- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04691830
A prozódia rehabilitációs programjának adaptálása és alkalmazása az egyiptomi hallássérült gyermekekre
A prozódia a beszéd dallama és ritmusa, a beszéd szupraszegmentális vonatkozásaira utal, beleértve a hangmagasságot, a hangosságot és az időtartamot. E jellemzők variációi különböző prozódiai funkciókat töltenek be, és a hallgató jelentős változásként érzékeli őket. A prozódia nyelvelsajátításban és a hatékony kommunikációban betöltött szerepét a kutatások dokumentálják. Ennek ellenére a hallássérült gyermekek prozódiai beavatkozása kevesebb figyelmet kapott, mint más beszéd- és nyelvterületeken.
E tanulmány célja, hogy adaptálja a "prozódia kezelési programot", egy bizonyítékokon alapuló rehabilitációs programot, és feltárja tevékenységeinek hatékonyságát az egyiptomi hallássérült gyermekek prozódiai készségeinek fejlesztésében.
A "prozódia kezelési program" egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amely a beszédprodukció, az érthetőség, a pragmatika és a fonológia mellett a befogadó és kifejező prozódiai készségeket célozza meg. A program olyan szisztematikus megközelítést alkalmaz, amely a dinamikus temporális és tapintható jelzésből (DTTC) adaptált alapelveket követve adja meg a beszédmotoros tanuláshoz szükséges jelzéseket, hogy felgyorsítsa a gyermek tanulását a programban megcélzott prozódiai készségek terén. A programot arab nyelvre fordították, és az egyiptomi gyerekek számára is alkalmassá alakították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A prozódiának fontos szerepe van a kommunikációs funkciók számos területén, beleértve a nyelvtani, pragmatikai, affektív és/vagy indexikus funkciókat. A prozódiai rendellenességek a kommunikációs zavarok széles körére terjednek ki. A nyelv elsajátításában és fejlesztésében alapvető szerepe van az épen működő hallórendszernek. A gyerekek a célpontnak tekintett nyelvi input forrásaként kapják meg mások beszédét, és fokozatosan módosítják produkciójukat saját auditív visszacsatolásuk segítségével, hogy elérjék a cél megnyilatkozását.
A korai korai halláskárosodás megfosztja a gyermeket a nyelvi input forrásától, ami befolyásolja a beszéd és a nyelvi fejlődés különböző aspektusait. A hallássérültek beszédprodukcióját különféle szegmentális és szupraszegmentális hibák jellemzik.
Az esettanulmányok azt mutatják, hogy a prozódiát célzó beavatkozások módosíthatják a prozódiát beszéd- és nyelvi zavarokkal küzdő kisgyermekeknél. Számos prozódia, nyelv, beszéd és hangprobléma található a prozódiai fogyatékossággal élő egyéneknél, ezért kihívást jelent a prozódiára vonatkozó kezelési protokollok kidolgozása. A prozódiát célzó beavatkozásokról csak kevés publikált.
A prozódiát célzó, jól strukturált átfogó arab programok hiánya miatt ezt a munkát a "prozódia kezelési program" adaptációs programjának, a befogadó és kifejező prozódiai készségeket célzó remediációs programnak és a hallássérült gyermekeken való alkalmazásának szentelték. A javasolt program két szintet céloz meg: óvodai és iskolás korú gyerekek.
E munka célja a „prozódia kezelési program” program adaptálása és tevékenységeinek hallássérülés esetén történő alkalmazása volt annak kimutatására, hogy a hallássérült, hallókészülékkel vagy cochleáris implantátummal ellátott egyiptomi hallássérült gyermekek prozódiai készségeinek fejlesztésében mennyire hatékony.
Ezt a vizsgálatot 55 hallássérült gyermeken végezték, akik az alexandriai fő egyetemi kórház járóbeteg-klinikájának foniátriai osztályán vettek részt. A minta méretét az NCSS és a PASS programok kétarányos teljesítményelemzésével számították ki, amely minimális mintaméret szükséges ahhoz, hogy kimutathassák a "prozódia kezelési program" hatékonyságát az egyiptomi hallássérült gyermekek prozódiai készségeinek fejlesztésében, és hogy kimutathassák a 0,5-ös különbséget, amely eléri a 80-at. %-os teljesítmény 5%-os cél szignifikancia szinttel.
A javasolt program a "prozódia kezelési programon" alapul, amely a receptív és kifejező prozódiai készségeket célozza meg. Tartalmazza a hangosságot, a szóhangsúlyt, a szótaghangsúlyt, a hangmagasságot, a kérdéshajlításokat, az érzelmeket, a szarkazmust, a ritmust, a darabolást és a beszédsebességet célzó tevékenységeket. A programot az arab nyelvhez és az egyiptomi gyerekekhez igazítottuk. A programot olyan szisztematikus megközelítéssel alkalmazták, hogy olyan jelzéseket adjon, amelyek segítik a gyermeknek a programban megcélzott prozódiai készségek elsajátítását. A jelzések a beszédmotoros tanulás hierarchiájához igazodtak a Dynamic Temporal and Tactile Cueing (DTTC) hierarchiához. Célja a motoros tervezés javítása és a beszédfeldolgozás programozása a beszéd- és nyelvelsajátítás előrehaladtával.
A program életkor szerint két részre oszlik: óvodás és iskolás korosztály.
A foniátriai osztályon 8 hallássérült eseten kísérleti vizsgálatot végeztek a rehabilitációs program alkalmasságának ellenőrzésére és a szükséges eszközök módosítására.
Valamennyi alany megfelelt a meghatározott befogadási és kizárási kritériumoknak, és a meghatározott értékelési protokoll szerint értékelték a prozódiai készségeket, a nyelvi készségeket és a kognitív képességeket a beavatkozás előtt és után.
Az adatok elemzése az IBM SPSS szoftvercsomag 20.0-s verziójával történt. (Armonk, NY: IBM Corp.). A kvalitatív adatokat szám és százalék felhasználásával írtuk le. Két csoport kvalitatív változóinak összehasonlítására Chi-négyzet tesztet, Fisher egzakt tesztet használtunk a minőségi változók összehasonlítására, ha a sejtérték 50%-a kisebb volt 5-nél. McNemar tesztet használtunk a beavatkozás előtti és utáni nominális változók összehasonlítására. Az eloszlás normalitásának ellenőrzésére Kolmogorov-Smirnov tesztet használtunk. A kvantitatív adatokat átlag, szórás és IQR segítségével írtuk le. Az alkalmazott szignifikancia teszt különböző teszteket tartalmazott. t teszt a különböző eszközök összehasonlítására. Mann Whitney U teszt a nem normális eloszlású mennyiségi változók összehasonlítására két különböző csoportban. Páros t teszt az illesztett párok normális eloszlású változóinak összehasonlítására. Wilcoxon előjeles rangteszt a nem normális eloszlású kvantitatív változók pre-post összehasonlítására. Kappa együtthatót használtunk a két értékelő közötti egyetértés szintjének értékelésére. A kapott eredmények jelentőségét 5%-os szinten értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21131
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű hallássérült gyermekek óvodás korban (3-6 éves korig) és iskolás korban (6-18 éves korig).
- Auditív verbális kommunikációt használó gyermekek.
- Közepesen súlyos vagy súlyos, akár súlyos szenzorineurális hallásveszteségben szenvedő gyermekek, segítség nélkül, hallókészülékkel vagy cochleáris implantátummal felszerelt, jó hatású (a támogatott hallásküszöb minden frekvencián kisebb, mint 40 dB).
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékos gyerekek.
- Agykárosodásban szenvedő gyermekek.
- További érzékszervi deprivációban szenvedő gyermekek (gyengült látás).
- Pszichiátriai problémák (példa; ASD).
- Motoros beszédzavarok (például: apraxia, dysarthria).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IA csoport
Óvodai esetek csoportja, akik a hagyományos hallás- és nyelvi rehabilitációs terápia mellett a javasolt "prozódia kezelési programot" is megkapták.
|
A "prozódia kezelési program" egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amely a beszédprodukció, az érthetőség, a pragmatika és a fonológia mellett a befogadó és kifejező prozódiai készségeket célozza meg. A program magában foglalja az olyan validált prozódikus rehabilitációs stratégiák alapelveit, mint a dinamikus időbeli és tapintható jelzés (DTTC), a melodikus intonációs terápia, a Lee Silverman hangkezelés a szakértő szakmai gyakorlat mellett. A programot olyan szisztematikus megközelítéssel alkalmazták, hogy olyan jelzéseket adjon, amelyek segítik a gyermeknek a programban megcélzott prozódiai készségek elsajátítását. A program életkor szerint két részre oszlik: óvodás és iskolás korosztály.
Az auditív rehabilitációs terápia a hallási készségeket célzó tevékenységeket tartalmazta: hangfelismerés, megkülönböztetés, azonosítás és hallásmegértés.
A nyelvi rehabilitáció a szemantika, a szintaxis, a pragmatika és a fonológia fejlesztését célozta.
|
|
Aktív összehasonlító: IB csoport
óvodai kontrollcsoport, akik a hagyományos auditív és nyelvi rehabilitációs terápiában részesültek prozódia-rehabilitációs program nélkül.
Ezt tekintették az óvodás korú kontrollcsoportnak.
|
Az auditív rehabilitációs terápia a hallási készségeket célzó tevékenységeket tartalmazta: hangfelismerés, megkülönböztetés, azonosítás és hallásmegértés.
A nyelvi rehabilitáció a szemantika, a szintaxis, a pragmatika és a fonológia fejlesztését célozta.
|
|
Kísérleti: csoport IIA
Iskoláskorú esetek csoportja, akik a hagyományos hallás- és nyelvi rehabilitációs terápia mellett a javasolt „prozódia kezelési programot” is megkapták.
|
A "prozódia kezelési program" egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amely a beszédprodukció, az érthetőség, a pragmatika és a fonológia mellett a befogadó és kifejező prozódiai készségeket célozza meg. A program magában foglalja az olyan validált prozódikus rehabilitációs stratégiák alapelveit, mint a dinamikus időbeli és tapintható jelzés (DTTC), a melodikus intonációs terápia, a Lee Silverman hangkezelés a szakértő szakmai gyakorlat mellett. A programot olyan szisztematikus megközelítéssel alkalmazták, hogy olyan jelzéseket adjon, amelyek segítik a gyermeknek a programban megcélzott prozódiai készségek elsajátítását. A program életkor szerint két részre oszlik: óvodás és iskolás korosztály.
Az auditív rehabilitációs terápia a hallási készségeket célzó tevékenységeket tartalmazta: hangfelismerés, megkülönböztetés, azonosítás és hallásmegértés.
A nyelvi rehabilitáció a szemantika, a szintaxis, a pragmatika és a fonológia fejlesztését célozta.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport IIB
Iskolás korú kontrollcsoport, akik a hagyományos auditív és nyelvi rehabilitációs terápiában részesültek prozódia-rehabilitációs program nélkül.
Ezt tekintették az iskolás korú kontrollcsoportnak.
|
Az auditív rehabilitációs terápia a hallási készségeket célzó tevékenységeket tartalmazta: hangfelismerés, megkülönböztetés, azonosítás és hallásmegértés.
A nyelvi rehabilitáció a szemantika, a szintaxis, a pragmatika és a fonológia fejlesztését célozta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a prozódiai képességértékelési protokoll szubjektív mérőszámainak változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív teszt, amely tíz prozódiai készséget értékel, minden készség 0-tól 4-ig szubjektív pontszámot kap (a 4 a legjobb pontszám), összesen 40 ponttal.
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a prozódiai készségértékelési protokoll változása átlagos gyakorisági mérőszámok
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások átlagos frekvenciájának értékét hertzben
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a prozódiai készségértékelési protokoll változása átlagos időtartam-mérőszámok
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások átlagos időtartamát msec-ben
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a prozódiai készségértékelési protokoll változása energiamértékeket jelent
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások átlagos energiáját dB-ben
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás az arab prozódikus értékelési eszköz szubjektív értékelésében
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvalitatív eszköz, amely a rögzített megnyilatkozások prozódiai készségeit (A) megfelelőnek vagy (I) nem megfelelőnek minősíti
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás az arab prozódiai értékelő eszköz gyakorisági mérőszámaiban
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások frekvenciaértékeit hertzben
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Az arab prozódiai értékelő eszköz időtartamának változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások időtartamát msec-ben
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás az arab prozódiai értékelési eszköz energetikai intézkedéseiben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely kiértékeli a rögzített megnyilatkozások energiáját dB-ben
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az arab nyelvvizsga-eredményekben
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
kvantitatív is, amely a nyelvtudást értékeli, a nyers pontszámokat a nyelvi életkornak megfelelő pontszámokká alakítják át
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
a Stanford Binet skála értékeinek változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
egy kvantitatív eszköz, amely értékeli az intelligencia hányadosát
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ossama A Sobhy, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Rania M Abdou, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Sara M Ibrahim, Master's, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0105832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .