- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04691830
Tilpasning af et rehabiliteringsprogram for prosodi og dets anvendelse på egyptiske hørehæmmede børn
Prosodi er talens melodi og rytme, den bruges til at henvise til de supra segmentelle aspekter af tale, herunder tonehøjde, lydstyrke og varighed. Variationer i disse træk opnår forskellige prosodiske funktioner og opfattes af lytteren som meningsfulde ændringer. Prosodiens rolle i sprogtilegnelse og effektiv kommunikation er dokumenteret i forskning. Ikke desto mindre fik prosodisk intervention hos børn med hørenedsættelse mindre opmærksomhed sammenlignet med andre tale- og sprogområder.
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse "prosodi-behandlingsprogrammet", et evidensbaseret rehabiliteringsprogram, og at opdage effektiviteten af dets aktiviteter til at forbedre de prosodiske færdigheder hos egyptiske hørehæmmede børn.
"Prosodibehandlingsprogrammet" er en evidensbaseret praksis rettet mod receptive og ekspressive prosodiske færdigheder ud over taleproduktion, forståelighed, pragmatik og fonologi. Programmet anvendes ved hjælp af en systematisk tilgang til at give cues efter principperne tilpasset fra dynamisk temporal og taktil cueing (DTTC) til talemotorisk læring for at hjælpe med at accelerere barnets indlæring af de prosodiske færdigheder, der er målrettet i dette program. Programmet blev oversat til arabisk og tilpasset til at passe til de egyptiske børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prosodi spiller en vigtig rolle inden for flere områder af kommunikative funktioner, herunder: grammatiske, pragmatiske, affektive og/eller indeksiske funktioner. Prosodiske abnormiteter strækker sig over en bred vifte af kommunikationsforstyrrelser. Intakt fungerende auditive system har en grundlæggende rolle i sprogtilegnelse og -udvikling. Børn modtager andres tale som en kilde til sproglige input, som betragtes som deres mål, og de modificerer gradvist deres produktioner ved hjælp af deres egen auditive feedback for at nå målets ytring.
En hørenedsættelse tidligt i livet fratager barnet kilden til deres sproglige input, der påvirker forskellige aspekter af tale- og sprogudvikling. Taleproduktion af hørehæmmede er karakteriseret ved forskellige segmentelle og suprasegmentelle fejl.
Casestudier viser, at interventioner rettet mod prosodi kan modificere prosodi hos små børn med tale- og sproghandicap. Flere problemer med prosodi, sprog, tale og stemme findes hos personer med prosodisk funktionsnedsættelse, og derfor er det en udfordring at udvikle behandlingsprotokoller, der adresserer prosodi. Der er kun få offentliggjorte interventioner rettet mod prosodi.
På grund af mangel på velstrukturerede omfattende arabiske programmer rettet mod prosodi, var dette arbejde dedikeret til tilpasning af "prosodibehandlingsprogram", et afhjælpningsprogram rettet mod receptive og ekspressive prosodiske færdigheder og dets anvendelse på hørehæmmede børn. Det foreslåede program er rettet mod to niveauer: førskole og børn i skolealderen.
Formålet med dette arbejde var at tilpasse programmet "prosody treatment program" og anvende dets aktiviteter i tilfælde af hørenedsættelse for at opdage dets effektivitet i forbedring af prosodiske færdigheder hos egyptiske hørehæmmede børn udstyret med høreapparater eller cochlear implantater.
Denne undersøgelse blev udført på 55 børn med hørenedsættelse, der gik på Unit of Phoniatrics, i ambulatoriet på Alexandria Main University Hospital. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af to-proportioners effektanalyse i NCSS- og PASS-programmet, en minimumsprøvestørrelse, der kræves for at detektere effektiviteten af "prosodibehandlingsprogrammet" til forbedring af prosodiske færdigheder hos egyptiske hørehæmmede børn og for at detektere en forskel på 0,5, der opnår 80 % effekt med et mål signifikansniveau på 5 %.
Det foreslåede program er baseret på "prosody treatment program", et program rettet mod receptive og ekspressive prosodiske færdigheder. Det inkluderer aktiviteter rettet mod lydstyrke, ordstress, stavelsesbelastning, tonehøjde, spørgsmålsbøjninger, følelser, sarkasme, rytme, chunking og talehastighed. Programmet blev tilpasset for at passe til det arabiske sprog og til de egyptiske børn. Programmet blev anvendt ved hjælp af en systematisk tilgang til at give cues for at hjælpe med at accelerere barnets indlæring af de prosodiske færdigheder, der er målrettet i programmet. Cues er tilpasset fra Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) for talemotorisk læringshierarkiet. Det sigter mod at forbedre motorisk planlægning og programmering af talebehandling, efterhånden som tale og sprogtilegnelse skrider frem.
Uddannelsen er opdelt i to sektioner efter alder i førskoleafsnit og skolealderafsnit.
En pilotundersøgelse blev udført på 8 tilfælde med hørenedsættelse, der gik på den foniatriske afdeling for at kontrollere rehabiliteringsprogrammets egnethed og modificere de nødvendige genstande.
Alle forsøgspersoner opfyldte de specificerede inklusions- og eksklusionskriterier og blev vurderet ved den specificerede vurderingsprotokol for at evaluere prosodiske færdigheder, sprogfærdigheder og kognitive evner før og efter intervention.
Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS softwarepakke version 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp). Kvalitative data blev beskrevet ved hjælp af antal og procent. Chi square test blev brugt til sammenligning af kvalitative variable i to grupper, Fisher eksakt test blev brugt til at sammenligne kvalitative variable, når 50 % af celleværdien var mindre end 5. McNemar test blev brugt til at sammenligne nominelle variable før og efter intervention. Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at verificere normaliteten af distributionen. Kvantitative data blev beskrevet ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse og IQR. Den anvendte signifikanstest omfattede forskellige tests. t test for at sammenligne mellem forskellige midler. Mann Whitney U-test for at sammenligne ikke-normalfordelte kvantitative variable i to forskellige grupper. Parret t-test til sammenligning af normalfordelte variable i matchede par. Wilcoxon underskrev rangtest til præ-post sammenligning i ikke-normalfordelte kvantitative variable. Kappa-koefficient blev brugt til at vurdere graden af overensstemmelse mellem to bedømmere. Signifikansen af de opnåede resultater blev bedømt på 5 % niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hørehæmmede børn af begge køn, i førskolealderen (fra 3 til 6 år) og skolealderen (6 til 18 år).
- Børn, der bruger auditiv verbal kommunikation.
- Børn med moderat alvorligt eller alvorligt op til dybt sensorineuralt høretab under ustøttede tilstande, udstyret med høreapparater eller cochleaimplantater med god gavn (støttet høretærskel mindre end 40 dB på tværs af alle frekvenser).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med udviklingshæmning.
- Børn med hjerneskade.
- Børn med yderligere sensorisk deprivation (nedsat syn).
- Psykiatriske problemer (eksempel; ASD).
- Motoriske taleforstyrrelser (eksempel: apraksi, dysartri).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe IA
Førskolecasegruppe, der modtog det foreslåede "prosodibehandlingsprogram" ud over den traditionelle høre- og sprogrehabiliteringsterapi.
|
"Prosodibehandlingsprogrammet" er en evidensbaseret praksis rettet mod receptive og ekspressive prosodiske færdigheder ud over taleproduktion, forståelighed, pragmatik og fonologi. Programmet inkorporerer principperne for validerede prosodiske rehabiliteringsstrategier såsom Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment foruden ekspertfaglig praksis. Programmet blev anvendt ved hjælp af en systematisk tilgang til at give cues for at hjælpe med at accelerere barnets indlæring af de prosodiske færdigheder, der er målrettet i programmet. Uddannelsen er opdelt i to sektioner efter alder i førskoleafsnit og skolealderafsnit.
Auditiv rehabiliteringsterapi omfattede aktiviteter rettet mod auditive færdigheder: lyddetektering, diskrimination, identifikation og auditiv forståelse.
Sprogrehabilitering målrettet forbedring af semantik, syntaks, pragmatik og fonologi.
|
Aktiv komparator: gruppe IB
førskolekontrolgruppe, der modtog den traditionelle høre- og sprogrehabiliteringsterapi uden prosodi-rehabiliteringsprogrammet.
Dette blev betragtet som kontrolgruppen i førskolealderen.
|
Auditiv rehabiliteringsterapi omfattede aktiviteter rettet mod auditive færdigheder: lyddetektering, diskrimination, identifikation og auditiv forståelse.
Sprogrehabilitering målrettet forbedring af semantik, syntaks, pragmatik og fonologi.
|
Eksperimentel: gruppe IIA
Casegruppe i skolealderen, der modtog det foreslåede "prosodibehandlingsprogram" ud over den traditionelle høre- og sprogrehabiliteringsterapi.
|
"Prosodibehandlingsprogrammet" er en evidensbaseret praksis rettet mod receptive og ekspressive prosodiske færdigheder ud over taleproduktion, forståelighed, pragmatik og fonologi. Programmet inkorporerer principperne for validerede prosodiske rehabiliteringsstrategier såsom Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment foruden ekspertfaglig praksis. Programmet blev anvendt ved hjælp af en systematisk tilgang til at give cues for at hjælpe med at accelerere barnets indlæring af de prosodiske færdigheder, der er målrettet i programmet. Uddannelsen er opdelt i to sektioner efter alder i førskoleafsnit og skolealderafsnit.
Auditiv rehabiliteringsterapi omfattede aktiviteter rettet mod auditive færdigheder: lyddetektering, diskrimination, identifikation og auditiv forståelse.
Sprogrehabilitering målrettet forbedring af semantik, syntaks, pragmatik og fonologi.
|
Aktiv komparator: gruppe IIB
Skolealderkontrolgruppe, der modtog den traditionelle høre- og sprogrehabiliteringsterapi uden prosodi-rehabiliteringsprogrammet.
Dette blev betragtet som kontrolgruppen i skolealderen.
|
Auditiv rehabiliteringsterapi omfattede aktiviteter rettet mod auditive færdigheder: lyddetektering, diskrimination, identifikation og auditiv forståelse.
Sprogrehabilitering målrettet forbedring af semantik, syntaks, pragmatik og fonologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i prosodisk færdighedsvurderingsprotokol, subjektive mål
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
en kvantitativ test, der evaluerer ti prosodiske færdigheder, hver færdighed får en subjektiv score fra 0 til 4 (4 er den bedste score) med en samlet score på 40.
|
baseline og 3 måneder
|
ændring i prosodisk færdighedsvurderingsprotokol for middelfrekvensmål
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer den gennemsnitlige frekvensværdi af optagne ytringer i hertz
|
baseline og 3 måneder
|
ændring i prosodisk færdighedsvurderingsprotokol for middel varighed
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer den gennemsnitlige varighed af optagne ytringer i msek
|
baseline og 3 måneder
|
ændring i prosodisk færdighedsvurderingsprotokol betyder energimålinger
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer middelenergien af optagne ytringer i dB
|
baseline og 3 måneder
|
Ændring i arabisk prosodisk vurderingsværktøjs subjektive vurderinger
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvalitativt værktøj, der vurderer prosodiske færdigheder i optagne ytringer som enten (A) passende eller (I) upassende
|
baseline og 3 måneder
|
Ændring i frekvensmål for arabisk prosodisk vurderingsværktøj
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer frekvensværdier af optagne ytringer i hertz
|
baseline og 3 måneder
|
Ændring i arabisk prosodisk vurderingsværktøj varighedsmål
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer varigheden af optagne ytringer i msek
|
baseline og 3 måneder
|
Ændring i arabisk prosodisk vurderingsværktøj energimål
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer energien af optagne ytringer i dB
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i testresultater for arabisk sprog
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
også en kvantitativ, der evaluerer sprogfærdigheder, rå score konverteres til sprogaldersækvivalente score
|
baseline og 3 måneder
|
ændring i værdier af Stanford Binet-skalaen
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
et kvantitativt værktøj, der evaluerer intelligenskvotient
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Studieleder: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0105832
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prosodi behandlingsprogram
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ManitobaUkendt
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrutteringManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand