Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i Voksenforbrenning i nedre lemmer (adultburn)

16. desember 2020 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University

Effekten av Wii Fit-trening på forbrenning i underekstremiteter hos voksne

For å undersøke de potensielle effektene av Wii Fit-rehabiliteringsprogrammer på funksjonell kapasitet, mobilitet, balanse og muskelstyrke hos pasienter med brannskader i underekstremiteter etter utskrivning fra sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruken av virtual reality-teknologi under brannsår forbedret leddfleksibilitet og reduserte smerter forbundet med fysioterapi, bandasjeskift og sårdebridering. Den primære bekymringen for rehabilitering av brannskader er imidlertid ikke bare overlevelse, men også å maksimere funksjonelt resultat og redusere tiden for retur til arbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen med en dyp delvis tykkelse eller full tykkelse forbrenning i underekstremitetene.
  • indusert av enten en skalert eller en termisk flammeforbrenning.
  • total kroppsoverflate (TBSA) mer enn 40 %.
  • alder varierte fra 18 til 40 år.
  • nylig utskrivning fra sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon.
  • Diabetes.
  • innåndingsskade.
  • Brudd.
  • degenerative leddsykdommer i underekstremitetene.
  • perifere nervesykdommer.
  • Forhåndsetablerte psykiske og fysiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wii Fit Group
Mottatt standard for omsorg og Wii Fit-protokollen besto av styrke-, balanse- og aerobicprogrammer som ble utført på Wii Fit-balansebrettet (Nintendo Inc., Kyoto, Japan). For muskelstyrkende trening ble det utført utfall, enkeltbensextensions, sideveis benløft, enkeltbeinvridninger og knebøy ro. For trening som forbedrer balansefølelsen, ble fotballkurs, skislalåm, pingvin, bordtilt og balanseboble-spill brukt. Aerobic spill som hula hoop, super hula hoop og grunnleggende trinn.
Wii Fit balansebrett (Nintendo Inc., Kyoto, Japan).
Andre navn:
  • interaktive videospill
fysioterapi og ergoterapiøvelser enten i eget hjem eller et treningsstudio
Andre navn:
  • rutinemessig fysioterapiprotokoll
Annen: Standard of care gruppe
Ved utskrivning fra sykehuset fikk pasienter i SOC-gruppen instruksjoner om hvordan de skal utføre fysioterapi og ergoterapiøvelser etter utskrivning. Etter utdanning kunne pasienter utføre fysioterapi- og ergoterapiøvelsene enten hjemme hos seg selv eller et treningsstudio.
fysioterapi og ergoterapiøvelser enten i eget hjem eller et treningsstudio
Andre navn:
  • rutinemessig fysioterapiprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verktøy for høy mobilitetsvurdering
Tidsramme: ved baseline
brukes til å vurdere mobilitetsvurdering etter brannskader. Det er et gyldig og pålitelig endimensjonalt vurderingsverktøy som inkluderer ni funksjonelle oppgaver, der 0 = manglende evne til å gjøre og 4 = i stand til å gjøre det ekstremt bra, med en total poengsum på 54. Hver funksjonell oppgave er vurdert på en fem-punkts ytelsesskala med høyere poengsum indikerer et høyere ytelsesnivå
ved baseline
verktøy for høy mobilitetsvurdering
Tidsramme: etter 12 uker
brukes til å vurdere mobilitetsvurdering etter brannskader. Det er et gyldig og pålitelig endimensjonalt vurderingsverktøy som inkluderer ni funksjonelle oppgaver, der 0 = manglende evne til å gjøre og 4 = i stand til å gjøre det ekstremt bra, med en total poengsum på 54. Hver funksjonell oppgave er vurdert på en fem-punkts ytelsesskala med høyere poengsum indikerer et høyere ytelsesnivå
etter 12 uker
Nedre ekstremitetsfunksjonsindeks
Tidsramme: ved baseline
et gyldig og pålitelig selvrapportert spørreskjema for pasienter for å vurdere funksjon i underekstremiteter for pasienter med en brannskade. Den består av femten generelle og ti underekstremitetsspesifikke elementer som vurderer funksjonsstatusen til pasientene i løpet av de siste 2-3 dagene. Poengalternativene for LLFI-elementene er Ja=1 poeng, Noe=0,5 poeng og Nei=0 poeng. Poengsummene legges til og deretter multipliseres med fire for en total poengsum på funksjonell begrensning. Den totale poengsummen til LLFI varierer fra 0 (maksimal begrensning) til 100 (ingen begrensning eller normal funksjonsstatus)
ved baseline
Nedre ekstremitetsfunksjonsindeks
Tidsramme: etter 12 uker
et gyldig og pålitelig selvrapportert spørreskjema for pasienter for å vurdere funksjon i underekstremiteter for pasienter med en brannskade. Den består av femten generelle og ti underekstremitetsspesifikke elementer som vurderer funksjonsstatusen til pasientene i løpet av de siste 2-3 dagene. Poengalternativene for LLFI-elementene er Ja=1 poeng, Noe=0,5 poeng og Nei=0 poeng. Poengsummene legges til og deretter multipliseres med fire for en total poengsum på funksjonell begrensning. Den totale poengsummen til LLFI varierer fra 0 (maksimal begrensning) til 100 (ingen begrensning eller normal funksjonsstatus)
etter 12 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: ved baseline
brukes til å evaluere funksjonell mobilitet til pasientene som krever både statisk og dynamisk balanse. TUG-testen er et grunnleggende mobilitetsvurderingsverktøy som registrerer tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake og sette seg ned på stolen. TUG-testen ble utført med en standardisert instruksjon, der pasientene ble bedt om å gå så fort som mulig under testen. Alle deltakerne utførte TUG-testen fra en standardstol (setehøyde på ca. 46 cm) med ryggstøtte og uten armer
ved baseline
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: etter 12 uker
brukes til å evaluere funksjonell mobilitet til pasientene som krever både statisk og dynamisk balanse. TUG-testen er et grunnleggende mobilitetsvurderingsverktøy som registrerer tiden det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake og sette seg ned på stolen. TUG-testen ble utført med en standardisert instruksjon, der pasientene ble bedt om å gå så fort som mulig under testen. Alle deltakerne utførte TUG-testen fra en standardstol (setehøyde på ca. 46 cm) med ryggstøtte og uten armer
etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den seks minutter lange gåtesten
Tidsramme: ved baseline
brukes til å vurdere funksjonell treningskapasitet til deltakerne. 6-MWT ble utført i en 30 meter flat korridor i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Pasientene ble bedt om å gå så langt som mulig i 30 m korridoren i løpet av 6 min. Standardisert verbal oppmuntring gis til pasientene under 6-MWT. På slutten av testen ble gangavstanden målt. De predikerte verdiene for 6-MWT ble beregnet i henhold til alder og kjønn
ved baseline
Den seks minutter lange gåtesten
Tidsramme: etter 12 uker
brukes til å vurdere funksjonell treningskapasitet til deltakerne. 6-MWT ble utført i en 30 meter flat korridor i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society. Pasientene ble bedt om å gå så langt som mulig i 30 m korridoren i løpet av 6 min. Standardisert verbal oppmuntring gis til pasientene under 6-MWT. På slutten av testen ble gangavstanden målt. De predikerte verdiene for 6-MWT ble beregnet i henhold til alder og kjønn
etter 12 uker
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline
vurdert av A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Verdiene av knebøyere og ekstensors muskeltoppmoment for dominerende ben ble målt uavhengig av plasseringen av brannskader med en vinkelhastighet på 150°/sekund, hoftevinkel på 100° og pasienten ble støttet med et sikringsbelte plassert over midtlåret, bekken og bagasjerom. Tre submaksimale repetisjoner ble tillatt for pasienten uten noen belastning som oppvarming. Pasienten utførte deretter 10 maksimale frivillige muskelkontraksjoner kontinuerlig uten hvile og de høyeste verdiene ble registrert for analyse.
ved baseline
Isokinetisk muskelstyrkevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert av A Biodex dynamometer (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA). Verdiene av knebøyere og ekstensors muskeltoppmoment for dominerende ben ble målt uavhengig av plasseringen av brannskader med en vinkelhastighet på 150°/sekund, hoftevinkel på 100° og pasienten ble støttet med et sikringsbelte plassert over midtlåret, bekken og bagasjerom. Tre submaksimale repetisjoner ble tillatt for pasienten uten noen belastning som oppvarming. Pasienten utførte deretter 10 maksimale frivillige muskelkontraksjoner kontinuerlig uten hvile og de høyeste verdiene ble registrert for analyse.
etter 12 uker
Stabilitetsindeks
Tidsramme: ved baseline
vurdert av A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som består av en bevegelig balanseplattform som gir 20° overflatetilt gjennom 360° bevegelsesområde. Plattformen har grensesnitt med dataprogramvare som gjør at enheten kan tjene som en objektiv vurdering av balanse. Alle målinger ble utført på nivå åtte av stabilitet, og testvarigheten ble satt til 20 sekunder for tre påfølgende forsøk.
ved baseline
Stabilitetsindeks
Tidsramme: etter 12 uker
vurdert av A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) som består av en bevegelig balanseplattform som gir 20° overflatetilt gjennom 360° bevegelsesområde. Plattformen har grensesnitt med dataprogramvare som gjør at enheten kan tjene som en objektiv vurdering av balanse. Alle målinger ble utført på nivå åtte av stabilitet, og testvarigheten ble satt til 20 sekunder for tre påfølgende forsøk.
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maged Basha, Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2657PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel via e-post fra hovedforfatteren etter å ha revidert forespørselskvalifikasjonsrelevansen til emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere