Diabeettisen retinopatian hoitoon tarkoitettujen lasiaisensisäisten Aflibercept-injektioiden pitkäaikainen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, jotka suorittivat 2 vuoden PANORAMA-tutkimuksen (VOYAGE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen 4 tutkimus on suunniteltu arvioimaan jatkuvien 2 mg:n intravitreaalisten aflibersepti-injektioiden (IAI) tarvetta henkilöille, jotka suorittivat 2-vuotisen PANORAMA (VGFTe-OD-1411) -tutkimuksen diabeettisen retinopatian (DR) hoitamiseksi. Sivustot otetaan huomioon VOYAGE-ohjelmassa, jos niissä on vähintään 4 PANORAMA-kohdetta, jotka voivat osallistua.
Kaikista osallistuvista koehenkilöistä kerätään ja raportoidaan takautuvasti asiaankuuluvat tiedot PANORAMA-tutkimuksen lopettamisen ja VOYAGE-tutkimukseen ilmoittautumisen väliseltä ajalta.
Tutkimuksen tulevaa osaa varten silmät jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä, silmät ilman panretinaalista fotokoagulaatiota (PRP) ja silmät, joissa on PRP.
Ryhmä 1: Koehenkilöt, joilla on tutkimussilmät ilman PRP:tä, nähdään 16 viikon välein (Q16W) ja niitä hoidetaan IAI:lla joustavalla hoito-ohjelmalla, joka perustuu heidän DRSS-tasoonsa. Injektio annetaan jokaisella 16 viikon käynnillä, kun DRSS-taso on 47 tai huonompi. Jos DRSS-taso on parempi kuin 47, esimerkiksi taso 43 tai 35, tutkittavaa silmää ei käsitellä. Tutkija määrittää DRSS-tason silmätutkimuksen ja silmänpohjakuvauksen (FP) perusteella verrattuna aikaisempaan kuvantamiseen, jos mahdollista.
Joka 8. viikko käyntejä voidaan tehdä tietyissä olosuhteissa:
- Jos koehenkilön 2-vaiheinen DRSS-taso on huonontunut verrattuna viimeiseen protokollaan suunniteltuun 16 viikon käyntiin (esimerkiksi viikon 16 tai viikko 32 käyntiin) ja/tai DRSS-taso on 53 tai huonompi TAI
- Jos kohteella on aktiivinen proliferatiivinen DR (PDR)
Molemmissa näissä olosuhteissa IAI:ta annetaan aikataulun mukaisesti ja kohde voidaan nähdä ja hoitaa 8 viikon välein (Q8W) IAI:lla. Molemmissa näissä olosuhteissa Q8W-käyntejä ja Q8W IAI-hoitoja voidaan jatkaa, kunnes aktiivista PDR:tä ei ole ja DRSS paranee 8 viikon välein käynnillä havaitulle tasolle, ennen kuin koehenkilö alkoi nähdä.
Ryhmä 2: Koehenkilöt, joilla on PRP-tutkimuksen silmät, nähdään Q16W ja niitä hoidetaan IAI:lla joustavalla hoito-ohjelmalla, joka perustuu uudissuonitautiprosessin aktiivisuuteen, jonka hoitava tutkija arvioi silmätutkimuksen ja/tai FP:n perusteella verrattuna aikaisempaan kuvantamiseen, jos mahdollista. . Jos uudissuonitauti ei ole aktiivinen, hoitoa ei anneta. Jos uudissuonitauti on aktiivinen ja vakaa (ei uusi tai pahempi), kohdetta hoidetaan intravitreaalisella (IVT) IAI:lla Q16W-välillä. Jos uusi tai paheneva uudissuonitauti kehittyy, koehenkilöitä voidaan nähdä ja hoitaa Q8W, kunnes neovaskulaarinen sairaus on vakaa tai inaktiivinen, jolloin käyntien välinen aika pitenee 16 viikkoon.
Molemmissa ryhmissä olevien koehenkilöiden tehokkuus arvioidaan käyttämällä parasta korjattua näöntarkkuutta (BCVA) käyttäen 4 metrin ETDRS-protokollaa normaalilla luminanssilla, Humphreyn näkökenttää (HVF), National Eye Instituten (NEI) näkötoimintokyselyä (VFQ) 25 , spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), optinen koherenssitomografia (OCT-A), FP ja fluoreseiiniangiografia (FA) sekä silmä- ja systeemiturvallisuus (mukaan lukien oftalmiset tutkimukset ja laboratorioarvioinnit) viikolle 112 asti.
Potilaat, joille kehittyy uusi tai paheneva PDR, mukaan lukien anterior segmentin neovaskularisaatio (ASNV) tai keskukseen liittyvä DME, voivat saada pelastushoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00613
- Emanuelli Research and Development Center, LLC
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Central Florida Retina Center
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Marietta Eye Clinic
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- John Kenyon American Eye Institute
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants, P.C.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Dean McGee Eye Institute
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- Palmetto Retina Center, LLC - Florence
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Palmetto Retina Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Charles Retina Institute
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Valley Retina Institute
-
Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
- Strategic Clinical Research Group, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut ja valmistunut PANORAMA (VGFTe-OD-1411) kliininen tutkimus
- Haluaa ja pystyä noudattamaan klinikkakäyntejä ja opintoihin liittyviä toimenpiteitä
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi systeeminen anti-vaskulaarinen endoteelikasvutekijähoito (VEGF) tai IVT-anti-VEGF-hoito tutkimussilmässä 21 päivän sisällä lähtötasosta
- Mikä tahansa intra- tai periokulaarinen kortikosteroidihoito tutkimussilmässä kolmen kuukauden sisällä lähtötasosta
- Mikä tahansa silmänsisäinen pitkävaikutteinen hoito, implantoitava laite tai geeniterapia tutkittavassa silmässä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Seksuaalisesti aktiiviset miehet* tai hedelmällisessä iässä olevat naiset**, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana (riittäviin ehkäisykeinoihin kuuluu suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden tai muiden reseptilääkkeiden vakaa käyttö 2 tai useamman kuukautiskierron ajan ennen seulontaa/perustilaa; kohdunsisäinen laite (IUD), molemminpuolinen munanjohtimien ligaation, vasektomia, kondomi ja ehkäisysieni, vaahto tai hyytelö tai kalvo sekä ehkäisysieni, vaahto tai hyytelö).
- Ehkäisyä ei vaadita miehiltä, joilla on dokumentoitu vasektomia. ** Postmenopausaalisilla naisilla on oltava amenorreaa vähintään 12 kuukautta, jotta heidän ei katsota olevan hedelmällistä. Raskaustestiä ja ehkäisyä ei vaadita naisilta, joilta on dokumentoitu kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tutki silmiä ilman PRP:tä PANORAMA-tutkimuksesta. Koehenkilöt arvioidaan 16 viikon välein ja hoidetaan, jos DRSS-taso on 47 tai huonompi hoitavan tutkijan määrittämänä. Koehenkilöt voidaan arvioida 8 viikon välein, jos 2-vaiheinen DRSS-taso huononee edelliseen protokollan mukaan suunniteltuun 16 viikon käyntiin verrattuna, DRSS-taso on 53 tai huonompi tai jos koehenkilöllä on aktiivinen PDR. Käyntejä voidaan jatkaa 8 viikon välein, kunnes aktiivista PDR:tä ei ole, ja DRSS paranee 8 viikon välein käynnillä havaitulle tasolle ennen kuin koehenkilö alkoi nähdä. Sen jälkeen käynnit jatkuvat 16 viikon välein. |
Intravitreaalinen 2 mg aflibersepti-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tutki silmiä PRP:llä PANORAMA-tutkimuksesta. Koehenkilöt arvioidaan 16 viikon välein ja hoidetaan, jos uudissuonitautiprosessi on aktiivinen ja vakaa (ei uusi tai huonompi) hoitavan tutkijan määrittämänä. Jos uudissuonitauti ei ole aktiivinen, hoitoa ei anneta. Jos uusi tai paheneva uudissuonittuminen kehittyy, koehenkilöitä voidaan nähdä ja hoitaa 8 viikon välein, kunnes uudissuonitauti on vakaa tai inaktiivinen, jolloin käyntien välinen aika pitenee 16 viikkoon. |
Intravitreaalinen 2 mg aflibersepti-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRSS-tason saavutus VOYAGE-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat DRSS-tason 43 tai vähemmän VOYAGE-tutkimuksessa.
|
112 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRSS-tason saavutus PANORAMA-tutkimuksessa
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat DRSS-tason 43 tai vähemmän PANORAMA-tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
112 viikkoa
|
|
DRSS-tason parantaminen
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden DRSS-taso on vakaa, huonontunut tai parantunut lähtötasosta viikkoon 48 ja lähtötilanteeseen viikkoon 112 verrattuna VOYAGE-tutkimuksen lähtötilanteen DRSS-arvoon ja PANORAMA-tutkimuksen viimeisen käynnin DRSS-arvoon.
|
112 viikkoa
|
|
Ruiskutustaajuus
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
IVT-aflibersepti-injektioiden keskimääräinen ja mediaanimäärä (DME:lle annetun IAI:n kanssa ja ilman)
|
112 viikkoa
|
|
Kohteet ilman hoitoa
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
0 injektiota saaneiden koehenkilöiden osuus
|
112 viikkoa
|
|
PDR-tapahtumat
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä ajan myötä, jotka kehittävät uuden PDR-tapahtuman
|
112 viikkoa
|
|
Diabeettisen makulaturvotuksen kehittyminen keskustaan
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä ajan myötä, joille kehittyy keskus-involuutio (CI) DME
|
112 viikkoa
|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
ETDRS BCVA:n keskimääräinen muutos lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
|
Muutos verkkokalvon keskipaksuudessa
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos verkkokalvon keskipaksuudessa lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
|
Muutos ei-perfuusioalueella
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Verkkokalvon kapillaarin ei-perfuusion kokonaispinta-alan muutos lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
|
Muutokset visuaalisessa toiminnassa (HVF)
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Muutokset visuaalisen toiminnan tuloksissa Humphrey Visual Fieldistä lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
|
Muutokset visuaaliseen toimintoon
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Muutokset näkötoimintojen tuloksissa NEI VFQ-25 lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 112 viikkoa
|
Silmään liittyvien ja systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus lähtötasosta
|
112 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, Gibson A, Sy J, Rundle AC, Hopkins JJ, Rubio RG, Ehrlich JS; RISE and RIDE Research Group. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase III randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2012 Apr;119(4):789-801. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.12.039. Epub 2012 Feb 11.
- Kempen JH, O'Colmain BJ, Leske MC, Haffner SM, Klein R, Moss SE, Taylor HR, Hamman RF; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of diabetic retinopathy among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):552-63. doi: 10.1001/archopht.122.4.552.
- Fong DS, Girach A, Boney A. Visual side effects of successful scatter laser photocoagulation surgery for proliferative diabetic retinopathy: a literature review. Retina. 2007 Sep;27(7):816-24. doi: 10.1097/IAE.0b013e318042d32c.
- Bourne RR, Stevens GA, White RA, Smith JL, Flaxman SR, Price H, Jonas JB, Keeffe J, Leasher J, Naidoo K, Pesudovs K, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group. Causes of vision loss worldwide, 1990-2010: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2013 Dec;1(6):e339-49. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70113-X. Epub 2013 Nov 11.
- Wilkinson CP, Ferris FL 3rd, Klein RE, Lee PP, Agardh CD, Davis M, Dills D, Kampik A, Pararajasegaram R, Verdaguer JT; Global Diabetic Retinopathy Project Group. Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema disease severity scales. Ophthalmology. 2003 Sep;110(9):1677-82. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00475-5.
- Klein R, Knudtson MD, Lee KE, Gangnon R, Klein BE. The Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy XXIII: the twenty-five-year incidence of macular edema in persons with type 1 diabetes. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):497-503. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.016. Epub 2009 Jan 22.
- Bressler SB, Liu D, Glassman AR, Blodi BA, Castellarin AA, Jampol LM, Kaufman PL, Melia M, Singh H, Wells JA; Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Change in Diabetic Retinopathy Through 2 Years: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial Comparing Aflibercept, Bevacizumab, and Ranibizumab. JAMA Ophthalmol. 2017 Jun 1;135(6):558-568. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.0821.
- Brown DM, Nguyen QD, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, Schlottmann PG, Rundle AC, Zhang J, Rubio RG, Adamis AP, Ehrlich JS, Hopkins JJ; RIDE and RISE Research Group. Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2013-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.034. Epub 2013 May 22.
- Korobelnik JF, Do DV, Schmidt-Erfurth U, Boyer DS, Holz FG, Heier JS, Midena E, Kaiser PK, Terasaki H, Marcus DM, Nguyen QD, Jaffe GJ, Slakter JS, Simader C, Soo Y, Schmelter T, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Zeitz O, Metzig C, Brown DM. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2247-54. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.006. Epub 2014 Jul 8.
- Ferris F. Early photocoagulation in patients with either type I or type II diabetes. Trans Am Ophthalmol Soc. 1996;94:505-37.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Elman MJ, Aiello LP, Beck RW, Bressler NM, Bressler SB, Edwards AR, Ferris FL 3rd, Friedman SM, Glassman AR, Miller KM, Scott IU, Stockdale CR, Sun JK. Randomized trial evaluating ranibizumab plus prompt or deferred laser or triamcinolone plus prompt laser for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1064-1077.e35. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.02.031. Epub 2010 Apr 28.
- Fundus photographic risk factors for progression of diabetic retinopathy. ETDRS report number 12. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group. Ophthalmology. 1991 May;98(5 Suppl):823-33.
- Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, Jampol LM, Aiello LP, Antoszyk AN, Arnold-Bush B, Baker CW, Bressler NM, Browning DJ, Elman MJ, Ferris FL, Friedman SM, Melia M, Pieramici DJ, Sun JK, Beck RW. Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema. N Engl J Med. 2015 Mar 26;372(13):1193-203. doi: 10.1056/NEJMoa1414264. Epub 2015 Feb 18.
- Sivaprasad S, Prevost AT, Vasconcelos JC, Riddell A, Murphy C, Kelly J, Bainbridge J, Tudor-Edwards R, Hopkins D, Hykin P; CLARITY Study Group. Clinical efficacy of intravitreal aflibercept versus panretinal photocoagulation for best corrected visual acuity in patients with proliferative diabetic retinopathy at 52 weeks (CLARITY): a multicentre, single-blinded, randomised, controlled, phase 2b, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Jun 3;389(10085):2193-2203. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31193-5. Epub 2017 May 7.
- Mazhar K, Varma R, Choudhury F, McKean-Cowdin R, Shtir CJ, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Severity of diabetic retinopathy and health-related quality of life: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):649-55. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.08.003. Epub 2010 Oct 29.
- Klein R, Klein BE, Moss SE. How many steps of progression of diabetic retinopathy are meaningful? The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. Arch Ophthalmol. 2001 Apr;119(4):547-53. doi: 10.1001/archopht.119.4.547.
- Brown DM, Schmidt-Erfurth U, Do DV, Holz FG, Boyer DS, Midena E, Heier JS, Terasaki H, Kaiser PK, Marcus DM, Nguyen QD, Jaffe GJ, Slakter JS, Simader C, Soo Y, Schmelter T, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Zeitz O, Metzig C, Korobelnik JF. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema: 100-Week Results From the VISTA and VIVID Studies. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2044-52. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.017. Epub 2015 Jul 18.
- Ip MS, Domalpally A, Hopkins JJ, Wong P, Ehrlich JS. Long-term effects of ranibizumab on diabetic retinopathy severity and progression. Arch Ophthalmol. 2012 Sep;130(9):1145-52. doi: 10.1001/archophthalmol.2012.1043.
- Ip MS, Domalpally A, Sun JK, Ehrlich JS. Long-term effects of therapy with ranibizumab on diabetic retinopathy severity and baseline risk factors for worsening retinopathy. Ophthalmology. 2015 Feb;122(2):367-74. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.08.048. Epub 2014 Nov 18.
- Wykoff CC, Le RT, Khurana RN, Brown DM, Ou WC, Wang R, Clark WL, Boyer DS; ENDURANCE Study Group. Outcomes With As-Needed Aflibercept and Macular Laser Following the Phase III VISTA DME Trial: ENDURANCE 12-Month Extension Study. Am J Ophthalmol. 2017 Jan;173:56-63. doi: 10.1016/j.ajo.2016.09.029. Epub 2016 Oct 1.
- Writing Committee for the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network; Gross JG, Glassman AR, Jampol LM, Inusah S, Aiello LP, Antoszyk AN, Baker CW, Berger BB, Bressler NM, Browning D, Elman MJ, Ferris FL 3rd, Friedman SM, Marcus DM, Melia M, Stockdale CR, Sun JK, Beck RW. Panretinal Photocoagulation vs Intravitreous Ranibizumab for Proliferative Diabetic Retinopathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Nov 24;314(20):2137-2146. doi: 10.1001/jama.2015.15217. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 1;315(9):944. doi: 10.1001/jama.2016.1591. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):1008. doi: 10.1001/jama.2019.0265.
- Leasher JL, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Naidoo K, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Estimates on the Number of People Blind or Visually Impaired by Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis From 1990 to 2010. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1643-9. doi: 10.2337/dc15-2171. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2096. doi: 10.2337/dc16-er11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Silmäsairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Verkkokalvon sairaudet
- Diabeettinen retinopatia
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Aflibercept
Muut tutkimustunnusnumerot
- VOYAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .