- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719468
PD-Ballet: Tehokkuus ja toteutus Parkinsonin taudissa
Balettitanssin teho Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin: Hybridityypin 2 tehokkuus-toteutuskoe
Nykyinen kirjallisuus osoittaa johdonmukaisesti tanssipohjaisten terapioiden myönteisiä motorisia vaikutuksia Parkinsonin taudissa sekä elämänlaadun paranemista. Tällaisen terapian jälkeisistä ei-motorisista hyödyistä tiedetään vain vähän. Tähän mennessä RTC:tä ei ole suoritettu tutkimaan balettitanssin etuja Parkinsonin taudissa.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 160 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä joko: osallistumaan 12 viikon balettipohjaiseen tanssiinterventioon, jota seuraa "sosiaalinen tee ja keksi" -istunto, tai 12 viikon tavanomaiseen hoidon seurantaan ja "sosiaaliseen tee- ja keksi"-istuntoon. paikka jokaisen interventioistunnon jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoa, hybridityyppi 2 -mallia, jossa on hybridi-toteutusprotokolla sekä ohjelman kliinisen tehokkuuden että toteutusnäkökohtien tutkimiseksi. Projektin ensisijainen tulosmitta keskittyy PD:n ei-motorisiin oireisiin. Muita toimenpiteitä ovat motoriset arvioinnit, puettavat sensorit ja elämänlaadun arvioinnit.
COVID-19-pandemian vuoksi istunnot toimitetaan hybridimallina - virtuaaliset istunnot ovat ensisijainen tapa, jossa on jonkin verran kapasiteettia henkilökohtaiseen toimitukseen, kun se on mahdollista ja turvallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa tällä hetkellä yli 120 000 ihmiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2065 mennessä. Nykyinen hoito perustuu oireenmukaiseen farmakoterapiaan, jossa levodopa on kultainen standardi. Tällä hetkellä on olemassa näyttöä NICE-ohjeiden mukaisista ei-lääketieteellisistä hoidoista, joissa ei ole suosituksia erityisistä ei-farmakoterapioista PD-oireiden auttamiseksi, lukuun ottamatta lähetettä fysioterapiaan. Fyysisen harjoittelun on kuitenkin osoitettu parantavan tasapainoa, voimaa, koordinaatiota ja kävelyä, mikä parantaa merkittävästi elämänlaatua.
Vaikka fyysisen harjoituksen selvä hyöty motorisiin oireisiin on ilmeinen, harvat tutkimukset ovat tähän mennessä keskittyneet ryhmätuntien vaikutuksiin ja ei-motorisiin vaikutuksiin. Tanssi on nousemassa terapeuttiseksi vaihtoehdoksi, jolla on kognitiivisia, toiminnallisia ja psykososiaalisia etuja, koska se on moniulotteinen toiminta, joka tarjoaa kuulo-, visuaali- ja aististimulaatiota, musiikillista kokemusta, sosiaalista vuorovaikutusta, muistia, motorista oppimista ja tunnehavaintoa, ilmaisua ja vuorovaikutusta sekä sellaisenaan stimuloi useita reittejä. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut liikuntapohjaisten interventioiden (kuten tanssiterapia baletin kanssa) akuutteja ja kroonisia vaikutuksia verrattuna perinteiseen Parkinsonin taudin hoitoon.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jossa on mukana 160 PwP:tä taudin kaikissa vaiheissa. Osallistujat saavat joko tavallisen terapian sekä 12 viikoittaisen balettipohjaisen tanssin, jota seuraa "Tea and Biscuit" -istunto, tai tavalliseen terapiaan "Tea and Biscuit" -istunnolla suhteessa 2:1. Ei-motorisia oireita, motorisia oireita ja elämänlaatua mitataan validoitujen asteikkojen, kyselylomakkeiden ja puettavien sensorien tallennuksilla (Parkinsonin KinetiGraph, GaitSmart). Lisäksi suoritetaan elektrofysiologisia mittauksia aivokuoren aktiivisuuteen kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi osallistujien alaryhmässä. Sokkoutunut arvioija suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa. Hankkeessa selvitetään myös mahdollisuutta soveltaa tällaista terapiaa nykyisille poluille.
COVID-19-pandemian vuoksi istunnot toimitetaan hybridimallina - virtuaaliset istunnot ovat ensisijainen tapa, jossa on jonkin verran kapasiteettia henkilökohtaiseen toimitukseen, kun se on mahdollista ja turvallista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Podlewska, MSc
- Puhelinnumero: 02032997189
- Sähköposti: aleksandra.podlewska@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Podlewska, MSc
- Puhelinnumero: 02032997189
- Sähköposti: aleksandra.podlewska@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Batzu, MD
- Puhelinnumero: 02032997189
- Sähköposti: l.batzu@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tehokkuustutkimuksen kelpoisuusehdot (vain PwP:t)
Sisällytä:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PD Brain Bankin kriteerien mukaisesti
- Hoehn Yarhr vaiheet I-V
Poissulkeminen:
- parkinsonismin diagnoosin tai muiden syiden epäily
- pitkälle edennyt hoito (syvä aivojen stimulaatio, jatkuva pohjukaissuolen levodopa-infuusio ja jatkuva ihonalainen apomorfiini-infuusio)
- kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä antaa tietoinen suostumus
- Dementian osoitus MoCA:n pistemäärästä ≤21
- ilmoittautuminen samanaikaiseen tutkintatutkimukseen
- kyvyttömyys matkustaa viikoittaisille istunnoille
Toteutustieteellisen tutkimuksen kelpoisuusehdot f) Sisällytä:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joilla on muodollinen PD-diagnoosi, jotka ovat osallistuneet PD-balettiinterventioon.
- PwP:n perheenjäsenet - PD-baletin interventioon osallistuneiden PD-diagnoosin saaneiden potilaiden omaiset/hoitajat/nimetty henkilö
- Kliinikot (lähettäjät) - neurologit/geriatrit/neuropsykiatrit/SALT/OT sekä PD-sairaanhoitajat, lääkärit ja tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta PD:stä
- Tanssijohtajat (Deliverers) - Englannin kansallisbalettitanssijat mukana PD-Balettiprojektissa
Tukihenkilöstö (Supporters) - muut osapuolet, jotka ovat mukana PD-Ballet-projektissa
g) Poissulkeminen:
- Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset - muu parkinsonismi kuin PD, osallistumattomuus PD-balettiprojektiin
- Kliinikot - Neurologit/geriatrit/neuropsykiatrit/SALT/OT sekä PD-sairaanhoitajat, lääkärit ja tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta PD:stä
- Tanssijohtajat - Englannin kansallisbaletitanssijat, jotka eivät ole mukana PD-Balettiprojektissa
- Tukihenkilöstö - muut osapuolet, jotka eivät ole mukana PD-Balettiprojektissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Balettipohjaiset tanssitunnit pitävät englantilaisen kansallisbalettiryhmän koulutetut taiteilijat ammattimaisessa tanssitilassa / etänä, COVID-19:n salliessa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
tavallinen hoito, johon on lisätty liittyminen "Tea and Biscuit" -istuntoihin etänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Movement Disorders Societyn sponsoroiman ei-motorisen luokitusasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliinisen tehokkuuden ensisijainen tulosmittaus, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan ei-motoriseen oireyhtymään, maksimipistemäärä on 1008.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (viikko 12)
|
Toteutuksen tehokkuuden ensisijainen tulosmittaus – 4 kohdan, 5 pisteen likert-asteikko
|
intervention jälkeinen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa moottorin kuntoa
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
10 metrin kävelyyn kuluva aika lasketaan ja sitä verrataan tietyissä aikapisteissä.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos Kingin Parkinsonin kipuasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kiputasoa
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos Timed Up and Go -testin kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Mitattu testin suorittamiseen käytetty aika.
Aikapisteiden välinen muutos mitataan.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Maksimipistemäärä 30.
Pienemmät pisteet viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Parkinsonin taudin vakavuusindeksin kliininen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
antaa kliinisen arvion Parkinsonin taudin (PD) vaikeusasteesta motoristen oireiden ja komplikaatioiden, kognitiivisen tilan ja vamman perusteella
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Parkinsonin taudin uniasteikon 2 kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselyn kokonaispistemäärässä-8
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon kokonaispistemäärässä ja alapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan ahdistukseen ja masennukseen.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Schwabin ja Englannin asteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos EQ-5D-5L-kyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Pienempi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Parkinsonin väsymisasteikon kokonaispistemäärän muutos -16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos ikäihmisten fyysisen aktiivisuuden asteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän aktiivisuutta
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Starksteinin apatia-asteikon kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän apatiaa.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos Wearing Off -kyselyn 9 kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kulumista.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Zaritt Burden -haastattelun kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus.
Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa hoitajataakkaa.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Elektrodiagnostiset toimenpiteet – Transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä elektroenkefalografiaan ja elektromyografiaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus – tutkiva mitta.
EMG-tiedot analysoidaan Spike2-ohjelmistolla (Cambridge Electronic Design).
Huipusta huippuun MEP-amplitudit mitataan jokaisessa kokeessa ja lasketaan keskiarvo olosuhteita kohti.
SICI lasketaan keskimääräisen ehdollisen MEP:n ja keskimääräisen ehdollisen MEP:n suhteena.
TMS:n aiheuttamat EEG-potentiaalit lasketaan laskemalla artefaktittomien EEG-kokeiden keskiarvo jokaisessa koetilanteessa (eli ennen ja jälkeen interventiota).
Signaalin tasoittamiseksi TEP:iin käytetään 45 Hz:n alipäästösuodatinta.
Tavoitteena on arvioida lääkkeiden aiheuttamia muutoksia viidelle tyypilliselle TEP-komponentille (P = positiivinen, N = negatiivinen) kirjallisuuden mukaisesti: N15-P25, N45, P70, N100 ja P180.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Muutos Parkinsonin KinetiGraph-parametrien pisteissä (bradykinesia, dyskinesia, vapina, liikkumattomuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Kliininen tehokkuus, objektiivinen artigrafiapohjainen puettava anturi, jota on käytetty kotona 6 päivän ajan joka ajankohtana.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Toteutuksen tehokkuus - 4-pisteinen, 5-pisteinen likert-asteikko
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Toteutuksen tehokkuus - 4-pisteinen, 5-pisteinen likert-asteikko
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Kestävän kehityksen asteikko (NOMAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Implementation Effectiveness - 19 kohteen toteutustiedetutkimus (Finch et al., 2015)
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
|
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Terveystaloustiede - kyselylomake Parkinson-potilaan kliinisestä hoidosta mahdollisesti aiheutuvista kuluista.
Tutkijat mittaavat mahdollisen muutoksen kliinisestä hoidosta aiheutuvissa suorissa ja välillisissä kustannuksissa.
|
Lähtötilanne (viikko -4 - 0), toimenpiteen loppu (viikko 12-14) ja enintään 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen riippuen osallistujien saatavuudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .