Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i Voksenforbrænding i underekstremiteterne (adultburn)

16. december 2020 opdateret af: Maged Basha, Qassim University

Effektiviteten af ​​Wii Fit-træning på forbrændinger i underekstremiteterne hos voksne

At undersøge de potentielle effekter af Wii Fit-rehabiliteringsprogrammer på funktionel kapacitet, mobilitet, balance og muskelstyrke hos patienter med forbrændinger i underekstremiteterne efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​virtual reality-teknologi under forbrændingstilstande forbedrede ledfleksibilitet og reducerede smerter forbundet med fysioterapi, forbindingsskift og sårdebridering. Men den primære bekymring ved genoptræning af forbrændinger er ikke kun overlevelse, men også at maksimere funktionelt resultat og reducere tiden for tilbagevenden til arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen med en dyb delvis tykkelse eller en fuld tykkelse forbrænding i underekstremiteterne.
  • induceret af enten en skaleret eller en flammetermisk forbrænding.
  • total kropsoverfladeareal (TBSA) mere end 40 %.
  • alder varierede fra 18 til 40 år.
  • nylig udskrivning fra hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion.
  • Diabetes.
  • indåndingsskade.
  • Knoglebrud.
  • degenerative ledsygdomme i underekstremiteterne.
  • perifere nervesygdomme.
  • Forudetablerede psykiske og fysiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Wii Fit Group
Modtaget standard for pleje og Wii Fit-protokollen bestod af styrke-, balance- og aerobe programmer, der blev udført på Wii Fit balanceboardet (Nintendo Inc., Kyoto, Japan). Til muskelstyrkende øvelser blev der udført lunges, single-ben extensions, sideværts benløft, single leg twists og rowing squats. Til træning, der forbedrer balanceringssansen, blev spillet fodbold heading, ski slalom, pingvin, bordtilt og balanceboble spil. Aerobic spil som hulahopring, superhulahopring og basistrin.
Andet: Virtual reality
Wii Fit balanceboard (Nintendo Inc., Kyoto, Japan).
Andre navne:
  • interaktive videospil
Andet: Standard for pleje
fysioterapi og ergoterapeutiske øvelser enten i eget hjem eller et fitnesscenter
Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapiprotokol
Andet: Standard pleje gruppe
Ved udskrivelsen fra hospitalet fik patienterne i SOC-gruppen instruktioner om, hvordan de skulle udføre fysioterapi og ergoterapeutiske øvelser efter udskrivelse. Efter uddannelsen kunne patienterne udføre fysio- og ergoterapiøvelserne enten i deres eget hjem eller i et fitnesscenter.
Andet: Standard for pleje
fysioterapi og ergoterapeutiske øvelser enten i eget hjem eller et fitnesscenter
Andre navne:
  • rutinemæssig fysioterapiprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værktøj til vurdering af høj mobilitet
Tidsramme: ved baseline
bruges til at vurdere mobilitetsvurdering efter forbrændingsskader. Det er et validt og pålideligt endimensionelt vurderingsværktøj, som omfatter ni funktionelle opgaver, hvor 0 = manglende evne til at udføre og 4 = i stand til at klare sig ekstremt godt, med en samlet score på 54. Hver funktionel opgave er bedømt på en fem-punkts præstationsskala med højere score indikerer et højere præstationsniveau
ved baseline
værktøj til vurdering af høj mobilitet
Tidsramme: efter 12 uger
bruges til at vurdere mobilitetsvurdering efter forbrændingsskader. Det er et validt og pålideligt endimensionelt vurderingsværktøj, som omfatter ni funktionelle opgaver, hvor 0 = manglende evne til at udføre og 4 = i stand til at klare sig ekstremt godt, med en samlet score på 54. Hver funktionel opgave er bedømt på en fem-punkts præstationsskala med højere score indikerer et højere præstationsniveau
efter 12 uger
Nedre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: ved baseline
et validt og pålideligt patient selvrapporteret spørgeskema til vurdering af underekstremitetsfunktion for patienter med en forbrændingsskade. Den består af femten generelle og ti underekstremitetsspecifikke elementer, der vurderer patienternes funktionelle status i løbet af de sidste 2-3 dage. Scoringsmulighederne for LLFI-elementerne er Ja=1 point, Noget=0,5 point og Nej=0 point. Scoringspointene lægges sammen og ganges derefter med fire for en samlet score på funktionsbegrænsning. Den samlede score for LLFI varierer fra 0 (maksimal begrænsning) til 100 (ingen begrænsning eller normal funktionel status)
ved baseline
Nedre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: efter 12 uger
et validt og pålideligt patient selvrapporteret spørgeskema til vurdering af underekstremitetsfunktion for patienter med en forbrændingsskade. Den består af femten generelle og ti underekstremitetsspecifikke elementer, der vurderer patienternes funktionelle status i løbet af de sidste 2-3 dage. Scoringsmulighederne for LLFI-elementerne er Ja=1 point, Noget=0,5 point og Nej=0 point. Scoringspointene lægges sammen og ganges derefter med fire for en samlet score på funktionsbegrænsning. Den samlede score for LLFI varierer fra 0 (maksimal begrænsning) til 100 (ingen begrænsning eller normal funktionel status)
efter 12 uger
Timed-up og gå test
Tidsramme: ved baseline
bruges til at evaluere funktionel mobilitet hos patienterne, der kræver både statisk og dynamisk balance. TUG-testen er et grundlæggende mobilitetsvurderingsværktøj, som registrerer den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og sætte sig ned på stolen. TUG-testen blev udført med en standardiseret instruktion, der bad patienterne om at gå så hurtigt som muligt under testen. Alle deltagere udførte TUG-testen fra en standardstol (sædehøjde på ca. 46 cm) med rygstøtte og uden arme
ved baseline
Timed-up og gå test
Tidsramme: efter 12 uger
bruges til at evaluere funktionel mobilitet hos patienterne, der kræver både statisk og dynamisk balance. TUG-testen er et grundlæggende mobilitetsvurderingsværktøj, som registrerer den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og sætte sig ned på stolen. TUG-testen blev udført med en standardiseret instruktion, der bad patienterne om at gå så hurtigt som muligt under testen. Alle deltagere udførte TUG-testen fra en standardstol (sædehøjde på ca. 46 cm) med rygstøtte og uden arme
efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline
bruges til at vurdere deltagernes funktionelle træningskapacitet. 6-MWT blev udført i en 30 meter flad korridor i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society. Patienterne blev bedt om at gå så langt som muligt i den 30 m lange korridor i løbet af 6 min. Standardiseret verbal opmuntring gives til patienterne under 6-MWT. Ved afslutningen af ​​testen blev gangdistancen målt. De forudsagte værdier af 6-MWT blev beregnet efter alder og køn
ved baseline
Seks minutters gangtest
Tidsramme: efter 12 uger
bruges til at vurdere deltagernes funktionelle træningskapacitet. 6-MWT blev udført i en 30 meter flad korridor i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society. Patienterne blev bedt om at gå så langt som muligt i den 30 m lange korridor i løbet af 6 min. Standardiseret verbal opmuntring gives til patienterne under 6-MWT. Ved afslutningen af ​​testen blev gangdistancen målt. De forudsagte værdier af 6-MWT blev beregnet efter alder og køn
efter 12 uger
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurderet af A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Værdierne af knæbøjere og ekstensormuskelspidser for det dominerende ben blev målt uanset placeringen af ​​forbrændinger med en vinkelhastighed på 150°/sekund, hoftevinkel på 100°, og patienten blev støttet med et sikringsbælte placeret over midtlåret. bækken og krop. Tre sub-maksimale gentagelser blev tilladt for patienten uden nogen belastning som opvarmning. Patienten udførte derefter 10 maksimale frivillige muskelkontraktioner kontinuerligt uden hvile, og de højeste værdier blev registreret til analyse.
ved baseline
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
vurderet af A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Værdierne af knæbøjere og ekstensormuskelspidser for det dominerende ben blev målt uanset placeringen af ​​forbrændinger med en vinkelhastighed på 150°/sekund, hoftevinkel på 100°, og patienten blev støttet med et sikringsbælte placeret over midtlåret. bækken og krop. Tre sub-maksimale gentagelser blev tilladt for patienten uden nogen belastning som opvarmning. Patienten udførte derefter 10 maksimale frivillige muskelkontraktioner kontinuerligt uden hvile, og de højeste værdier blev registreret til analyse.
efter 12 uger
Stabilitetsindeks
Tidsramme: ved baseline
vurderet af A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), som består af en bevægelig balanceplatform, der giver 20° overfladevipning gennem 360° bevægelsesområde. Platformen har grænseflader med computersoftware, der gør det muligt for enheden at tjene som en objektiv vurdering af balancen. Alle målinger blev udført på niveau otte af stabilitet, og testvarigheden blev sat til 20 sekunder for tre på hinanden følgende forsøg.
ved baseline
Stabilitetsindeks
Tidsramme: efter 12 uger
vurderet af A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), som består af en bevægelig balanceplatform, der giver 20° overfladevipning gennem 360° bevægelsesområde. Platformen har grænseflader med computersoftware, der gør det muligt for enheden at tjene som en objektiv vurdering af balancen. Alle målinger blev udført på niveau otte af stabilitet, og testvarigheden blev sat til 20 sekunder for tre på hinanden følgende forsøg.
efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maged Basha, Qassim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2657PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning via e-mail fra hovedforfatteren efter at have revideret anmoderens kvalifikationsrelevans til emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner