- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04691830
Adattamento di un programma di riabilitazione per la prosodia e sua applicazione su bambini egiziani con problemi di udito
La prosodia è la melodia e il ritmo del discorso, è usato per riferirsi agli aspetti sopra segmentali del discorso tra cui tono, volume e durata. Le variazioni in queste caratteristiche raggiungono diverse funzioni prosodiche e sono percepite dall'ascoltatore come cambiamenti significativi. Il ruolo della prosodia nell'acquisizione del linguaggio e nella comunicazione efficace è documentato nella ricerca. Tuttavia, l'intervento prosodico nei bambini con problemi di udito ha ricevuto meno attenzione rispetto ad altre aree del linguaggio e del linguaggio.
Lo scopo di questo studio è quello di adattare il "programma di trattamento della prosodia", un programma di riabilitazione basato sull'evidenza, e di rilevare l'efficacia delle sue attività nel migliorare le capacità prosodiche dei bambini egiziani con problemi di udito.
Il "programma di trattamento della prosodia" è una pratica basata sull'evidenza che mira alle capacità prosodiche ricettive ed espressive oltre alla produzione del linguaggio, all'intelligibilità, alla pragmatica e alla fonologia. Il programma viene applicato utilizzando un approccio sistematico per fornire segnali seguendo i principi adattati dal segnale dinamico temporale e tattile (DTTC) per l'apprendimento motorio del linguaggio per aiutare ad accelerare l'apprendimento del bambino delle abilità prosodiche mirate in questo programma. Il programma è stato tradotto in arabo e adattato per essere adatto ai bambini egiziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prosodia ha un ruolo importante in diverse aree delle funzioni comunicative, tra cui: funzioni grammaticali, pragmatiche, affettive e/o indicali. Le anomalie prosodiche si estendono a un'ampia gamma di disturbi della comunicazione. Il sistema uditivo intatto e funzionante ha un ruolo fondamentale nell'acquisizione e nello sviluppo del linguaggio. I bambini ricevono il discorso degli altri come una fonte di input linguistico che è considerato il loro target e modificano gradualmente le loro produzioni utilizzando il proprio feedback uditivo per raggiungere l'enunciato target.
La compromissione dell'udito nei primi anni di vita priva il bambino della fonte del suo input linguistico che influenza vari aspetti del linguaggio e dello sviluppo del linguaggio. La produzione del linguaggio dei non udenti è caratterizzata da vari errori segmentali e soprasegmentali.
I casi di studio mostrano che gli interventi mirati alla prosodia possono modificare la prosodia nei bambini piccoli con disturbi del linguaggio e del linguaggio. Molteplici problemi di prosodia, linguaggio, discorso e voce si riscontrano in individui con disabilità prosodiche, quindi è difficile sviluppare protocolli di trattamento che affrontino la prosodia. Ci sono solo pochi interventi pubblicati mirati alla prosodia.
A causa della mancanza di programmi arabi completi ben strutturati mirati alla prosodia, questo lavoro è stato dedicato all'adattamento del "programma di trattamento della prosodia", un programma di correzione mirato alle capacità prosodiche ricettive ed espressive e alla sua applicazione su bambini con problemi di udito. Il programma proposto si rivolge a due livelli: prescolare e bambini in età scolare.
Lo scopo di questo lavoro è stato quello di adattare il programma "programma di trattamento della prosodia" e applicare le sue attività nei casi di ipoacusia per rilevarne l'efficacia nel miglioramento delle capacità prosodiche nei bambini ipoacusici egiziani dotati di apparecchi acustici o dispositivi di impianto cocleare.
Questo studio è stato condotto su 55 bambini con problemi di udito che frequentavano l'Unità di Foniatria, nell'ambulatorio dell'ospedale Alexandria Main University. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi della potenza a due proporzioni nel programma NCSS e PASS, una dimensione minima del campione richiesta per rilevare l'efficacia del "programma di trattamento della prosodia" nel miglioramento delle capacità prosodiche dei bambini con problemi di udito egiziani e per rilevare una differenza di 0,5 che raggiunge 80 % di potenza con un livello di significatività target al 5%.
Il programma proposto si basa sul "programma di trattamento della prosodia", un programma mirato alle capacità prosodiche ricettive ed espressive. Include attività mirate al volume, all'accento delle parole, all'accento sulle sillabe, al tono, alle inflessioni delle domande, alle emozioni, al sarcasmo, al ritmo, ai blocchi e alla velocità del parlato. Il programma è stato adattato per essere adeguato alla lingua araba e ai bambini egiziani. Il programma è stato applicato utilizzando un approccio sistematico nel fornire spunti per aiutare ad accelerare l'apprendimento da parte del bambino delle abilità prosodiche mirate nel programma. I segnali sono adattati dal Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) per la gerarchia dell'apprendimento motorio vocale. Ha lo scopo di migliorare la pianificazione motoria e programmare l'elaborazione del linguaggio man mano che l'acquisizione del linguaggio e del linguaggio progredisce.
Il programma è suddiviso in due sezioni a seconda dell'età in sezione prescolare e sezione età scolare.
È stato condotto uno studio pilota su 8 casi di ipoacusia frequentanti il reparto di foniatria per verificare l'idoneità del programma riabilitativo e modificare le voci necessarie.
Tutti i soggetti hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione specificati e sono stati valutati dal protocollo di valutazione specificato per valutare le abilità prosodiche, le abilità linguistiche e le abilità cognitive prima e dopo l'intervento.
I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto software IBM SPSS versione 20.0. (Armonk, New York: IBM Corporation). I dati qualitativi sono stati descritti utilizzando il numero e la percentuale. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per il confronto delle variabili qualitative in due gruppi, il test esatto di Fisher è stato utilizzato per confrontare le variabili qualitative quando il 50% del valore delle celle era inferiore a 5. Il test di McNemar è stato utilizzato per confrontare le variabili nominali prima e dopo l'intervento. Per verificare la normalità della distribuzione è stato utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati quantitativi sono stati descritti utilizzando media, deviazione standard e IQR. Il test di significatività utilizzato includeva diversi test. Test t per confrontare medie diverse. Test U di Mann Whitney per confrontare variabili quantitative non distribuite normalmente in due diversi gruppi. Test t appaiato per il confronto di variabili normalmente distribuite in coppie appaiate. Wilcoxon ha firmato il test dei ranghi per il confronto pre-post in variabili quantitative non normalmente distribuite. Il coefficiente Kappa è stato utilizzato per valutare il livello di accordo tra due valutatori. La significatività dei risultati ottenuti è stata giudicata al livello del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Alexandria, Egitto, 21131
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini non udenti di entrambi i sessi, in età prescolare (dai 3 ai 6 anni) e scolare (dai 6 ai 18 anni).
- Bambini che usano la comunicazione verbale uditiva.
- Bambini con ipoacusia neurosensoriale moderatamente grave o grave fino a profonda in condizioni non assistite, dotati di apparecchi acustici o dispositivi di impianto cocleare con buoni benefici (soglia uditiva assistita inferiore a 40 dB su tutte le frequenze).
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità intellettiva.
- Bambini con danni cerebrali.
- Bambini con deprivazione sensoriale aggiuntiva (visione compromessa).
- Problemi psichiatrici (esempio; ASD).
- Disturbi del linguaggio motorio (esempio: aprassia, disartria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo I.A
Gruppo di casi prescolari che hanno ricevuto il proposto "programma di trattamento della prosodia" oltre alla tradizionale terapia di riabilitazione uditiva e linguistica.
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Il "programma di trattamento della prosodia" è una pratica basata sull'evidenza che mira alle capacità prosodiche ricettive ed espressive oltre alla produzione del linguaggio, all'intelligibilità, alla pragmatica e alla fonologia. Il programma incorpora i principi di strategie di riabilitazione prosodica convalidate come Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment oltre alla pratica professionale esperta. Il programma è stato applicato utilizzando un approccio sistematico nel fornire spunti per aiutare ad accelerare l'apprendimento da parte del bambino delle abilità prosodiche mirate nel programma. Il programma è suddiviso in due sezioni a seconda dell'età in sezione prescolare e sezione età scolare.
La terapia di riabilitazione uditiva includeva attività mirate alle abilità uditive: rilevamento del suono, discriminazione, identificazione e comprensione uditiva.
La riabilitazione linguistica mirava a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Comparatore attivo: gruppo IB
gruppo di controllo prescolare che ha ricevuto la tradizionale terapia di riabilitazione uditiva e linguistica senza il programma di riabilitazione della prosodia.
Questo è stato considerato il gruppo di controllo dell'età prescolare.
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La terapia di riabilitazione uditiva includeva attività mirate alle abilità uditive: rilevamento del suono, discriminazione, identificazione e comprensione uditiva.
La riabilitazione linguistica mirava a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Sperimentale: gruppo IIIA
Gruppo di casi in età scolare che hanno ricevuto il proposto "programma di trattamento della prosodia" in aggiunta alla tradizionale terapia di riabilitazione uditiva e linguistica.
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Il "programma di trattamento della prosodia" è una pratica basata sull'evidenza che mira alle capacità prosodiche ricettive ed espressive oltre alla produzione del linguaggio, all'intelligibilità, alla pragmatica e alla fonologia. Il programma incorpora i principi di strategie di riabilitazione prosodica convalidate come Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment oltre alla pratica professionale esperta. Il programma è stato applicato utilizzando un approccio sistematico nel fornire spunti per aiutare ad accelerare l'apprendimento da parte del bambino delle abilità prosodiche mirate nel programma. Il programma è suddiviso in due sezioni a seconda dell'età in sezione prescolare e sezione età scolare.
La terapia di riabilitazione uditiva includeva attività mirate alle abilità uditive: rilevamento del suono, discriminazione, identificazione e comprensione uditiva.
La riabilitazione linguistica mirava a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Comparatore attivo: gruppo II B
Gruppo di controllo in età scolare che ha ricevuto la tradizionale terapia di riabilitazione uditiva e linguistica senza il programma di riabilitazione della prosodia.
Questo è stato considerato il gruppo di controllo dell'età scolare.
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La terapia di riabilitazione uditiva includeva attività mirate alle abilità uditive: rilevamento del suono, discriminazione, identificazione e comprensione uditiva.
La riabilitazione linguistica mirava a migliorare la semantica, la sintassi, la pragmatica e la fonologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nelle misure soggettive del protocollo di valutazione delle abilità prosodiche
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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un test quantitativo che valuta dieci abilità prosodiche, a ciascuna abilità viene assegnato un punteggio soggettivo da 0 a 4 (4 è il punteggio migliore) con un punteggio totale di 40.
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basale e 3 mesi
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cambiamento nel protocollo di valutazione delle abilità prosodiche misure di frequenza media
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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uno strumento quantitativo che valuta il valore della frequenza media delle espressioni registrate in hertz
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basale e 3 mesi
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cambiamento nel protocollo di valutazione delle abilità prosodiche misure di durata media
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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uno strumento quantitativo che valuta la durata media delle espressioni registrate in msec
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basale e 3 mesi
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cambiamento nel protocollo di valutazione delle abilità prosodiche significano misure energetiche
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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uno strumento quantitativo che valuta l'energia media delle espressioni registrate in dB
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basale e 3 mesi
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Modifica delle valutazioni soggettive dello strumento di valutazione prosodica in arabo
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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uno strumento qualitativo che valuta le abilità prosodiche delle espressioni registrate come (A) Appropriate o (I) Inappropriate
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basale e 3 mesi
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Modifica delle misure di frequenza dello strumento di valutazione prosodica in arabo
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
|
uno strumento quantitativo che valuta i valori di frequenza delle espressioni registrate in hertz
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basale e 3 mesi
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Modifica delle misure di durata dello strumento di valutazione prosodica in arabo
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
|
uno strumento quantitativo che valuta la durata delle espressioni registrate in msec
|
basale e 3 mesi
|
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Modifica delle misure energetiche dello strumento di valutazione prosodica araba
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
|
uno strumento quantitativo che valuta l'energia delle espressioni registrate in dB
|
basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nei punteggi dei test di lingua araba
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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anche quantitativo che valuta le competenze linguistiche, i punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi equivalenti all'età della lingua
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basale e 3 mesi
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variazione dei valori della scala Stanford Binet
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
|
uno strumento quantitativo che valuta il quoziente di intelligenza
|
basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Cattedra di studio: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0105832
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