- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04691830
Prosodian kuntoutusohjelman mukauttaminen ja sen soveltaminen egyptiläisiin kuulovammaisiin lapsiin
Prosodia on puheen melodia ja rytmi, sitä käytetään viittaamaan puheen yli segmentaalisiin aspekteihin, mukaan lukien äänenkorkeus, äänenvoimakkuus ja kesto. Näiden piirteiden variaatioilla saavutetaan erilaisia prosodisia toimintoja ja kuuntelija näkee ne merkityksellisinä muutoksina. Prosodian rooli kielen oppimisessa ja tehokkaassa kommunikaatiossa on dokumentoitu tutkimuksessa. Kuulovammaisten lasten prosodinen interventio sai kuitenkin vähemmän huomiota muihin puhe- ja kielialueisiin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa "prosodiahoito-ohjelmaa", todisteisiin perustuvaa kuntoutusohjelmaa, ja havaita sen toimintojen tehokkuus egyptiläisten kuulovammaisten lasten prosodisten taitojen parantamisessa.
"Prosodiahoito-ohjelma" on näyttöön perustuva käytäntö, joka keskittyy vastaanottavaan ja ekspressiiviseen prosodiseen taitoon puheen tuottavuuden, ymmärrettävyyden, pragmaatiikan ja fonologian lisäksi. Ohjelmaa sovelletaan käyttämällä systemaattista lähestymistapaa, jossa tarjotaan vihjeitä dynaamisen temporaalisen ja tuntomerkinnän (DTTC) periaatteiden mukaisesti puhemotorisen oppimisen nopeuttamiseksi, jotta lapsi oppii nopeuttamaan tässä ohjelmassa tarkoitettuja prosodisia taitoja. Ohjelma käännettiin arabiaksi ja mukautettiin sopimaan egyptiläisille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosodialla on tärkeä rooli useilla kommunikatiivisten toimintojen alueilla, mukaan lukien: kieliopilliset, pragmaattiset, affektiiviset ja/tai indeksitoiminnot. Prosodiset poikkeavuudet ulottuvat monenlaisiin viestintähäiriöihin. Ehjällä toimivalla kuulojärjestelmällä on keskeinen rooli kielen hankinnassa ja kehityksessä. Lapset ottavat vastaan muiden puheen kohteena pidetyn kielellisen panoksen lähteenä ja muokkaavat tuotantoaan vähitellen oman kuulopalautteensa avulla saavuttaakseen kohdelausunnon.
Kuulovamma varhaisessa iässä riistää lapselta kielellisen panoksensa lähteen, mikä vaikuttaa puheen ja kielen kehityksen eri osa-alueisiin. Kuulovammaisten puhetuotannolle on ominaista erilaiset segmentaaliset ja suprasegmentaaliset virheet.
Tapaustutkimukset osoittavat, että prosodiaan kohdistetut interventiot voivat muuttaa prosodiaa pikkulapsilla, joilla on puhe- ja kielivamma. Prosodia-, kielen-, puhe- ja ääniongelmia esiintyy henkilöillä, joilla on prosodiavamma, joten prosodiaan kohdistuvien hoitomenetelmien kehittäminen on haastavaa. Prosodiaan kohdistuvia interventioita on julkaistu vain vähän.
Koska prosodiaan kohdistetuista hyvin jäsennellyistä kattavista arabiankielisistä ohjelmista puuttui, tämä työ keskittyi "prosodian hoito-ohjelman" mukauttamiseen. Tämä on parannusohjelma, joka kohdistuu vastaanottavaan ja ilmaisukykyiseen prosodiaan ja sen soveltamiseen kuulovammaisille lapsille. Ehdotettu ohjelma on suunnattu kahdelle tasolle: esikoulu- ja kouluikäiset lapset.
Tämän työn tavoitteena oli mukauttaa "prosodiahoito-ohjelmaa" ja soveltaa sen toimintaa kuulovammatapauksissa sen tehokkuuden havaitsemiseksi prosodisten taitojen parantamisessa egyptiläisillä kuulovammaisilla lapsilla, joilla on kuulokojeet tai sisäkorvaistutteet.
Tämä tutkimus suoritettiin 55 kuulovammaiselle lapselle, jotka osallistuivat Alexandrian pääyliopistosairaalan poliklinikan foniatrian yksikköön. Otoskoko laskettiin käyttämällä kaksiosaista tehoanalyysiä NCSS- ja PASS-ohjelmissa, vähimmäisotoskoko, joka vaaditaan "prosodiahoito-ohjelman" tehokkuuden havaitsemiseksi egyptiläisten kuulovammaisten lasten prosodisten taitojen parantamisessa ja 0,5:n eron havaitsemiseksi, jolloin saavutetaan 80 % teho ja tavoitemerkitystaso 5 %.
Ehdotettu ohjelma perustuu "prosodiahoito-ohjelmaan", joka on vastaanottavaisia ja ekspressiivisia prosodisia taitoja koskeva ohjelma. Se sisältää aktiviteetteja, jotka kohdistuvat äänekkyyteen, sanapainoon, tavujen painotukseen, äänenkorkeuteen, kysymyksen taivutuksiin, tunteisiin, sarkasmiin, rytmiin, paloitteluun ja puhenopeuteen. Ohjelma mukautettiin arabian kielelle ja egyptiläisille lapsille sopivaksi. Ohjelmaa sovellettiin käyttämällä systemaattista lähestymistapaa antamalla vihjeitä, jotka auttoivat nopeuttamaan ohjelman kohteena olevien prosodisten taitojen oppimista. Vihjeet on mukautettu puhemotorisen oppimisen hierarkiasta Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC). Sen tavoitteena on parantaa motoriikan suunnittelua ja ohjelmoida puheenkäsittelyä puheen ja kielen hankinnan edetessä.
Ohjelma on jaettu kahteen osaan iän mukaan esikoulu- ja kouluikäosaan.
Pilottitutkimus tehtiin kahdeksalle kuulovammaiselle foniatrian yksikössä olevalle tapaukselle kuntoutusohjelman soveltuvuuden tarkistamiseksi ja tarvittavien kohteiden muokkaamiseksi.
Kaikki koehenkilöt täyttivät määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja heidät arvioitiin määritellyllä arviointimenettelyllä prosodisten taitojen, kielitaitojen ja kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota.
Tiedot analysoitiin IBM SPSS -ohjelmistopaketin versiolla 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp.). Laadulliset tiedot kuvattiin käyttämällä numeroa ja prosenttia. Chi-neliötestiä käytettiin kvalitatiivisten muuttujien vertailuun kahdessa ryhmässä, Fisherin tarkkaa testiä käytettiin kvalitatiivisten muuttujien vertailuun, kun 50 % soluarvosta oli alle 5. McNemar-testiä käytettiin vertaamaan nimellisiä muuttujia ennen ja jälkeen interventiota. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin jakauman normaaliuden tarkistamiseen. Kvantitatiiviset tiedot kuvattiin käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa ja IQR:ää. Käytetty merkitsevyystesti sisälsi erilaisia testejä. t testaa vertailla eri keinoja. Mann Whitneyn U-testi vertailemaan ei-normaalijakautuneita kvantitatiivisia muuttujia kahdessa eri ryhmässä. Parillinen t-testi normaalijakautuneiden muuttujien vertailuun sovitetuissa pareissa. Wilcoxonin signeerattu rank-testi ei-normaalijakautuneiden kvantitatiivisten muuttujien vertailua varten. Kappa-kerrointa käytettiin arvioimaan kahden arvioijan välistä sopimustasoa. Saatujen tulosten merkitys arvioitiin 5 %:n tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten kuulovammaiset lapset esikouluiässä (3–6 vuotta) ja kouluiässä (6–18 vuotta).
- Lapset käyttävät auditiivista verbaalista viestintää.
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys ilman apua ja jotka on varustettu kuulokojeilla tai sisäkorvaistutteilla, joista on hyvä hyöty (avusteinen kuulokynnys alle 40 dB kaikilla taajuuksilla).
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset lapset.
- Lapset, joilla on aivovaurioita.
- Lapset, joilla on lisäksi aistivamma (heikentynyt näkö).
- Psykiatriset ongelmat (esimerkki; ASD).
- Motoriset puhehäiriöt (esimerkiksi apraksia, dysartria).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä IA
Esikouluikäisten tapausten ryhmä, joka sai ehdotetun "prosodiahoito-ohjelman" perinteisen kuulo- ja kielenkuntoutusterapian lisäksi.
|
"Prosodiahoito-ohjelma" on näyttöön perustuva käytäntö, joka keskittyy vastaanottavaan ja ekspressiiviseen prosodiseen taitoon puheen tuottavuuden, ymmärrettävyyden, pragmaatiikan ja fonologian lisäksi. Ohjelma sisältää validoitujen prosodisten kuntoutusstrategioiden periaatteet, kuten Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), melodisen intonaatioterapian, Lee Silverman Voice Treatmentin sekä asiantuntevan ammatillisen käytännön. Ohjelmaa sovellettiin käyttämällä systemaattista lähestymistapaa antamalla vihjeitä, jotka auttoivat nopeuttamaan ohjelman kohteena olevien prosodisten taitojen oppimista. Ohjelma on jaettu kahteen osaan iän mukaan esikoulu- ja kouluikäosaan.
Kuulokuntoutusterapia sisälsi kuulokykyihin kohdistuvia toimintoja: äänen havaitseminen, erottelu, tunnistaminen ja kuulo ymmärtäminen.
Kielikuntoutus kohdistui semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
|
Active Comparator: ryhmä IB
esikoulun kontrolliryhmä, joka sai perinteistä kuulo- ja kielenkuntoutusterapiaa ilman prosodiakuntoutusohjelmaa.
Tätä pidettiin esikouluikäisenä kontrolliryhmänä.
|
Kuulokuntoutusterapia sisälsi kuulokykyihin kohdistuvia toimintoja: äänen havaitseminen, erottelu, tunnistaminen ja kuulo ymmärtäminen.
Kielikuntoutus kohdistui semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: ryhmä IIA
Kouluikäisten tapausten ryhmä, joka sai ehdotetun "prosodiahoito-ohjelman" perinteisen kuulo- ja kielenkuntoutusterapian lisäksi.
|
"Prosodiahoito-ohjelma" on näyttöön perustuva käytäntö, joka keskittyy vastaanottavaan ja ekspressiiviseen prosodiseen taitoon puheen tuottavuuden, ymmärrettävyyden, pragmaatiikan ja fonologian lisäksi. Ohjelma sisältää validoitujen prosodisten kuntoutusstrategioiden periaatteet, kuten Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), melodisen intonaatioterapian, Lee Silverman Voice Treatmentin sekä asiantuntevan ammatillisen käytännön. Ohjelmaa sovellettiin käyttämällä systemaattista lähestymistapaa antamalla vihjeitä, jotka auttoivat nopeuttamaan ohjelman kohteena olevien prosodisten taitojen oppimista. Ohjelma on jaettu kahteen osaan iän mukaan esikoulu- ja kouluikäosaan.
Kuulokuntoutusterapia sisälsi kuulokykyihin kohdistuvia toimintoja: äänen havaitseminen, erottelu, tunnistaminen ja kuulo ymmärtäminen.
Kielikuntoutus kohdistui semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
|
Active Comparator: ryhmä IIB
Kouluikäinen kontrolliryhmä, joka sai perinteistä kuulo- ja kielenkuntoutusterapiaa ilman prosodiakuntoutusohjelmaa.
Tätä pidettiin kouluikäisenä kontrolliryhmänä.
|
Kuulokuntoutusterapia sisälsi kuulokykyihin kohdistuvia toimintoja: äänen havaitseminen, erottelu, tunnistaminen ja kuulo ymmärtäminen.
Kielikuntoutus kohdistui semantiikan, syntaksin, pragmatiikan ja fonologian parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos prosodisten taitojen arviointiprotokollan subjektiivisissa mittareissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen testi, jossa arvioidaan kymmentä prosodista taitoa, jokaiselle taidolle annetaan subjektiivinen pistemäärä 0-4 (4 on paras pistemäärä) kokonaispistemäärällä 40.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
prosodisten taitojen arviointiprotokollan muutos keskimääräiset taajuudet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen lausumien keskitaajuusarvon hertseinä
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
prosodisten taitojen arviointiprotokollan muutos keskimääräiset kestomitat
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen lausumien keskimääräisen keston ms
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
prosodisten taitojen arviointiprotokollan muutos tarkoittaa energiamittauksia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen ilmaisujen keskienergian desibeleinä
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos arabian prosodisen arviointityökalun subjektiivisissa arvioissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
laadullinen työkalu, joka arvioi tallennettujen ilmaisujen prosodiset taidot joko (A) sopivaksi tai (I) sopimattomaksi
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos arabialaisten prosodisten arviointityökalujen taajuusmittauksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen ilmaisujen taajuusarvot hertseinä
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos arabiankielisten prosodisten arviointityökalujen kestomittauksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen ilmaisujen keston ms
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos arabian prosodisen arviointityökalun energiamittauksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
kvantitatiivinen työkalu, joka arvioi tallennettujen ilmaisujen energian desibeleinä
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos arabian kielen koetuloksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
myös kvantitatiivi, joka arvioi kielitaitoa, raakapisteet muunnetaan kielen ikää vastaaviksi pisteiksi
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Stanford Binet -asteikon arvojen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
määrällinen työkalu, joka arvioi älykkyysosamäärää
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .