- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04691830
Anpassung eines Rehabilitationsprogramms für Prosodie und seine Anwendung bei hörgeschädigten ägyptischen Kindern
Unter Prosodie versteht man die Melodie und den Rhythmus der Sprache. Sie bezieht sich auf die suprasegmentalen Aspekte der Sprache, einschließlich Tonhöhe, Lautstärke und Dauer. Variationen dieser Merkmale erfüllen unterschiedliche prosodische Funktionen und werden vom Hörer als bedeutungsvolle Veränderungen wahrgenommen. Die Rolle der Prosodie beim Spracherwerb und bei der effektiven Kommunikation ist in der Forschung dokumentiert. Dennoch wurde der prosodischen Intervention bei Kindern mit Hörbehinderung im Vergleich zu anderen Sprech- und Sprachbereichen weniger Aufmerksamkeit geschenkt.
Ziel dieser Studie ist es, das „Prosodie-Behandlungsprogramm“, ein evidenzbasiertes Rehabilitationsprogramm, anzupassen und die Wirksamkeit seiner Aktivitäten bei der Verbesserung der prosodischen Fähigkeiten ägyptischer hörgeschädigter Kinder zu ermitteln.
Das „Prosodie-Behandlungsprogramm“ ist eine evidenzbasierte Praxis, die neben Sprachproduktion, Verständlichkeit, Pragmatik und Phonologie auch auf rezeptive und ausdrucksstarke prosodische Fähigkeiten abzielt. Das Programm wird mit einem systematischen Ansatz zur Bereitstellung von Hinweisen angewendet, die den Prinzipien des dynamischen zeitlichen und taktilen Hinweisens (DTTC) für das sprachmotorische Lernen folgen, um das Erlernen der prosodischen Fähigkeiten, auf die dieses Programm abzielt, durch das Kind zu beschleunigen. Das Programm wurde ins Arabische übersetzt und an die ägyptischen Kinder angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prosodie spielt in mehreren Bereichen kommunikativer Funktionen eine wichtige Rolle, darunter: grammatikalische, pragmatische, affektive und/oder indexikalische Funktionen. Prosodische Anomalien erstrecken sich über ein breites Spektrum von Kommunikationsstörungen. Ein intakt funktionierendes Hörsystem spielt eine grundlegende Rolle beim Spracherwerb und der Sprachentwicklung. Kinder erhalten die Sprache anderer als Quelle sprachlichen Inputs, der als ihr Ziel angesehen wird, und sie modifizieren ihre Produktionen nach und nach mithilfe ihres eigenen auditiven Feedbacks, um die Zieläußerung zu erreichen.
Eine früh im Leben auftretende Hörbehinderung entzieht dem Kind die Quelle seiner sprachlichen Eingaben, was sich auf verschiedene Aspekte der Sprech- und Sprachentwicklung auswirkt. Die Sprachproduktion von Hörgeschädigten ist durch verschiedene segmentale und suprasegmentale Fehler gekennzeichnet.
Fallstudien zeigen, dass Interventionen, die auf die Prosodie abzielen, die Prosodie bei kleinen Kindern mit Sprech- und Sprachbehinderungen verändern können. Bei Personen mit prosodischen Beeinträchtigungen treten zahlreiche Prosodie-, Sprach-, Sprach- und Stimmprobleme auf. Daher ist es schwierig, Behandlungsprotokolle für Prosodie zu entwickeln. Es gibt nur wenige veröffentlichte Interventionen für Prosodie.
Aufgrund des Mangels an gut strukturierten, umfassenden arabischen Programmen für Prosodie war diese Arbeit der Anpassung des „Prosodie-Behandlungsprogramms“ gewidmet, einem Sanierungsprogramm, das auf rezeptive und ausdrucksstarke prosodische Fähigkeiten abzielt, und dessen Anwendung bei hörgeschädigten Kindern. Das vorgeschlagene Programm zielt auf zwei Stufen ab: Vorschule und Kinder im schulpflichtigen Alter.
Ziel dieser Arbeit war es, das Programm „Prosodie-Behandlungsprogramm“ anzupassen und seine Aktivitäten auf Fälle von Hörbehinderung anzuwenden, um seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der prosodischen Fähigkeiten bei hörgeschädigten ägyptischen Kindern zu ermitteln, die mit Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten ausgestattet sind.
Diese Studie wurde an 55 Kindern mit Hörbehinderung durchgeführt, die die Abteilung für Phoniatrie in der Ambulanz des Alexandria Main University Hospital besuchten. Die Stichprobengröße wurde mithilfe einer Zwei-Proportionen-Power-Analyse im NCSS- und PASS-Programm berechnet. Eine Mindeststichprobengröße ist erforderlich, um die Wirksamkeit des „Prosodie-Behandlungsprogramms“ bei der Verbesserung der prosodischen Fähigkeiten ägyptischer hörgeschädigter Kinder zu ermitteln und einen Unterschied von 0,5 zu ermitteln, der 80 erreicht % Leistung mit einem Zielsignifikanzniveau von 5 %.
Das vorgeschlagene Programm basiert auf dem „Prosodie-Behandlungsprogramm“, einem Programm, das auf rezeptive und ausdrucksstarke prosodische Fähigkeiten abzielt. Es umfasst Aktivitäten, die auf Lautstärke, Wortbetonung, Silbenbetonung, Tonhöhe, Fragestellungen, Emotionen, Sarkasmus, Rhythmus, Chunking und Sprechgeschwindigkeit abzielen. Das Programm wurde angepasst, um der arabischen Sprache und den ägyptischen Kindern gerecht zu werden. Das Programm wurde mit einem systematischen Ansatz zur Bereitstellung von Hinweisen angewendet, um das Erlernen der prosodischen Fähigkeiten, auf die das Programm abzielt, durch das Kind zu beschleunigen. Hinweise werden aus der Hierarchie des Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) für das sprachmotorische Lernen übernommen. Ziel ist die Verbesserung der motorischen Planung und die Programmierung der Sprachverarbeitung mit fortschreitendem Sprach- und Spracherwerb.
Das Programm ist je nach Alter in zwei Abschnitte unterteilt: den Vorschulabschnitt und den Schulalterabschnitt.
Eine Pilotstudie wurde an 8 Fällen mit Hörbehinderung in der phoniatrischen Abteilung durchgeführt, um die Eignung des Rehabilitationsprogramms zu überprüfen und die erforderlichen Elemente zu modifizieren.
Alle Probanden erfüllten die festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien und wurden anhand des festgelegten Bewertungsprotokolls bewertet, um prosodische Fähigkeiten, Sprachkenntnisse und kognitive Fähigkeiten vor und nach der Intervention zu bewerten.
Die Daten wurden mit dem IBM SPSS-Softwarepaket Version 20.0 analysiert. (Armonk, NY: IBM Corp). Qualitative Daten wurden anhand von Anzahl und Prozent beschrieben. Der Chi-Quadrat-Test wurde zum Vergleich qualitativer Variablen in zwei Gruppen verwendet. Der exakte Fisher-Test wurde verwendet, um qualitative Variablen zu vergleichen, wenn 50 % des Zellwerts weniger als 5 betrugen. Der McNemar-Test wurde verwendet, um nominale Variablen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Zur Überprüfung der Normalverteilung wurde der Kolmogorov-Smirnov-Test verwendet. Quantitative Daten wurden anhand von Mittelwert, Standardabweichung und IQR beschrieben. Der verwendete Signifikanztest umfasste verschiedene Tests. t-Test zum Vergleich verschiedener Mittelwerte. Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich nicht normalverteilter quantitativer Variablen in zwei verschiedenen Gruppen. Gepaarter t-Test zum Vergleich normalverteilter Variablen in übereinstimmenden Paaren. Von Wilcoxon signierter Rangtest für den Prä-Post-Vergleich bei nicht normalverteilten quantitativen Variablen. Der Kappa-Koeffizient wurde verwendet, um den Grad der Übereinstimmung zwischen zwei Bewertern zu bewerten. Die Signifikanz der erhaltenen Ergebnisse wurde auf dem 5 %-Niveau beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21131
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hörgeschädigte Kinder beiderlei Geschlechts, im Vorschulalter (von 3 bis 6 Jahren) und im Schulalter (6 bis 18 Jahre).
- Kinder nutzen auditive verbale Kommunikation.
- Kinder mit mäßig schwerem oder schwerem bis hochgradigem Innenohrschwerhörigkeitsverlust ohne Hilfsmittel, die mit Hörgeräten oder Cochlea-Implantaten mit gutem Nutzen ausgestattet sind (unterstützte Hörschwelle unter 40 dB über alle Frequenzen).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit geistiger Behinderung.
- Kinder mit Hirnschäden.
- Kinder mit zusätzlicher sensorischer Deprivation (Sehbeeinträchtigung).
- Psychiatrische Probleme (Beispiel: ASD).
- Motorische Sprachstörungen (Beispiel: Apraxie, Dysarthrie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe IA
Gruppe von Vorschulfällen, die zusätzlich zur traditionellen Hör- und Sprachrehabilitationstherapie das vorgeschlagene „Prosodie-Behandlungsprogramm“ erhielten.
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Das „Prosodie-Behandlungsprogramm“ ist eine evidenzbasierte Praxis, die neben Sprachproduktion, Verständlichkeit, Pragmatik und Phonologie auch auf rezeptive und ausdrucksstarke prosodische Fähigkeiten abzielt. Das Programm umfasst die Prinzipien validierter prosodischer Rehabilitationsstrategien wie Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy und Lee Silverman Voice Treatment sowie fachkundige professionelle Praxis. Das Programm wurde mit einem systematischen Ansatz zur Bereitstellung von Hinweisen angewendet, um das Erlernen der prosodischen Fähigkeiten, auf die das Programm abzielt, durch das Kind zu beschleunigen. Das Programm ist je nach Alter in zwei Abschnitte unterteilt: den Vorschulabschnitt und den Schulalterabschnitt.
Die Hörrehabilitationstherapie umfasste Aktivitäten, die auf die Hörfähigkeiten abzielten: Geräuscherkennung, Unterscheidung, Identifikation und Hörverständnis.
Die Sprachrehabilitation zielte auf die Verbesserung von Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie ab.
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Aktiver Komparator: Gruppe IB
Kontrollgruppe im Vorschulalter, die die traditionelle Hör- und Sprachrehabilitationstherapie ohne das Prosodie-Rehabilitationsprogramm erhielt.
Dies galt als Kontrollgruppe im Vorschulalter.
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Die Hörrehabilitationstherapie umfasste Aktivitäten, die auf die Hörfähigkeiten abzielten: Geräuscherkennung, Unterscheidung, Identifikation und Hörverständnis.
Die Sprachrehabilitation zielte auf die Verbesserung von Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie ab.
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Experimental: Gruppe IIA
Fallgruppe im schulpflichtigen Alter, die zusätzlich zur traditionellen Hör- und Sprachrehabilitationstherapie das vorgeschlagene „Prosodie-Behandlungsprogramm“ erhielt.
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Das „Prosodie-Behandlungsprogramm“ ist eine evidenzbasierte Praxis, die neben Sprachproduktion, Verständlichkeit, Pragmatik und Phonologie auch auf rezeptive und ausdrucksstarke prosodische Fähigkeiten abzielt. Das Programm umfasst die Prinzipien validierter prosodischer Rehabilitationsstrategien wie Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC), Melodic Intonation Therapy und Lee Silverman Voice Treatment sowie fachkundige professionelle Praxis. Das Programm wurde mit einem systematischen Ansatz zur Bereitstellung von Hinweisen angewendet, um das Erlernen der prosodischen Fähigkeiten, auf die das Programm abzielt, durch das Kind zu beschleunigen. Das Programm ist je nach Alter in zwei Abschnitte unterteilt: den Vorschulabschnitt und den Schulalterabschnitt.
Die Hörrehabilitationstherapie umfasste Aktivitäten, die auf die Hörfähigkeiten abzielten: Geräuscherkennung, Unterscheidung, Identifikation und Hörverständnis.
Die Sprachrehabilitation zielte auf die Verbesserung von Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie ab.
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Aktiver Komparator: Gruppe IIB
Kontrollgruppe im schulpflichtigen Alter, die die traditionelle Hör- und Sprachrehabilitationstherapie ohne das Prosodie-Rehabilitationsprogramm erhielt.
Dies galt als Kontrollgruppe im schulpflichtigen Alter.
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Die Hörrehabilitationstherapie umfasste Aktivitäten, die auf die Hörfähigkeiten abzielten: Geräuscherkennung, Unterscheidung, Identifikation und Hörverständnis.
Die Sprachrehabilitation zielte auf die Verbesserung von Semantik, Syntax, Pragmatik und Phonologie ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der subjektiven Messungen des prosodischen Fähigkeitsbewertungsprotokolls
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Ein quantitativer Test, der zehn prosodische Fähigkeiten bewertet. Jede Fähigkeit erhält eine subjektive Bewertung von 0 bis 4 (4 ist die beste Bewertung) mit einer Gesamtpunktzahl von 40.
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung des Protokolls zur Bewertung prosodischer Fähigkeiten, mittlere Häufigkeitsmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein quantitatives Tool, das den mittleren Frequenzwert aufgezeichneter Äußerungen in Hertz auswertet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung des Protokolls zur Bewertung prosodischer Fähigkeiten, Messung der mittleren Dauer
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein quantitatives Tool, das die mittlere Dauer aufgezeichneter Äußerungen in ms auswertet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung des Protokolls zur Bewertung prosodischer Fähigkeiten, mittlere Energiemessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein quantitatives Tool, das die mittlere Energie aufgezeichneter Äußerungen in dB bewertet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung der subjektiven Bewertungen des arabischen prosodischen Bewertungsinstruments
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein qualitatives Tool, das die prosodischen Fähigkeiten aufgezeichneter Äußerungen entweder als (A) angemessen oder (I) unangemessen bewertet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung der Häufigkeitsmaße des prosodischen Bewertungstools für Arabisch
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein quantitatives Tool, das Frequenzwerte aufgezeichneter Äußerungen in Hertz auswertet
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Ausgangswert und 3 Monate
|
Änderung der Dauermessungen des prosodischen Bewertungstools im Arabischen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
|
ein quantitatives Tool, das die Dauer aufgezeichneter Äußerungen in ms bewertet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung der Energiemaße des arabischen prosodischen Bewertungstools
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
|
ein quantitatives Tool, das die Energie aufgezeichneter Äußerungen in dB bewertet
|
Ausgangswert und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Arabisch-Sprachtestergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Da es sich auch um eine quantitative Bewertung von Sprachkenntnissen handelt, werden die Rohwerte in dem Sprachalter entsprechende Werte umgerechnet
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Ausgangswert und 3 Monate
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Änderung der Werte der Stanford Binet-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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ein quantitatives Tool zur Bewertung des Intelligenzquotienten
|
Ausgangswert und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Studienstuhl: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 0105832
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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