- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691830
Adaptação de um Programa de Reabilitação para Prosódia e sua Aplicação em Crianças Deficientes Auditivas Egípcias
A prosódia é a melodia e o ritmo da fala, é usada para se referir aos aspectos supra segmentares da fala, incluindo tom, sonoridade e duração. Variações nesses recursos alcançam diferentes funções prosódicas e são percebidas pelo ouvinte como mudanças significativas. O papel da prosódia na aquisição da linguagem e na comunicação eficaz está documentado em pesquisas. No entanto, a intervenção prosódica em crianças com deficiência auditiva recebeu menos atenção em comparação com outras áreas da fala e da linguagem.
O objetivo deste estudo é adaptar o "programa de tratamento de prosódia", um programa de reabilitação baseado em evidências, e detectar a eficácia de suas atividades na melhoria das habilidades prosódicas de crianças com deficiência auditiva egípcia.
O "programa de tratamento de prosódia" é uma prática baseada em evidências que visa habilidades prosódicas receptivas e expressivas, além de produção de fala, inteligibilidade, pragmática e fonologia. O programa é aplicado usando uma abordagem sistemática de fornecer dicas seguindo os princípios adaptados de dicas dinâmicas temporais e táteis (DTTC) para aprendizagem motora da fala para ajudar a acelerar o aprendizado da criança das habilidades prosódicas visadas neste programa. O programa foi traduzido para o árabe e adaptado para as crianças egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prosódia tem um papel importante em várias áreas das funções comunicativas, incluindo: funções gramaticais, pragmáticas, afetivas e/ou indexicais. As anormalidades prosódicas se estendem por uma ampla gama de distúrbios da comunicação. O sistema auditivo em funcionamento intacto tem papel fundamental na aquisição e desenvolvimento da linguagem. As crianças recebem a fala dos outros como uma fonte de input linguístico que é considerado seu alvo e gradualmente modificam suas produções usando seu próprio feedback auditivo para atingir o enunciado alvo.
A deficiência auditiva no início da vida priva a criança da fonte de sua entrada linguística, afetando vários aspectos do desenvolvimento da fala e da linguagem. A produção da fala do deficiente auditivo é caracterizada por vários erros segmentares e suprassegmentais.
Estudos de caso mostram que as intervenções direcionadas à prosódia podem modificar a prosódia em crianças pequenas com deficiências de fala e linguagem. Múltiplos problemas de prosódia, linguagem, fala e voz são encontrados em indivíduos com deficiências prosódicas, portanto, é um desafio desenvolver protocolos de tratamento que abordem a prosódia. Existem poucas intervenções publicadas direcionadas à prosódia.
Devido à falta de programas árabes abrangentes e bem estruturados voltados para a prosódia, este trabalho foi dedicado à adaptação do "programa de tratamento da prosódia", um programa de remediação voltado para habilidades prosódicas receptivas e expressivas e sua aplicação em crianças com deficiência auditiva. O programa proposto visa dois níveis: pré-escolar e crianças em idade escolar.
O objetivo deste trabalho foi adaptar o programa "prosody treatment program" e aplicar suas atividades em casos de deficiência auditiva para detectar sua eficácia na melhora das habilidades prosódicas em crianças egípcias com deficiência auditiva adaptadas com aparelhos auditivos ou implantes cocleares.
Este estudo foi realizado em 55 crianças com deficiência auditiva atendidas na Unidade de Foniatria, no ambulatório do hospital da Universidade de Alexandria Main. O tamanho da amostra foi calculado usando análise de poder de duas proporções no programa NCSS e PASS, um tamanho de amostra mínimo necessário para detectar a eficácia do "programa de tratamento de prosódia" na melhoria das habilidades prosódicas de crianças com deficiência auditiva egípcia e para detectar uma diferença de 0,5 que atinge 80 % de poder com um nível de significância alvo em 5%.
O programa proposto baseia-se no "programa de tratamento de prosódia", um programa voltado para habilidades prosódicas receptivas e expressivas. Inclui atividades que visam volume, ênfase na palavra, ênfase na sílaba, tom, inflexões de perguntas, emoções, sarcasmo, ritmo, fragmentação e taxa de fala. O programa foi adaptado para se adequar à língua árabe e às crianças egípcias. O programa foi aplicado usando uma abordagem sistemática de fornecer dicas para ajudar a acelerar o aprendizado da criança das habilidades prosódicas visadas no programa. As dicas são adaptadas da hierarquia Dinâmica Temporal e Tátil (DTTC) para a aprendizagem motora da fala. Visa melhorar o planejamento motor e a programação do processamento da fala à medida que a aquisição da fala e da linguagem avança.
O programa é dividido em duas seções de acordo com a idade em seção pré-escolar e seção de idade escolar.
Um estudo piloto foi realizado em 8 casos com deficiência auditiva atendidos na unidade de foniatria para verificar a adequação do programa de reabilitação e modificar os itens necessários.
Todos os sujeitos atenderam aos critérios de inclusão e exclusão especificados e foram avaliados pelo protocolo de avaliação especificado para avaliar habilidades prosódicas, habilidades de linguagem e habilidades cognitivas antes e depois da intervenção.
Os dados foram analisados usando o pacote de software IBM SPSS versão 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp). Os dados qualitativos foram descritos usando número e porcentagem. O teste qui-quadrado foi usado para comparação de variáveis qualitativas em dois grupos, o teste exato de Fisher foi usado para comparar variáveis qualitativas quando 50% do valor da célula era menor que 5. O teste de McNemar foi usado para comparar variáveis nominais antes e depois da intervenção. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi utilizado para verificar a normalidade da distribuição. Os dados quantitativos foram descritos por meio de média, desvio padrão e IQR. O teste de significância utilizado incluiu diferentes testes. teste t para comparar entre diferentes médias. Teste Mann Whitney U para comparar variáveis quantitativas não normalmente distribuídas em dois grupos diferentes. Teste t pareado para comparação de variáveis normalmente distribuídas em pares pareados. Teste de postos sinalizados de Wilcoxon para comparação pré-pós em variáveis quantitativas não normalmente distribuídas. O coeficiente Kappa foi usado para avaliar o nível de concordância entre dois avaliadores. A significância dos resultados obtidos foi julgada ao nível de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21131
- Alexandria university, Faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência auditiva de ambos os sexos, em idade pré-escolar (3 a 6 anos) e escolar (6 a 18 anos).
- Crianças usando comunicação verbal auditiva.
- Crianças com perda auditiva neurossensorial moderadamente severa ou severa a profunda em condições sem aparelhos, equipadas com aparelhos auditivos ou dispositivos de implante coclear com bom benefício (limiar auditivo com aparelho menor que 40 dB em todas as frequências).
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência intelectual.
- Crianças com lesão cerebral.
- Crianças com privação sensorial adicional (visão prejudicada).
- Problemas psiquiátricos (exemplo; TEA).
- Distúrbios motores da fala (exemplo: apraxia, disartria).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo IA
Grupo de casos pré-escolares que receberam a proposta de "programa de tratamento de prosódia" em adição à tradicional terapia de reabilitação auditiva e de linguagem.
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O "programa de tratamento de prosódia" é uma prática baseada em evidências que visa habilidades prosódicas receptivas e expressivas, além de produção de fala, inteligibilidade, pragmática e fonologia. O programa incorpora os princípios de estratégias de reabilitação prosódica validadas, como o Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment, além da prática profissional especializada. O programa foi aplicado usando uma abordagem sistemática de fornecer dicas para ajudar a acelerar o aprendizado da criança das habilidades prosódicas visadas no programa. O programa é dividido em duas seções de acordo com a idade em seção pré-escolar e seção de idade escolar.
A terapia de reabilitação auditiva incluiu atividades voltadas para as habilidades auditivas: detecção, discriminação, identificação e compreensão sonora do som.
A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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Comparador Ativo: grupo IB
grupo de controle pré-escolar que recebeu a terapia de reabilitação auditiva e de linguagem tradicional sem o programa de reabilitação de prosódia.
Este foi considerado o grupo de controle da idade pré-escolar.
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A terapia de reabilitação auditiva incluiu atividades voltadas para as habilidades auditivas: detecção, discriminação, identificação e compreensão sonora do som.
A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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Experimental: grupo IIA
Grupo de casos em idade escolar que recebeu a proposta do "programa de tratamento da prosódia" em adição à terapia tradicional de reabilitação auditiva e de linguagem.
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O "programa de tratamento de prosódia" é uma prática baseada em evidências que visa habilidades prosódicas receptivas e expressivas, além de produção de fala, inteligibilidade, pragmática e fonologia. O programa incorpora os princípios de estratégias de reabilitação prosódica validadas, como o Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy, Lee Silverman Voice Treatment, além da prática profissional especializada. O programa foi aplicado usando uma abordagem sistemática de fornecer dicas para ajudar a acelerar o aprendizado da criança das habilidades prosódicas visadas no programa. O programa é dividido em duas seções de acordo com a idade em seção pré-escolar e seção de idade escolar.
A terapia de reabilitação auditiva incluiu atividades voltadas para as habilidades auditivas: detecção, discriminação, identificação e compreensão sonora do som.
A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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Comparador Ativo: grupo IIB
Grupo controle em idade escolar que recebeu a terapia tradicional de reabilitação auditiva e de linguagem sem o programa de reabilitação prosódica.
Este foi considerado o grupo de controle em idade escolar.
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A terapia de reabilitação auditiva incluiu atividades voltadas para as habilidades auditivas: detecção, discriminação, identificação e compreensão sonora do som.
A reabilitação da linguagem visa melhorar a semântica, a sintaxe, a pragmática e a fonologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nas medidas subjetivas do protocolo de avaliação da habilidade prosódica
Prazo: linha de base e 3 meses
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um teste quantitativo que avalia dez habilidades prosódicas, cada habilidade recebe uma pontuação subjetiva de 0 a 4 (4 é a melhor pontuação) com uma pontuação total de 40.
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linha de base e 3 meses
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mudança nas medidas de frequência média do protocolo de avaliação de habilidades prosódicas
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia o valor da frequência média de enunciados gravados em hertz
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linha de base e 3 meses
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mudança nas medidas de duração média do protocolo de avaliação de habilidades prosódicas
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia a duração média de elocuções gravadas em ms
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linha de base e 3 meses
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mudança no protocolo de avaliação de habilidades prosódicas significa medidas de energia
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia a energia média dos enunciados gravados em dB
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linha de base e 3 meses
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Mudança nas classificações subjetivas da ferramenta de avaliação prosódica árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta qualitativa que classifica habilidades prosódicas de enunciados gravados como (A) Adequado ou (I) Inadequado
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linha de base e 3 meses
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Mudança nas medidas de frequência da ferramenta de avaliação prosódica árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia valores de frequência de enunciados gravados em hertz
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linha de base e 3 meses
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Mudança nas medidas de duração da ferramenta de avaliação prosódica árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia a duração de elocuções gravadas em ms
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linha de base e 3 meses
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Mudança nas medidas de energia da ferramenta de avaliação prosódica árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia a energia dos enunciados gravados em dB
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nas pontuações dos testes de língua árabe
Prazo: linha de base e 3 meses
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um quantitativo também que avalia as habilidades de linguagem, as pontuações brutas são convertidas em pontuações equivalentes à idade do idioma
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linha de base e 3 meses
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mudança nos valores da escala de Stanford Binet
Prazo: linha de base e 3 meses
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uma ferramenta quantitativa que avalia o quociente de inteligência
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0105832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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