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La Réalité Virtuelle dans les Brûlures Adultes des Membres Inférieurs (adultburn)

16 décembre 2020 mis à jour par: Maged Basha, Qassim University

Efficacité de l'entraînement Wii Fit sur les brûlures des membres inférieurs chez les adultes

Étudier les effets potentiels des programmes de rééducation Wii fit sur la capacité fonctionnelle, la mobilité, l'équilibre et la force musculaire chez les patients brûlés des membres inférieurs après leur sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation de la technologie de réalité virtuelle dans les brûlures a amélioré la flexibilité des articulations et réduit la douleur associée à la physiothérapie, aux changements de pansements et au débridement des plaies. Cependant, la principale préoccupation de la réadaptation après un brûlé n'est pas seulement la survie, mais aussi la maximisation des résultats fonctionnels et la réduction du temps de retour au travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte avec une brûlure profonde partielle ou pleine épaisseur dans les membres inférieurs.
  • induite par une brûlure thermique à l'échelle ou à la flamme.
  • surface corporelle totale (TBSA) supérieure à 40 %.
  • l'âge variait de 18 à 40 ans.
  • sortie récente de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Infection.
  • Diabète.
  • blessure par inhalation.
  • Fracture.
  • maladies articulaires dégénératives des membres inférieurs.
  • maladies des nerfs périphériques.
  • Troubles psychologiques et physiques préétablis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Wii Fit
La norme de soins reçue et le protocole Wii Fit consistaient en des programmes de force, d'équilibre et d'aérobie exécutés sur la planche d'équilibre Wii Fit (Nintendo Inc., Kyoto, Japon). Pour les exercices de renforcement musculaire, des fentes, des extensions d'une seule jambe, des levées de jambe latérales, des torsions d'une seule jambe et des squats d'aviron ont été effectués. Pour les exercices qui améliorent le sens de l'équilibre, les jeux de tête de football, de slalom à ski, de pingouin, d'inclinaison de table et de bulle d'équilibre ont été utilisés. Jeux d'aérobic comme hula hoop, super hula hoop et pas de base.
Balance board Wii Fit (Nintendo Inc., Kyoto, Japon).
Autres noms:
  • jeux vidéo interactifs
exercices de kinésithérapie et d'ergothérapie à domicile ou en salle de sport
Autres noms:
  • protocole de kinésithérapie de routine
Autre: Groupe de normes de soins
À leur sortie de l'hôpital, les patients du groupe SOC ont reçu des instructions sur la manière d'effectuer des exercices de physiothérapie et d'ergothérapie après leur sortie. Après l'éducation, les patients pouvaient effectuer les exercices de physiothérapie et d'ergothérapie à leur domicile ou dans un gymnase.
exercices de kinésithérapie et d'ergothérapie à domicile ou en salle de sport
Autres noms:
  • protocole de kinésithérapie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
outil d'évaluation de la haute mobilité
Délai: au départ
utilisé pour évaluer l'évaluation de la mobilité après des brûlures. Il s'agit d'un outil d'évaluation unidimensionnel valide et fiable qui comprend neuf tâches fonctionnelles, où 0 = incapacité à faire et 4 = capable de faire extrêmement bien, avec un score total de 54. Chaque tâche fonctionnelle est notée sur une échelle de performance en cinq points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de performance plus élevé
au départ
outil d'évaluation de la haute mobilité
Délai: après 12 semaines
utilisé pour évaluer l'évaluation de la mobilité après des brûlures. Il s'agit d'un outil d'évaluation unidimensionnel valide et fiable qui comprend neuf tâches fonctionnelles, où 0 = incapacité à faire et 4 = capable de faire extrêmement bien, avec un score total de 54. Chaque tâche fonctionnelle est notée sur une échelle de performance en cinq points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de performance plus élevé
après 12 semaines
Indice fonctionnel des membres inférieurs
Délai: au départ
un questionnaire autodéclaré valide et fiable du patient pour évaluer la fonction des membres inférieurs chez les patients souffrant de brûlures. Il est composé de quinze items généraux et de dix items spécifiques aux membres inférieurs qui évaluent l'état fonctionnel des patients au cours des 2-3 derniers jours. Les options de notation pour les éléments LLFI sont Oui = 1 point, Plutôt = 0,5 point et Non = 0 point. Les points de notation sont additionnés puis multipliés par quatre pour un score total de limitation fonctionnelle. Le score total du LLFI va de 0 (limitation maximale) à 100 (pas de limitation ou état fonctionnel normal)
au départ
Indice fonctionnel des membres inférieurs
Délai: après 12 semaines
un questionnaire autodéclaré valide et fiable du patient pour évaluer la fonction des membres inférieurs chez les patients souffrant de brûlures. Il est composé de quinze items généraux et de dix items spécifiques aux membres inférieurs qui évaluent l'état fonctionnel des patients au cours des 2-3 derniers jours. Les options de notation pour les éléments LLFI sont Oui = 1 point, Plutôt = 0,5 point et Non = 0 point. Les points de notation sont additionnés puis multipliés par quatre pour un score total de limitation fonctionnelle. Le score total du LLFI va de 0 (limitation maximale) à 100 (pas de limitation ou état fonctionnel normal)
après 12 semaines
Chronométré et go test
Délai: au départ
utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des patients qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Le test TUG est un outil d'évaluation de la mobilité de base qui enregistre le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir sur la chaise. Le test TUG a été réalisé avec une instruction standardisée, demandant aux patients de marcher aussi vite que possible pendant le test. Tous les participants ont effectué le test TUG à partir d'une chaise standard (hauteur d'assise d'environ 46 cm) avec support dorsal et sans accoudoirs
au départ
Chronométré et go test
Délai: après 12 semaines
utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des patients qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Le test TUG est un outil d'évaluation de la mobilité de base qui enregistre le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir sur la chaise. Le test TUG a été réalisé avec une instruction standardisée, demandant aux patients de marcher aussi vite que possible pendant le test. Tous les participants ont effectué le test TUG à partir d'une chaise standard (hauteur d'assise d'environ 46 cm) avec support dorsal et sans accoudoirs
après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de marche de six minutes
Délai: au départ
utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des participants. Le 6-MWT a été réalisé dans un couloir plat de 30 mètres selon les directives de l'American Thoracic Society. Les patients ont été invités à marcher le plus loin possible dans le couloir de 30 m pendant la période de 6 minutes. Des encouragements verbaux standardisés sont donnés aux patients pendant le 6-MWT. À la fin du test, la distance de marche a été mesurée. Les valeurs prédites de 6-MWT ont été calculées en fonction de l'âge et du sexe
au départ
Le test de marche de six minutes
Délai: après 12 semaines
utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel des participants. Le 6-MWT a été réalisé dans un couloir plat de 30 mètres selon les directives de l'American Thoracic Society. Les patients ont été invités à marcher le plus loin possible dans le couloir de 30 m pendant la période de 6 minutes. Des encouragements verbaux standardisés sont donnés aux patients pendant le 6-MWT. À la fin du test, la distance de marche a été mesurée. Les valeurs prédites de 6-MWT ont été calculées en fonction de l'âge et du sexe
après 12 semaines
Évaluation isocinétique de la force musculaire
Délai: au départ
évalué par un dynamomètre Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Les valeurs de couple maximal des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou de la jambe dominante ont été mesurées quel que soit l'emplacement des brûlures à une vitesse angulaire de 150 °/secondes, un angle de hanche de 100 ° et le patient était soutenu par une ceinture de maintien placée au-dessus de la mi-cuisse. bassin et tronc. Trois répétitions sous-maximales ont été autorisées pour le patient sans aucune charge comme échauffement. Le patient a ensuite effectué 10 contractions musculaires volontaires maximales en continu sans repos et les valeurs les plus élevées ont été enregistrées pour analyse.
au départ
Évaluation isocinétique de la force musculaire
Délai: après 12 semaines
évalué par un dynamomètre Biodex (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Les valeurs de couple maximal des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou de la jambe dominante ont été mesurées quel que soit l'emplacement des brûlures à une vitesse angulaire de 150 °/secondes, un angle de hanche de 100 ° et le patient était soutenu par une ceinture de maintien placée au-dessus de la mi-cuisse. bassin et tronc. Trois répétitions sous-maximales ont été autorisées pour le patient sans aucune charge comme échauffement. Le patient a ensuite effectué 10 contractions musculaires volontaires maximales en continu sans repos et les valeurs les plus élevées ont été enregistrées pour analyse.
après 12 semaines
Indice de stabilité
Délai: au départ
évalué par A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) qui se compose d'une plate-forme d'équilibre mobile qui offre une inclinaison de surface de 20° sur une plage de mouvement de 360°. La plate-forme s'interface avec un logiciel informatique qui permet à l'appareil de servir d'évaluation objective de l'équilibre. Toutes les mesures ont été effectuées au niveau huit de stabilité et la durée du test a été fixée à 20 secondes pour trois essais successifs.
au départ
Indice de stabilité
Délai: après 12 semaines
évalué par A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) qui se compose d'une plate-forme d'équilibre mobile qui offre une inclinaison de surface de 20° sur une plage de mouvement de 360°. La plate-forme s'interface avec un logiciel informatique qui permet à l'appareil de servir d'évaluation objective de l'équilibre. Toutes les mesures ont été effectuées au niveau huit de stabilité et la durée du test a été fixée à 20 secondes pour trois essais successifs.
après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maged Basha, Qassim University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2657PT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera disponible sur demande raisonnable par e-mail de l'auteur principal après avoir révisé la pertinence de la qualification du demandeur par rapport au sujet de l'étude et l'approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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