- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04691830
Aanpassing van een revalidatieprogramma voor prosodie en de toepassing ervan op Egyptische slechthorende kinderen
Prosodie is de melodie en het ritme van spraak, het wordt gebruikt om te verwijzen naar de supra-segmentale aspecten van spraak, waaronder toonhoogte, luidheid en duur. Variaties in deze kenmerken bereiken verschillende prosodische functies en worden door de luisteraar gezien als betekenisvolle veranderingen. De rol van prosodie bij taalverwerving en effectieve communicatie is gedocumenteerd in onderzoek. Toch kreeg prosodische interventie bij kinderen met een auditieve beperking minder aandacht in vergelijking met andere spraak- en taalgebieden.
Het doel van deze studie is om het "prosodische behandelingsprogramma", een evidence-based rehabilitatieprogramma, aan te passen en de doeltreffendheid van zijn activiteiten te detecteren bij het verbeteren van de prosodievaardigheden van Egyptische slechthorende kinderen.
Het "prosodische behandelingsprogramma" is een evidence-based praktijk gericht op receptieve en expressieve prosodische vaardigheden naast spraakproductie, verstaanbaarheid, pragmatiek en fonologie. Het programma wordt toegepast met behulp van een systematische benadering van het geven van aanwijzingen volgens de principes die zijn aangepast van dynamische temporele en tactiele aanwijzingen (DTTC) voor spraakmotorisch leren om het leren van de prosodische vaardigheden waarop dit programma gericht is, te helpen versnellen. Het programma werd vertaald naar het Arabisch en aangepast om geschikt te zijn voor de Egyptische kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prosodie speelt een belangrijke rol op verschillende gebieden van communicatieve functies, waaronder: grammaticale, pragmatische, affectieve en/of indexicale functies. Prosodische afwijkingen strekken zich uit over een breed scala aan communicatiestoornissen. Een intact functionerend gehoorsysteem speelt een fundamentele rol bij taalverwerving en -ontwikkeling. Kinderen ontvangen de spraak van anderen als een bron van taalkundige input die als hun doel wordt beschouwd en ze passen hun producties geleidelijk aan met behulp van hun eigen auditieve feedback om de doeluiting te bereiken.
Slechthorendheid op jonge leeftijd berooft het kind van de bron van zijn taalkundige input die verschillende aspecten van de spraak- en taalontwikkeling beïnvloedt. De spraakproductie van slechthorenden wordt gekenmerkt door verschillende segmentale en suprasegmentale fouten.
Casestudy's laten zien dat interventies gericht op prosodie de prosodie bij jonge kinderen met spraak- en taalstoornissen kunnen veranderen. Meerdere problemen met prosodie, taal, spraak en stem worden aangetroffen bij personen met prosodische beperkingen, daarom is het een uitdaging om behandelingsprotocollen te ontwikkelen die prosodie aanpakken. Er zijn slechts weinig gepubliceerde interventies gericht op prosodie.
Vanwege een gebrek aan goed gestructureerde uitgebreide Arabische programma's gericht op prosodie, was dit werk gewijd aan de aanpassing van het "prosodische behandelingsprogramma", een remediëringsprogramma gericht op receptieve en expressieve prosodievaardigheden en de toepassing ervan op slechthorende kinderen. Het voorgestelde programma richt zich op twee niveaus: kleuterschool en schoolgaande kinderen.
Het doel van dit werk was om het programma "prosodische behandelingsprogramma" aan te passen en zijn activiteiten toe te passen in gevallen van gehoorbeschadiging om de doeltreffendheid ervan te detecteren bij het verbeteren van de prosodische vaardigheden bij Egyptische slechthorende kinderen die zijn uitgerust met gehoorapparaten of cochleaire implantaten.
Deze studie werd uitgevoerd bij 55 kinderen met een gehoorbeperking die aanwezig waren op de afdeling Foniatrie, in de polikliniek van het Alexandria Main University Hospital. De steekproefomvang werd berekend met behulp van twee proporties poweranalyse in het NCSS- en PASS-programma, een minimale steekproefomvang die nodig is om de doeltreffendheid van het "prosodische behandelingsprogramma" te detecteren bij het verbeteren van de prosodievaardigheden van Egyptische slechthorende kinderen en om een verschil van 0,5 te detecteren die 80 bereiken % vermogen met een beoogd significantieniveau van 5%.
Het voorgestelde programma is gebaseerd op het "prosodische behandelingsprogramma", een programma gericht op receptieve en expressieve prosodische vaardigheden. Het omvat activiteiten gericht op luidheid, woordklemtoon, lettergreepklemtoon, toonhoogte, vraagverbuigingen, emoties, sarcasme, ritme, chunking en spreeksnelheid. Het programma werd aangepast aan de Arabische taal en aan de Egyptische kinderen. Het programma werd toegepast met behulp van een systematische benadering van het geven van aanwijzingen om het kind te helpen de prosodische vaardigheden waarop het programma gericht is, sneller te leren. Cues zijn aangepast van de Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) voor spraakmotorische leerhiërarchie. Het is gericht op het verbeteren van de motorische planning en het programmeren van spraakverwerking naarmate de spraak- en taalverwerving vordert.
Het programma is verdeeld in twee secties op basis van de leeftijd in een voorschoolse sectie en een schoolleeftijdssectie.
Er werd een pilootstudie uitgevoerd bij 8 gevallen met gehoorverlies die de afdeling foniatrie bezochten om de geschiktheid van het revalidatieprogramma te controleren en de benodigde items aan te passen.
Alle proefpersonen voldeden aan de gespecificeerde in- en exclusiecriteria en werden beoordeeld volgens het gespecificeerde beoordelingsprotocol om prosodische vaardigheden, taalvaardigheden en cognitieve vaardigheden voor en na de interventie te evalueren.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS-softwarepakket versie 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp). Kwalitatieve gegevens werden beschreven met behulp van aantal en procent. Chi-kwadraat-test werd gebruikt voor vergelijking van kwalitatieve variabelen in twee groepen, Fisher exact-test werd gebruikt om kwalitatieve variabelen te vergelijken wanneer 50% van de celwaarde minder dan 5 was. McNemar-test werd gebruikt om nominale variabelen voor en na interventie te vergelijken. De Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om de normaliteit van de verdeling te verifiëren. Kwantitatieve gegevens werden beschreven met behulp van gemiddelde, standaarddeviatie en IQR. De gebruikte significantietest omvatte verschillende tests. t-test om verschillende middelen te vergelijken. Mann Whitney U-test om niet-normaal verdeelde kwantitatieve variabelen in twee verschillende groepen te vergelijken. Gepaarde t-test voor vergelijking van normaal verdeelde variabelen in overeenkomende paren. Wilcoxon ondertekende rangtest voor pre-post vergelijking in niet-normaal verdeelde kwantitatieve variabelen. Kappa-coëfficiënt werd gebruikt om de mate van overeenstemming tussen twee beoordelaars te beoordelen. De significantie van de verkregen resultaten werd beoordeeld op het 5%-niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechthorende kinderen van beide geslachten, in de voorschoolse leeftijd (van 3 tot 6 jaar) en schoolgaande leeftijd (6 tot 18 jaar).
- Kinderen die auditieve verbale communicatie gebruiken.
- Kinderen met matig ernstig of ernstig tot zeer ernstig perceptief gehoorverlies zonder hulp, uitgerust met hoortoestellen of cochleaire implantaten met goed resultaat (ondersteunde gehoordrempel lager dan 40 dB voor alle frequenties).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verstandelijke beperking.
- Kinderen met hersenbeschadiging.
- Kinderen met extra zintuiglijke deprivatie (slecht zicht).
- Psychiatrische problemen (bijvoorbeeld ASS).
- Motorische spraakstoornissen (bijvoorbeeld: apraxie, dysartrie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep IA
Voorschoolse casusgroep die het voorgestelde "prosodiebehandelprogramma" ontving naast de traditionele auditieve en taalrevalidatietherapie.
|
Het "prosodische behandelingsprogramma" is een evidence-based praktijk gericht op receptieve en expressieve prosodische vaardigheden naast spraakproductie, verstaanbaarheid, pragmatiek en fonologie. Het programma omvat de principes van gevalideerde prosodische revalidatiestrategieën zoals Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment naast deskundige professionele praktijk. Het programma werd toegepast met behulp van een systematische benadering van het geven van aanwijzingen om het kind te helpen de prosodische vaardigheden waarop het programma gericht is, sneller te leren. Het programma is verdeeld in twee secties op basis van de leeftijd in een voorschoolse sectie en een schoolleeftijdssectie.
Auditieve revalidatietherapie omvatte activiteiten gericht op auditieve vaardigheden: geluidsdetectie, discriminatie, identificatie en auditief begrip.
Taalrehabilitatie was gericht op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
|
Actieve vergelijker: groep IB
voorschoolse controlegroep die de traditionele auditieve en taalrevalidatietherapie ontving zonder het prosodie-revalidatieprogramma.
Dit werd beschouwd als de controlegroep voor de voorschoolse leeftijd.
|
Auditieve revalidatietherapie omvatte activiteiten gericht op auditieve vaardigheden: geluidsdetectie, discriminatie, identificatie en auditief begrip.
Taalrehabilitatie was gericht op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
|
Experimenteel: groep IIA
Groep casussen in de leerplichtige leeftijd die naast de traditionele auditieve en taalrehabilitatietherapie het voorgestelde "prosodiebehandelprogramma" ontving.
|
Het "prosodische behandelingsprogramma" is een evidence-based praktijk gericht op receptieve en expressieve prosodische vaardigheden naast spraakproductie, verstaanbaarheid, pragmatiek en fonologie. Het programma omvat de principes van gevalideerde prosodische revalidatiestrategieën zoals Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment naast deskundige professionele praktijk. Het programma werd toegepast met behulp van een systematische benadering van het geven van aanwijzingen om het kind te helpen de prosodische vaardigheden waarop het programma gericht is, sneller te leren. Het programma is verdeeld in twee secties op basis van de leeftijd in een voorschoolse sectie en een schoolleeftijdssectie.
Auditieve revalidatietherapie omvatte activiteiten gericht op auditieve vaardigheden: geluidsdetectie, discriminatie, identificatie en auditief begrip.
Taalrehabilitatie was gericht op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
|
Actieve vergelijker: groep IIB
Schoolleeftijdscontrolegroep die de traditionele auditieve en taalrevalidatietherapie ontving zonder het prosodie-revalidatieprogramma.
Dit werd beschouwd als de schoolleeftijdcontrolegroep.
|
Auditieve revalidatietherapie omvatte activiteiten gericht op auditieve vaardigheden: geluidsdetectie, discriminatie, identificatie en auditief begrip.
Taalrehabilitatie was gericht op het verbeteren van semantiek, syntaxis, pragmatiek en fonologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in subjectieve metingen van het prosodische vaardigheidsbeoordelingsprotocol
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatieve test die tien prosodische vaardigheden evalueert, elke vaardigheid krijgt een subjectieve score van 0 tot 4 (4 is de beste score) met een totale score van 40.
|
basislijn en 3 maanden
|
|
verandering in prosodische vaardigheidsbeoordelingsprotocol gemiddelde frequentiemetingen
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat de gemiddelde frequentiewaarde van opgenomen uitingen in hertz evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
|
verandering in prosodische vaardigheidsbeoordelingsprotocol gemiddelde duurmetingen
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat de gemiddelde duur van opgenomen uitingen in msec evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
|
verandering in prosodische vaardigheidsbeoordelingsprotocol gemiddelde energiemetingen
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat de gemiddelde energie van opgenomen uitingen in dB evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in subjectieve beoordelingen van Arabische prosodische beoordelingsinstrumenten
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwalitatief hulpmiddel dat prosodische vaardigheden van opgenomen uitingen beoordeelt als (A) gepast of (I) ongepast
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de frequentiemetingen van de Arabische prosodische beoordelingstool
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat frequentiewaarden van opgenomen uitingen in hertz evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Wijziging in duurmetingen Arabische prosodische beoordelingstool
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat de duur van opgenomen uitingen in msec evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in Arabische prosodische beoordelingstool energiemaatregelen
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat de energie van opgenomen uitingen in dB evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de testscores van de Arabische taal
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
ook een kwantitatieve die taalvaardigheid evalueert, ruwe scores worden omgezet in taalleeftijdsequivalente scores
|
basislijn en 3 maanden
|
|
verandering in waarden van de Stanford Binet-schaal
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
een kwantitatief hulpmiddel dat intelligentiequotiënt evalueert
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Studie stoel: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0105832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .