Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság alsó végtagi felnőttkori égési sérülésekben (adultburn)

2020. december 16. frissítette: Maged Basha, Qassim University

A Wii Fit edzés hatékonysága az alsó végtagi égési sérüléseknél felnőtteknél

Vizsgálni a Wii fit rehabilitációs programok lehetséges hatását a funkcionális kapacitásra, a mobilitásra, az egyensúlyra és az izomerőre az alsó végtag égési sérüléseinél a kórházi elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A virtuális valóság technológia alkalmazása égési körülmények között javította az ízületek rugalmasságát, és csökkentette a fizikoterápiával, kötéscserével és sebtisztítással összefüggő fájdalmat. Az égési sérülések rehabilitációjának elsődleges szempontja azonban nemcsak a túlélés, hanem a funkcionális eredmény maximalizálása és a munkába való visszatérés idejének csökkentése is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtteknél mély, részleges vagy teljes vastagságú égés az alsó végtagokban.
  • pikkelyes vagy lángos termikus égés okozza.
  • teljes testfelület (TBSA) több mint 40%.
  • életkora 18 és 40 év között mozgott.
  • nemrégiben elbocsátott kórházból.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés.
  • Cukorbetegség.
  • belégzési sérülés.
  • Törés.
  • az alsó végtagok degeneratív ízületi betegségei.
  • perifériás idegrendszeri betegségek.
  • Előre megállapított pszichés és fizikai rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Wii Fit csoport
Megkapott A standard ellátás és a Wii Fit protokoll erő-, egyensúly- és aerob programokból állt, amelyeket a Wii Fit egyensúlyi táblán (Nintendo Inc., Kyoto, Japán) hajtottak végre. Az izomerősítő gyakorlatokhoz kitöréseket, egyláb-nyújtást, oldalirányú lábemelést, egylábcsavarást és evezős guggolást végeztek. Az egyensúlyérzéket fejlesztő gyakorlatokhoz a foci fejléc, a sí-szlalom, a pingvin, az asztalbillentés és az egyensúlybuborék játékokat használtuk. Aerob játékok, mint hula hoop, szuper hula hoop és alaplépés.
Wii Fit egyensúlytábla (Nintendo Inc., Kyoto, Japán).
Más nevek:
  • interaktív videojátékok
fizikoterápia és munkaterápiás gyakorlatok akár saját otthonukban, akár edzőteremben
Más nevek:
  • rutin fizikoterápiás protokoll
Egyéb: Az ellátási csoport standardja
A kórházból való elbocsátáskor a SOC csoportba tartozó betegek utasításokat kaptak arra vonatkozóan, hogyan végezzenek fizikai terápiát és foglalkozásterápiás gyakorlatokat a hazabocsátás után. Az oktatást követően a betegek saját otthonukban vagy edzőteremben végezhették el a fizikoterápiás és munkaterápiás gyakorlatokat.
fizikoterápia és munkaterápiás gyakorlatok akár saját otthonukban, akár edzőteremben
Más nevek:
  • rutin fizikoterápiás protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nagy mobilitást értékelő eszköz
Időkeret: alapvonalon
égési sérülések utáni mobilitás értékelésére használják. Ez egy érvényes és megbízható egydimenziós értékelő eszköz, amely kilenc funkcionális feladatot tartalmaz, ahol 0 = képtelenség és 4 = rendkívül jól teljesít, összesen 54 ponttal. Minden egyes funkcionális feladat egy ötfokú teljesítményskálán van értékelve, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű teljesítményt jeleznek
alapvonalon
nagy mobilitást értékelő eszköz
Időkeret: 12 hét után
égési sérülések utáni mobilitás értékelésére használják. Ez egy érvényes és megbízható egydimenziós értékelő eszköz, amely kilenc funkcionális feladatot tartalmaz, ahol 0 = képtelenség és 4 = rendkívül jól teljesít, összesen 54 ponttal. Minden egyes funkcionális feladat egy ötfokú teljesítményskálán van értékelve, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű teljesítményt jeleznek
12 hét után
Az alsó végtag funkcionális indexe
Időkeret: alapvonalon
Érvényes és megbízható, önbevallásos kérdőív a betegek alsó végtagi funkcióinak felmérésére égési sérülést szenvedett betegeknél. Tizenöt általános és tíz alsó végtag-specifikus elemből áll, amelyek a betegek funkcionális állapotát értékelik az elmúlt 2-3 napban. Az LLFI-elemek pontozási lehetőségei: Igen = 1 pont, Valamennyire = 0,5 pont és Nem = 0 pont. A pontozási pontokat összeadjuk, majd megszorozzuk néggyel a funkcionális korlátozás összpontszáma érdekében. Az LLFI összpontszáma 0-tól (maximális korlátozás) 100-ig (korlátozás nélkül vagy normál funkcionális állapot) terjed.
alapvonalon
Az alsó végtag funkcionális indexe
Időkeret: 12 hét után
Érvényes és megbízható, önbevallásos kérdőív a betegek alsó végtagi funkcióinak felmérésére égési sérülést szenvedett betegeknél. Tizenöt általános és tíz alsó végtag-specifikus elemből áll, amelyek a betegek funkcionális állapotát értékelik az elmúlt 2-3 napban. Az LLFI-elemek pontozási lehetőségei: Igen = 1 pont, Valamennyire = 0,5 pont és Nem = 0 pont. A pontozási pontokat összeadjuk, majd megszorozzuk néggyel a funkcionális korlátozás összpontszáma érdekében. Az LLFI összpontszáma 0-tól (maximális korlátozás) 100-ig (korlátozás nélkül vagy normál funkcionális állapot) terjed.
12 hét után
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: alapvonalon
a betegek funkcionális mobilitásának értékelésére szolgál, amely mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. A TUG teszt egy alapvető mobilitásfelmérő eszköz, amely rögzíti a székből felállás, 3 méter séta, visszatérés és a székre való leülés idejét. A TUG tesztet szabványos utasítással végezték, arra kérve a betegeket, hogy a vizsgálat során a lehető leggyorsabban járjanak. A TUG tesztet minden résztvevő egy normál székről (körülbelül 46 cm ülésmagasság) végezte, háttámlával és karok nélkül.
alapvonalon
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 12 hét után
a betegek funkcionális mobilitásának értékelésére szolgál, amely mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. A TUG teszt egy alapvető mobilitásfelmérő eszköz, amely rögzíti a székből felállás, 3 méter séta, visszatérés és a székre való leülés idejét. A TUG tesztet szabványos utasítással végezték, arra kérve a betegeket, hogy a vizsgálat során a lehető leggyorsabban járjanak. A TUG tesztet minden résztvevő egy normál székről (körülbelül 46 cm ülésmagasság) végezte, háttámlával és karok nélkül.
12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hat perces séta teszt
Időkeret: alapvonalon
a résztvevők funkcionális gyakorlati kapacitásának felmérésére. A 6-MWT-t egy 30 méteres sík folyosón végezték az American Thoracic Society irányelvei szerint. A betegeket arra kérték, hogy a 30 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek a 6 perces időtartam alatt. Szabványos verbális bátorítást kapnak a betegek a 6-MWT során. A teszt végén megmérték a gyalogos távolságot. A 6-MWT előrejelzett értékeit életkor és nem szerint számítottuk ki
alapvonalon
A hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hét után
a résztvevők funkcionális gyakorlati kapacitásának felmérésére. A 6-MWT-t egy 30 méteres sík folyosón végezték az American Thoracic Society irányelvei szerint. A betegeket arra kérték, hogy a 30 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek a 6 perces időtartam alatt. Szabványos verbális bátorítást kapnak a betegek a 6-MWT során. A teszt végén megmérték a gyalogos távolságot. A 6-MWT előrejelzett értékeit életkor és nem szerint számítottuk ki
12 hét után
Izokinetikus izomerő-felmérés
Időkeret: alapvonalon
A Biodex dinamométerrel (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA) értékeltük. A domináns láb térdhajlító és extensor izomzatának csúcsnyomatékát az égési sérülés helyétől függetlenül 150°/másodperc szögsebességgel, 100°-os csípőszöggel mértük, és a pácienst a combközépen elhelyezett rögzítő övvel támasztották meg. medence és törzs. Bemelegítésként három szubmaximális ismétlést engedélyeztünk a páciensnek terhelés nélkül. A páciens ezután 10 maximális akaratlagos izom-összehúzódást végzett folyamatosan pihenés nélkül, és a legmagasabb értékeket rögzítettük elemzés céljából.
alapvonalon
Izokinetikus izomerő-felmérés
Időkeret: 12 hét után
A Biodex dinamométerrel (Biodex Medical System, Shirley, NY, USA) értékeltük. A domináns láb térdhajlító és extensor izomzatának csúcsnyomatékát az égési sérülés helyétől függetlenül 150°/másodperc szögsebességgel, 100°-os csípőszöggel mértük, és a pácienst a combközépen elhelyezett rögzítő övvel támasztották meg. medence és törzs. Bemelegítésként három szubmaximális ismétlést engedélyeztünk a páciensnek terhelés nélkül. A páciens ezután 10 maximális akaratlagos izom-összehúzódást végzett folyamatosan pihenés nélkül, és a legmagasabb értékeket rögzítettük elemzés céljából.
12 hét után
Stabilitási index
Időkeret: alapvonalon
Az A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) értékelte, amely egy mozgatható egyensúlyi platformból áll, amely 20°-os felületdőlést biztosít a 360°-os mozgástartományon keresztül. A platform olyan számítógépes szoftverrel csatlakozik, amely lehetővé teszi az eszköz számára, hogy objektív egyensúlyfelmérést végezzen. Minden mérést a stabilitás nyolcadik szintjén végeztünk, és a teszt időtartamát 20 másodpercre állítottuk be három egymást követő kísérletben.
alapvonalon
Stabilitási index
Időkeret: 12 hét után
Az A Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY) értékelte, amely egy mozgatható egyensúlyi platformból áll, amely 20°-os felületdőlést biztosít a 360°-os mozgástartományon keresztül. A platform olyan számítógépes szoftverrel csatlakozik, amely lehetővé teszi az eszköz számára, hogy objektív egyensúlyfelmérést végezzen. Minden mérést a stabilitás nyolcadik szintjén végeztünk, és a teszt időtartamát 20 másodpercre állítottuk be három egymást követő kísérletben.
12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maged Basha, Qassim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2657PT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatsorok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől hozzáférhetők.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a fő szerző ésszerű e-mailes kérésére elérhető lesz, miután a kérelmező minősítésének a tanulmány témájához való viszonyát felülvizsgálta, és az összes társszerző jóváhagyását követően a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel