Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-Ballet: Tehokkuus ja toteutus Parkinsonin taudissa

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Balettitanssin teho Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin: Hybridityypin 2 tehokkuus-toteutuskoe

Nykyinen kirjallisuus osoittaa johdonmukaisesti tanssipohjaisten terapioiden myönteisiä motorisia vaikutuksia Parkinsonin taudissa sekä elämänlaadun paranemista. Tällaisen terapian jälkeisistä ei-motorisista hyödyistä tiedetään vain vähän. Tähän mennessä RTC:tä ei ole suoritettu tutkimaan balettitanssin etuja Parkinsonin taudissa.

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 160 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä joko: osallistumaan 12 viikon balettipohjaiseen tanssiinterventioon, jota seuraa "sosiaalinen tee ja keksi" -istunto, tai 12 viikon tavanomaiseen hoidon seurantaan ja "sosiaaliseen tee- ja keksi"-istuntoon. paikka jokaisen interventioistunnon jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoa, hybridityyppi 2 -mallia, jossa on hybridi-toteutusprotokolla sekä ohjelman kliinisen tehokkuuden että toteutusnäkökohtien tutkimiseksi. Projektin ensisijainen tulosmitta keskittyy PD:n ei-motorisiin oireisiin. Muita toimenpiteitä ovat motoriset arvioinnit, puettavat sensorit ja elämänlaadun arvioinnit.

COVID-19-pandemian vuoksi istunnot toimitetaan hybridimallina - virtuaaliset istunnot ovat ensisijainen tapa, jossa on jonkin verran kapasiteettia henkilökohtaiseen toimitukseen, kun se on mahdollista ja turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa tällä hetkellä yli 120 000 ihmiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2065 mennessä. Nykyinen hoito perustuu oireenmukaiseen farmakoterapiaan, jossa levodopa on kultainen standardi. Tällä hetkellä on olemassa näyttöä NICE-ohjeiden mukaisista ei-lääketieteellisistä hoidoista, joissa ei ole suosituksia erityisistä ei-farmakoterapioista PD-oireiden auttamiseksi, lukuun ottamatta lähetettä fysioterapiaan. Fyysisen harjoittelun on kuitenkin osoitettu parantavan tasapainoa, voimaa, koordinaatiota ja kävelyä, mikä parantaa merkittävästi elämänlaatua.

Vaikka fyysisen harjoituksen selvä hyöty motorisiin oireisiin on ilmeinen, harvat tutkimukset ovat tähän mennessä keskittyneet ryhmätuntien vaikutuksiin ja ei-motorisiin vaikutuksiin. Tanssi on nousemassa terapeuttiseksi vaihtoehdoksi, jolla on kognitiivisia, toiminnallisia ja psykososiaalisia etuja, koska se on moniulotteinen toiminta, joka tarjoaa kuulo-, visuaali- ja aististimulaatiota, musiikillista kokemusta, sosiaalista vuorovaikutusta, muistia, motorista oppimista ja tunnehavaintoa, ilmaisua ja vuorovaikutusta sekä sellaisenaan stimuloi useita reittejä. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut liikuntapohjaisten interventioiden (kuten tanssiterapia baletin kanssa) akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verrattuna perinteiseen Parkinsonin taudin hoitoon.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jossa on mukana 160 PwP:tä taudin kaikissa vaiheissa. Osallistujat saavat joko tavallisen terapian sekä 12 viikoittaisen balettipohjaisen tanssin, jota seuraa "Tea and Biscuit" -istunto, tai tavalliseen terapiaan "Tea and Biscuit" -istunnolla suhteessa 2:1. Ei-motorisia oireita, motorisia oireita ja elämänlaatua mitataan validoitujen asteikkojen, kyselylomakkeiden ja puettavien sensorien tallennuksilla (Parkinsonin KinetiGraph, GaitSmart). Lisäksi suoritetaan elektrofysiologisia mittauksia aivokuoren aktiivisuuteen kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi osallistujien alaryhmässä. Sokkoutunut arvioija suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa. Hankkeessa selvitetään myös mahdollisuutta soveltaa tällaista terapiaa nykyisille poluille.

COVID-19-pandemian vuoksi istunnot toimitetaan hybridimallina - virtuaaliset istunnot ovat ensisijainen tapa, jossa on jonkin verran kapasiteettia henkilökohtaiseen toimitukseen, kun se on mahdollista ja turvallista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tehokkuustutkimuksen kelpoisuusehdot (vain PwP:t)

  1. Sisällytä:

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
    • idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PD Brain Bankin kriteerien mukaisesti
    • Hoehn Yarhr vaiheet I-V
  2. Poissulkeminen:

    • parkinsonismin diagnoosin tai muiden syiden epäily
    • pitkälle edennyt hoito (syvä aivojen stimulaatio, jatkuva pohjukaissuolen levodopa-infuusio ja jatkuva ihonalainen apomorfiini-infuusio)
    • kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä antaa tietoinen suostumus
    • Dementian osoitus MoCA:n pistemäärästä ≤21
    • ilmoittautuminen samanaikaiseen tutkintatutkimukseen
    • kyvyttömyys matkustaa viikoittaisille istunnoille

Toteutustieteellisen tutkimuksen kelpoisuusehdot f) Sisällytä:

  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on muodollinen PD-diagnoosi, jotka ovat osallistuneet PD-balettiinterventioon.
  • PwP:n perheenjäsenet - PD-baletin interventioon osallistuneiden PD-diagnoosin saaneiden potilaiden omaiset/hoitajat/nimetty henkilö
  • Kliinikot (lähettäjät) - neurologit/geriatrit/neuropsykiatrit/SALT/OT sekä PD-sairaanhoitajat, lääkärit ja tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta PD:stä
  • Tanssijohtajat (Deliverers) - Englannin kansallisbalettitanssijat mukana PD-Balettiprojektissa
  • Tukihenkilöstö (Supporters) - muut osapuolet, jotka ovat mukana PD-Ballet-projektissa

    g) Poissulkeminen:

  • Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset - muu parkinsonismi kuin PD, osallistumattomuus PD-balettiprojektiin
  • Kliinikot - Neurologit/geriatrit/neuropsykiatrit/SALT/OT sekä PD-sairaanhoitajat, lääkärit ja tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta PD:stä
  • Tanssijohtajat - Englannin kansallisbaletitanssijat, jotka eivät ole mukana PD-Balettiprojektissa
  • Tukihenkilöstö - muut osapuolet, jotka eivät ole mukana PD-Balettiprojektissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Balettipohjaiset tanssitunnit pitävät englantilaisen kansallisbalettiryhmän koulutetut taiteilijat ammattimaisessa tanssitilassa / etänä, COVID-19:n salliessa.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
tavallinen hoito, johon on lisätty liittyminen "Tea and Biscuit" -istuntoihin etänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Movement Disorders Societyn sponsoroiman ei-motorisen luokitusasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliinisen tehokkuuden ensisijainen tulosmittaus, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan ei-motoriseen oireyhtymään, maksimipistemäärä on 1008.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (viikko 12)
Toteutuksen tehokkuuden ensisijainen tulosmittaus – 4 kohdan, 5 pisteen likert-asteikko
intervention jälkeinen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa moottorin kuntoa
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos 10 metrin kävelytestin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. 10 metrin kävelyyn kuluva aika lasketaan ja sitä verrataan tietyissä aikapisteissä.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos Kingin Parkinsonin kipuasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kiputasoa
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos Timed Up and Go -testin kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Mitattu testin suorittamiseen käytetty aika. Aikapisteiden välinen muutos mitataan.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Montrealin kognitiivisen arvioinnin kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Maksimipistemäärä 30. Pienemmät pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Parkinsonin taudin vakavuusindeksin kliininen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
antaa kliinisen arvion Parkinsonin taudin (PD) vaikeusasteesta motoristen oireiden ja komplikaatioiden, kognitiivisen tilan ja vamman perusteella
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Parkinsonin taudin uniasteikon 2 kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos Parkinsonin taudin kyselyn kokonaispistemäärässä-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon kokonaispistemäärässä ja alapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan ahdistukseen ja masennukseen.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Schwabin ja Englannin asteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos EQ-5D-5L-kyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Pienempi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Parkinsonin väsymisasteikon kokonaispistemäärän muutos -16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos ikäihmisten fyysisen aktiivisuuden asteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aktiivisuutta
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Starksteinin apatia-asteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän apatiaa.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos Wearing Off -kyselyn 9 kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kulumista.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Zaritt Burden -haastattelun kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus. Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa hoitajataakkaa.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Elektrodiagnostiset toimenpiteet – Transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä elektroenkefalografiaan ja elektromyografiaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus – tutkiva mitta. EMG-tiedot analysoidaan Spike2-ohjelmistolla (Cambridge Electronic Design). Huipusta huippuun MEP-amplitudit mitataan jokaisessa kokeessa ja lasketaan keskiarvo olosuhteita kohti. SICI lasketaan keskimääräisen ehdollisen MEP:n ja keskimääräisen ehdollisen MEP:n suhteena. TMS:n aiheuttamat EEG-potentiaalit lasketaan laskemalla artefaktittomien EEG-kokeiden keskiarvo jokaisessa koetilanteessa (eli ennen ja jälkeen interventiota). Signaalin tasoittamiseksi TEP:iin käytetään 45 Hz:n alipäästösuodatinta. Tavoitteena on arvioida lääkkeiden aiheuttamia muutoksia viidelle tyypilliselle TEP-komponentille (P = positiivinen, N = negatiivinen) kirjallisuuden mukaisesti: N15-P25, N45, P70, N100 ja P180.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Muutos Parkinsonin KinetiGraph-parametrien pisteissä (bradykinesia, dyskinesia, vapina, liikkumattomuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kliininen tehokkuus, objektiivinen artigrafiapohjainen puettava anturi, jota on käytetty kotona 6 päivän ajan joka ajankohtana.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Toteutuksen tehokkuus - 4-pisteinen, 5-pisteinen likert-asteikko
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Toteutuksen tehokkuus - 4-pisteinen, 5-pisteinen likert-asteikko
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Kestävän kehityksen asteikko (NOMAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Implementation Effectiveness - 19 kohteen toteutustiedetutkimus (Finch et al., 2015)
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
Terveystaloustiede - kyselylomake Parkinson-potilaan kliinisestä hoidosta mahdollisesti aiheutuvista kuluista. Tutkijat mittaavat mahdollisen muutoksen kliinisestä hoidosta aiheutuvissa suorissa ja välillisissä kustannuksissa.
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa