verzoek per e-mail van de hoofdauteur beschikbaar zijn na herziening van de relevantie van de kwalificatie van de aanvrager voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren