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하지 성인 화상의 가상 현실 (adultburn)

2020년 12월 16일 업데이트: Maged Basha, Qassim University

성인의 하지 화상에 대한 Wii Fit 트레이닝의 효과

퇴원 후 하지 화상 환자의 기능적 능력, 이동성, 균형 및 근력에 대한 Wii 적합 재활 프로그램의 잠재적 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 상태에서 가상 현실 기술을 사용하면 관절 유연성이 향상되고 물리 치료, 드레싱 교체 및 상처 괴사조직 제거와 관련된 통증이 감소합니다. 그러나 화상 재활의 주요 관심사는 생존뿐 아니라 기능적 결과를 극대화하고 업무 복귀 시간을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지에 깊은 부분 화상 또는 전층 화상을 입은 성인.
  • 스케일 또는 화염 열화상에 의해 유도됩니다.
  • 총 체표면적(TBSA) 40% 이상.
  • 나이는 18세에서 40세까지 다양했다.
  • 최근 퇴원.

제외 기준:

  • 전염병.
  • 당뇨병.
  • 흡입 부상.
  • 골절.
  • 하지의 퇴행성 관절 질환.
  • 말초 신경 질환.
  • 사전에 확립된 심리적 및 신체적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Wii 핏 그룹
표준 관리 및 Wii Fit 프로토콜은 Wii Fit 밸런스 보드(Nintendo Inc., Kyoto, Japan)에서 수행된 근력, 균형 및 유산소 프로그램으로 구성되었습니다. 근력강화 운동으로는 런지, 외다리 뻗기, 옆으로 다리 들기, 외다리 비틀기, 로잉 스쿼트 등을 시행하였다. 균형 감각을 키우는 운동으로는 축구 헤딩, 스키 슬라롬, 펭귄, 테이블 틸트, 밸런스 버블 게임을 이용하였다. 훌라 후프, 슈퍼 훌라 후프 및 기본 단계와 같은 에어로빅 게임.
다른: 가상 현실
Wii Fit 밸런스 보드(Nintendo Inc., Kyoto, Japan).
다른 이름들:
  • 인터랙티브 비디오 게임
다른: 치료의 표준
자신의 집이나 체육관에서 물리 치료 및 작업 치료 운동
다른 이름들:
  • 일상적인 물리 치료 프로토콜
다른: 치료 그룹의 표준
병원에서 퇴원할 때 SOC 그룹의 환자들은 퇴원 후 물리 치료 및 작업 치료 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 받았습니다. 교육 후 환자는 집이나 체육관에서 물리 치료 및 작업 치료 운동을 할 수 있습니다.
다른: 치료의 표준
자신의 집이나 체육관에서 물리 치료 및 작업 치료 운동
다른 이름들:
  • 일상적인 물리 치료 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 이동성 평가 도구
기간: 기준선에서
화상 부상 후 이동성 평가를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 9개의 기능적 과제를 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 일차원 평가 도구입니다. 여기서 0 = 할 수 없음, 4 = 매우 잘 할 수 있으며 총 점수는 54입니다. 각 기능 작업은 5점 수행 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수행 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서
높은 이동성 평가 도구
기간: 12주 후
화상 부상 후 이동성 평가를 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 9개의 기능적 과제를 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 일차원 평가 도구입니다. 여기서 0 = 할 수 없음, 4 = 매우 잘 할 수 있으며 총 점수는 54입니다. 각 기능 작업은 5점 수행 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수행 수준이 높음을 나타냅니다.
12주 후
하지 기능 지수
기간: 기준선에서
화상 환자의 하지 기능을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 환자 자가 보고 설문지. 지난 2-3일 동안 환자의 기능적 상태를 평가하는 15개의 일반 항목과 10개의 하지 특정 항목으로 구성됩니다. LLFI 항목에 대한 채점 옵션은 예=1점, 다소=0.5점, 아니오=0점입니다. 점수를 더한 다음 기능 제한의 총 점수에 4를 곱합니다. LLFI의 총 점수 범위는 0(최대 제한)에서 100(제한 없음 또는 정상적인 기능 상태)입니다.
기준선에서
하지 기능 지수
기간: 12주 후
화상 환자의 하지 기능을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 환자 자가 보고 설문지. 지난 2-3일 동안 환자의 기능적 상태를 평가하는 15개의 일반 항목과 10개의 하지 특정 항목으로 구성됩니다. LLFI 항목에 대한 채점 옵션은 예=1점, 다소=0.5점, 아니오=0점입니다. 점수를 더한 다음 기능 제한의 총 점수에 4를 곱합니다. LLFI의 총 점수 범위는 0(최대 제한)에서 100(제한 없음 또는 정상적인 기능 상태)입니다.
12주 후
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선에서
정적 및 동적 균형이 모두 필요한 환자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. TUG 검사는 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 기록하는 기본적인 이동성 평가 도구입니다. TUG 테스트는 테스트 중에 환자에게 가능한 한 빨리 걸을 것을 요구하는 표준화된 지침으로 수행되었습니다. 모든 참가자는 등받이가 있고 팔이 없는 표준 의자(좌석 높이 약 46cm)에서 TUG 테스트를 수행했습니다.
기준선에서
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12주 후
정적 및 동적 균형이 모두 필요한 환자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. TUG 검사는 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 기록하는 기본적인 이동성 평가 도구입니다. TUG 테스트는 테스트 중에 환자에게 가능한 한 빨리 걸을 것을 요구하는 표준화된 지침으로 수행되었습니다. 모든 참가자는 등받이가 있고 팔이 없는 표준 의자(좌석 높이 약 46cm)에서 TUG 테스트를 수행했습니다.
12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서
참가자의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 6-MWT는 American Thoracic Society 지침에 따라 30m의 평평한 복도에서 수행되었습니다. 환자는 6분 동안 30m 복도에서 가능한 한 멀리 걸을 것을 요청받았다. 표준화된 구두 격려는 6-MWT 동안 환자에게 주어집니다. 테스트가 끝나면 걷는 거리를 측정했습니다. 연령과 성별에 따라 6-MWT의 예측값을 계산하였다.
기준선에서
6분 걷기 테스트
기간: 12주 후
참가자의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 6-MWT는 American Thoracic Society 지침에 따라 30m의 평평한 복도에서 수행되었습니다. 환자는 6분 동안 30m 복도에서 가능한 한 멀리 걸을 것을 요청받았다. 표준화된 구두 격려는 6-MWT 동안 환자에게 주어집니다. 테스트가 끝나면 걷는 거리를 측정했습니다. 연령과 성별에 따라 6-MWT의 예측값을 계산하였다.
12주 후
등속성 근력 평가
기간: 기준선에서
A Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)로 평가. 화상 위치에 관계없이 우세한 다리의 무릎 굴곡근 및 신전근 피크 토크 값을 각속도 150°/초, 고관절 각도 100°로 측정하고 환자를 허벅지 중간에 고정 벨트로 지지했습니다. 골반과 몸통. 워밍업으로 부하가 없는 상태에서 환자에게 최대 이하의 3회 반복을 허용했습니다. 이후 환자는 쉬지 않고 지속적으로 최대 수의근수축을 10회 수행하고 분석을 위해 가장 높은 값을 기록했다.
기준선에서
등속성 근력 평가
기간: 12주 후
A Biodex 동력계(Biodex Medical System, Shirley, NY, USA)로 평가. 화상 위치에 관계없이 우세한 다리의 무릎 굴곡근 및 신전근 피크 토크 값을 각속도 150°/초, 고관절 각도 100°로 측정하고 환자를 허벅지 중간에 고정 벨트로 지지했습니다. 골반과 몸통. 워밍업으로 부하가 없는 상태에서 환자에게 최대 이하의 3회 반복을 허용했습니다. 이후 환자는 쉬지 않고 지속적으로 최대 수의근수축을 10회 수행하고 분석을 위해 가장 높은 값을 기록했다.
12주 후
안정성 지수
기간: 기준선에서
360° 동작 범위를 통해 20° 표면 기울기를 제공하는 이동식 균형 플랫폼으로 구성된 A Biodex 균형 시스템(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)에 의해 평가되었습니다. 플랫폼은 장치가 균형의 객관적인 평가 역할을 할 수 있도록 하는 컴퓨터 소프트웨어와 인터페이스합니다. 모든 측정은 안정성 8단계에서 수행되었으며, 테스트 기간은 3회 연속 시도에 대해 20초로 설정되었습니다.
기준선에서
안정성 지수
기간: 12주 후
360° 동작 범위를 통해 20° 표면 기울기를 제공하는 이동식 균형 플랫폼으로 구성된 A Biodex 균형 시스템(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)에 의해 평가되었습니다. 플랫폼은 장치가 균형의 객관적인 평가 역할을 할 수 있도록 하는 컴퓨터 소프트웨어와 인터페이스합니다. 모든 측정은 안정성 8단계에서 수행되었으며, 테스트 기간은 3회 연속 시도에 대해 20초로 설정되었습니다.
12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qassim University

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Maged Basha, Qassim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2657PT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 연구 주제에 대한 요청자 자격 관련성을 수정하고 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인을 받은 후 주 저자의 이메일로 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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