- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04691830
Adaptacja programu rehabilitacji dla prozodii i jego zastosowanie u egipskich dzieci z uszkodzonym słuchem
Prozodia to melodia i rytm mowy, jest używana w odniesieniu do ponadsegmentowych aspektów mowy, w tym wysokości, głośności i czasu trwania. Wariacje tych cech spełniają różne funkcje prozodyczne i są odbierane przez słuchacza jako znaczące zmiany. Rola prozodii w przyswajaniu języka i skutecznej komunikacji jest udokumentowana w badaniach. Niemniej jednak interwencji prozodycznej u dzieci z wadą słuchu poświęcono mniej uwagi w porównaniu z innymi obszarami mowy i języka.
Celem niniejszej pracy jest adaptacja „programu leczenia prozodii”, opartego na dowodach naukowych programu rehabilitacyjnego oraz wykrycie skuteczności jego działań w doskonaleniu umiejętności prozodycznych egipskich dzieci z uszkodzonym słuchem.
„Program leczenia prozodii” to oparta na dowodach praktyka ukierunkowana na receptywne i ekspresyjne umiejętności prozodyczne, oprócz produkcji mowy, zrozumiałości, pragmatyki i fonologii. Program jest stosowany przy użyciu systematycznego podejścia dostarczania wskazówek zgodnie z zasadami zaadaptowanymi z dynamicznych wskazówek czasowych i dotykowych (DTTC) do nauki motoryki mowy, aby przyspieszyć uczenie się przez dziecko umiejętności prozodycznych, których dotyczy ten program. Program został przetłumaczony na arabski i przystosowany do potrzeb egipskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prozodia odgrywa ważną rolę w kilku obszarach funkcji komunikacyjnych, w tym: funkcjach gramatycznych, pragmatycznych, afektywnych i / lub indeksacyjnych. Nieprawidłowości prozodyczne rozciągają się na szeroki zakres zaburzeń komunikacyjnych. Nienaruszony funkcjonujący układ słuchowy odgrywa fundamentalną rolę w przyswajaniu i rozwoju języka. Dzieci odbierają mowę innych jako źródło językowego wkładu, który jest uważany za ich cel i stopniowo modyfikują swoje produkcje, wykorzystując własne słuchowe informacje zwrotne, aby dotrzeć do docelowej wypowiedzi.
Uszkodzenie słuchu we wczesnym okresie życia pozbawia dziecko źródła informacji językowych wpływających na różne aspekty rozwoju mowy i języka. Wytwarzanie mowy osób niedosłyszących charakteryzuje się różnymi błędami segmentarnymi i suprasegmentalnymi.
Studia przypadków pokazują, że interwencje ukierunkowane na prozodię mogą modyfikować prozodię u małych dzieci z zaburzeniami mowy i języka. U osób z zaburzeniami prozodii występuje wiele problemów związanych z prozodią, językiem, mową i głosem, dlatego opracowanie protokołów leczenia dotyczących prozodii jest wyzwaniem. Istnieje tylko kilka opublikowanych interwencji ukierunkowanych na prozodię.
Ze względu na brak dobrze ustrukturyzowanych kompleksowych arabskich programów ukierunkowanych na prozodię, niniejsza praca była poświęcona adaptacji „programu leczenia prozodii” programu naprawczego ukierunkowanego na receptywne i ekspresyjne umiejętności prozodyczne oraz jego zastosowania u dzieci z uszkodzonym słuchem. Proponowany program skierowany jest do dwóch poziomów: przedszkolnego i dzieci w wieku szkolnym.
Celem pracy była adaptacja programu „Program leczenia prozodii” i zastosowanie jego działań w przypadku uszkodzenia słuchu w celu wykrycia jego skuteczności w doskonaleniu umiejętności prozodycznych egipskich dzieci z uszkodzonym słuchem wyposażonych w aparaty słuchowe lub implanty ślimakowe.
Badanie przeprowadzono na grupie 55 dzieci z wadą słuchu uczęszczających na Oddział Foniatrii w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii. Liczebność próby obliczono za pomocą dwuproporcjonalnej analizy mocy w programie NCSS i PASS. % mocy z docelowym poziomem istotności na poziomie 5%.
Proponowany program opiera się na „programie leczenia prozodii”, programie ukierunkowanym na receptywne i ekspresyjne umiejętności prozodyczne. Obejmuje ćwiczenia ukierunkowane na głośność, akcent słowny, akcent sylabowy, wysokość tonu, odmiany pytań, emocje, sarkazm, rytm, porcjowanie i tempo mówienia. Program został dostosowany do języka arabskiego i egipskich dzieci. Program został zastosowany przy użyciu systematycznego podejścia polegającego na dostarczaniu wskazówek, aby przyspieszyć uczenie się przez dziecko umiejętności prozodycznych, których dotyczy program. Wskazówki są dostosowywane z hierarchii Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) dla mowy motorycznej. Ma na celu poprawę planowania motorycznego i programowania przetwarzania mowy w miarę postępów w przyswajaniu mowy i języka.
Program podzielony jest na dwie sekcje w zależności od wieku na sekcję przedszkolną i sekcję w wieku szkolnym.
Przeprowadzono pilotażowe badanie 8 pacjentów z wadą słuchu przebywających na oddziale foniatrii w celu sprawdzenia przydatności programu rehabilitacji i modyfikacji potrzebnych elementów.
Wszyscy badani spełniali określone kryteria włączenia i wyłączenia i zostali ocenieni według określonego protokołu oceny w celu oceny umiejętności prozodycznych, umiejętności językowych i zdolności poznawczych przed i po interwencji.
Dane analizowano przy użyciu pakietu oprogramowania IBM SPSS w wersji 20.0. (Armonk, Nowy Jork: IBM Corp). Dane jakościowe opisano liczbowo i procentowo. Do porównania zmiennych jakościowych w dwóch grupach zastosowano test chi-kwadrat, do porównania zmiennych jakościowych zastosowano dokładny test Fishera, gdy 50% wartości komórek było mniejsze niż 5. Do porównania zmiennych nominalnych przed i po interwencji zastosowano test McNemara. Do sprawdzenia normalności rozkładu zastosowano test Kołmogorowa-Smirnowa. Dane ilościowe opisano za pomocą średniej, odchylenia standardowego i IQR. Zastosowany test istotności obejmował różne testy. Test t do porównania różnych średnich. Test U Manna Whitneya do porównania zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym w dwóch różnych grupach. Sparowany test t do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym w dopasowanych parach. Test rang podpisanych przez Wilcoxona do porównania przed postem w zmiennych ilościowych o rozkładzie innym niż normalny. Do oceny poziomu zgodności między dwoma oceniającymi wykorzystano współczynnik Kappa. Istotność uzyskanych wyników oceniono na poziomie 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wadą słuchu obojga płci, w wieku przedszkolnym (od 3 do 6 lat) i szkolnym (od 6 do 18 lat).
- Dzieci posługujące się słuchowo-werbalną komunikacją.
- Dzieci z niedosłuchem odbiorczym o nasileniu od średnio ciężkiego do głębokiego, bez aparatu słuchowego, wyposażone w aparaty słuchowe lub implanty ślimakowe przynoszące dobre korzyści (próg słyszenia ze wspomaganiem poniżej 40 dB we wszystkich częstotliwościach).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.
- Dzieci z uszkodzeniem mózgu.
- Dzieci z dodatkową deprywacją sensoryczną (zaburzenia widzenia).
- Problemy psychiczne (przykład; ASD).
- Zaburzenia motoryczne mowy (przykład: apraksja, dyzartria).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa I.A
Grupa przypadków przedszkolnych, która oprócz tradycyjnej rehabilitacji słuchowo-językowej otrzymała zaproponowany „program leczenia prozodii”.
|
„Program leczenia prozodii” to oparta na dowodach praktyka ukierunkowana na receptywne i ekspresyjne umiejętności prozodyczne, oprócz produkcji mowy, zrozumiałości, pragmatyki i fonologii. Program obejmuje zasady zatwierdzonych prozodycznych strategii rehabilitacyjnych, takich jak Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment, a także specjalistyczną praktykę zawodową. Program został zastosowany przy użyciu systematycznego podejścia polegającego na dostarczaniu wskazówek, aby przyspieszyć uczenie się przez dziecko umiejętności prozodycznych, których dotyczy program. Program podzielony jest na dwie sekcje w zależności od wieku na sekcję przedszkolną i sekcję w wieku szkolnym.
Terapia rehabilitacji słuchowej obejmowała zajęcia ukierunkowane na umiejętności słuchowe: wykrywanie dźwięków, dyskryminację, identyfikację i rozumienie ze słuchu.
Celem rehabilitacji językowej była poprawa semantyki, składni, pragmatyki i fonologii.
|
Aktywny komparator: grupa I.B
przedszkolna grupa kontrolna, która została objęta tradycyjną terapią rehabilitacji słuchowo-językowej bez programu prozodii.
Uznano to za grupę kontrolną w wieku przedszkolnym.
|
Terapia rehabilitacji słuchowej obejmowała zajęcia ukierunkowane na umiejętności słuchowe: wykrywanie dźwięków, dyskryminację, identyfikację i rozumienie ze słuchu.
Celem rehabilitacji językowej była poprawa semantyki, składni, pragmatyki i fonologii.
|
Eksperymentalny: grupa IIa
Grupa przypadków w wieku szkolnym, która oprócz tradycyjnej rehabilitacji słuchowo-językowej otrzymała zaproponowany „program leczenia prozodii”.
|
„Program leczenia prozodii” to oparta na dowodach praktyka ukierunkowana na receptywne i ekspresyjne umiejętności prozodyczne, oprócz produkcji mowy, zrozumiałości, pragmatyki i fonologii. Program obejmuje zasady zatwierdzonych prozodycznych strategii rehabilitacyjnych, takich jak Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment, a także specjalistyczną praktykę zawodową. Program został zastosowany przy użyciu systematycznego podejścia polegającego na dostarczaniu wskazówek, aby przyspieszyć uczenie się przez dziecko umiejętności prozodycznych, których dotyczy program. Program podzielony jest na dwie sekcje w zależności od wieku na sekcję przedszkolną i sekcję w wieku szkolnym.
Terapia rehabilitacji słuchowej obejmowała zajęcia ukierunkowane na umiejętności słuchowe: wykrywanie dźwięków, dyskryminację, identyfikację i rozumienie ze słuchu.
Celem rehabilitacji językowej była poprawa semantyki, składni, pragmatyki i fonologii.
|
Aktywny komparator: grupa IIIB
Grupa kontrolna w wieku szkolnym, która przeszła tradycyjną rehabilitację słuchowo-językową bez programu prozodii.
Uznano to za grupę kontrolną w wieku szkolnym.
|
Terapia rehabilitacji słuchowej obejmowała zajęcia ukierunkowane na umiejętności słuchowe: wykrywanie dźwięków, dyskryminację, identyfikację i rozumienie ze słuchu.
Celem rehabilitacji językowej była poprawa semantyki, składni, pragmatyki i fonologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana prozodycznych miar subiektywnych w protokole oceny umiejętności
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
test ilościowy, który ocenia dziesięć umiejętności prozodycznych, każda umiejętność otrzymuje subiektywną ocenę od 0 do 4 (4 to najlepszy wynik) z łącznym wynikiem 40.
|
początek i 3 miesiące
|
zmiana w protokołach oceny umiejętności prozodycznych średnie miary częstotliwości
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe, które ocenia średnią wartość częstotliwości zarejestrowanych wypowiedzi w hercach
|
początek i 3 miesiące
|
zmiana protokołu oceny umiejętności prozodycznych średniego czasu trwania
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe oceniające średni czas trwania zarejestrowanych wypowiedzi w ms
|
początek i 3 miesiące
|
zmiana protokołu oceny umiejętności prozodycznych oznacza środki energetyczne
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe oceniające średnią energię zarejestrowanych wypowiedzi w dB
|
początek i 3 miesiące
|
Zmiana subiektywnych ocen arabskiego narzędzia oceny prozodycznej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie jakościowe, które ocenia umiejętności prozodyczne nagranych wypowiedzi jako (A) odpowiednie lub (I) nieodpowiednie
|
początek i 3 miesiące
|
Zmiana w arabskich miarach częstotliwości narzędzi oceny prozodycznej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe oceniające wartości częstotliwości zarejestrowanych wypowiedzi w hercach
|
początek i 3 miesiące
|
Zmiana arabskich miar czasu trwania narzędzia oceny prozodycznej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe oceniające czas trwania nagranych wypowiedzi w ms
|
początek i 3 miesiące
|
Zmiana w arabskim narzędziu oceny prozodycznej środków energetycznych
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe oceniające energię zarejestrowanych wypowiedzi w dB
|
początek i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana wyników testów z języka arabskiego
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
również ilościowy, który ocenia umiejętności językowe, surowe wyniki są konwertowane na wyniki równoważne wiekowi językowemu
|
początek i 3 miesiące
|
zmiana wartości skali Stanforda Bineta
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
narzędzie ilościowe, które ocenia iloraz inteligencji
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program leczenia prozodii
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan